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膝蓋大腿痛症候群の患者における筋筋膜チェーンリリース技術の有効性。

2022年8月23日 更新者:Emel Mete、Istanbul Medeniyet University

この研究の目的は、膝蓋大腿痛症候群患者の筋膜組織の痛み、機能状態、姿勢、生体力学的および粘弾性特性に対する、体の表層前筋筋膜鎖に適用される筋膜リリース技術の効果を評価することでした。

この研究には2つのグループがあります。 各グループは、膝蓋大腿痛症候群の25〜50歳の30人の患者で構成されます。 合計60人の参加者が研究に参加します。 対照群には従来の理学療法が適用され、実験群には従来の理学療法に加えて筋膜リリース技術が適用されます。 治療プログラムは、両方のグループに週2日、6週間適用されます。 表面的な前筋筋膜鎖線に見られる姿勢の問題が評価されます。 これらの問題:前頭、q-角度、内反膝、外反膝、足の姿勢の問題、骨盤の傾き。 これらすべての評価に加えて、膝の痛み、下肢の機能性、および前筋筋膜組織の生体力学的特性が評価されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

下肢の不整合、大腿四頭筋の筋力低下、ハムストリングス、腓腹筋、大腿筋膜張筋の短さ、腸脛靭帯の緊張、下肢の不整合などの多くの要因が、膝蓋大腿痛症候群の発症に有効であることが示されています。 しかし、最近の研究では、筋膜の問題が膝蓋大腿痛症候群に関連している可能性があることが報告されています. 膝蓋大腿痛症候群関連領域を含む筋膜鎖は表在性前鎖であり、この鎖はつま先伸筋から始まり乳様突起で終わると言われています。 この研究の目的は、膝蓋大腿痛症候群患者の筋膜組織の痛み、機能状態、姿勢、生体力学的および粘弾性特性に対する、体の表層前筋筋膜鎖に適用される筋膜リリース技術の効果を評価することでした。

この研究には2つのグループがあります。 各グループは、膝蓋大腿痛症候群の25〜50歳の30人の患者で構成されます。 合計60人の参加者が研究に参加します。 対照群には従来の理学療法が適用され、実験群には従来の理学療法に加えて筋膜リリース技術が適用されます。 治療プログラムは、両方のグループに週2日、6週間適用されます。 表面的な前筋筋膜鎖線に見られる姿勢の問題が評価されます。 これらの問題:前頭、q-角度、内反膝、外反膝、足の姿勢の問題、骨盤の傾き。 これらすべての評価に加えて、膝の痛み、下肢の機能性、および前筋筋膜組織の生体力学的特性が評価されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34000
        • Emel Mete

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 膝蓋大腿痛症候群と診断され、
  • 25歳から50歳までのボランティア、
  • 外傷の結果ではない膝蓋骨後領域の痛みが少なくとも6か月間続く、
  • -過去6か月間、PFPSの治療および/または理学療法を受けていない。

除外基準:

  • -過去6か月以内に下肢、骨盤、脊椎の手術/骨折の病歴があり、
  • 整形外科的(前十字靭帯断裂、半月板断裂など)、神経学的(多発性硬化症、麻痺-麻痺など)および/またはリウマチ的(関節リウマチ、強直性脊椎炎など)の問題を抱えている、
  • 妊娠 ,
  • 結合組織病の病歴があり、
  • 筋肉の緊張を変える可能性のある鎮静剤および/または筋弛緩剤の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ

xperimental グループは、膝蓋大腿痛症候群と診断された 25 ~ 50 歳の 30 人の患者で構成されます。 このグループには、従来の理学療法プログラムに加えて、筋膜チェーンリリース技術が適用されます。

筋膜リリース技術は、体の前部表在性筋膜チェーンの調整ポイントの中心に適用されます。 この筋筋膜チェーンには合計 8 つのポイントがあります。 各ポイントに 6 回繰り返し、約 5 ~ 6 秒間圧力をかけます。

参加者は、週 2 日、合計 6 週間治療を受けます。 各治療セッションは 45 分間続きます。

筋膜リリース技術は、体の前部表在性筋膜チェーンの調整ポイントの中心に適用されます。 この筋筋膜チェーンには合計 8 つのポイントがあります。 各ポイントに 6 回繰り返し、約 5 ~ 6 秒間圧力をかけます。
NO_INTERVENTION:対照群

対照群は、25〜50歳の膝蓋大腿痛症候群と診断された30人の患者で構成されます。 このグループには、従来の理学療法プログラムのみが適用されます。

従来の治療は、筋肉の強化、ストレッチング、膝蓋骨の可動化で構成されます。 強化する筋肉群は、大殿筋、中臀筋、大腿四頭筋、コア群の筋肉です。 ストレッチする筋肉群と腱は、M. ハムストリングス、アキレス腱、腸脛靭帯です。 演習は、10回の繰り返しと3セットとして実行されます。 参加者は、週 2 日、合計 6 週間治療を受けます。 各治療セッションは 45 分間続きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
扁平足
時間枠:6 週目のベースライン扁平足からの変化。
Pes Planus は、船底落下試験で評価されます。 舟状骨と地面の間の距離は、個人が椅子に座って、股関節と膝関節が 90 度屈曲し、距骨下関節が中立位置にあるときに測定されます。 次に、個人が両足に均等に体重をかけた姿勢で立った状態で、舟状骨と地面との間の距離を再度測定します。 2 つの測定値の差が記録されます。 10mm以上の差は扁平足とみなされます。
6 週目のベースライン扁平足からの変化。
下肢機能
時間枠:6 週目のベースライン下肢機能からの変化。
下肢機能スケールが使用されます。 このスケールは、下肢に影響を与える筋骨格の問題に使用される有効で信頼できるスケールです。 20項目で構成されています。 各項目は 0 ~ 4 の間で採点されます。 合計スコアは 0 ~ 80 です。 スコアが高いほど、機能状態が良好であることを示します。
6 週目のベースライン下肢機能からの変化。
膝の痛み
時間枠:6 週目のベースライン膝痛からの変化。
ビジュアル アナログ スケールは、痛みの重症度の評価に使用されます。 痛みの程度を 0(痛みなし)から 10(耐えられないほどの痛み)で表します。
6 週目のベースライン膝痛からの変化。
フォワードヘッド
時間枠:6 週目のベースライン頭蓋椎角度からの変化。
頭部の前傾を決定する際には、頭蓋椎角度が考慮されます。 この研究では、頭蓋椎の角度を決定するために、マストイド プロセスと C7 棘突起にマーカーを配置します。 参加者の写真を正面と側面から撮影し、これらの写真のトラッカー 4.11.0 ソフトウェアを使用して頭蓋椎角度を計算します。 前頭部姿勢は、頭蓋椎角度 (CVA) が 50° 以上の場合に病的であると特徴付けられます。
6 週目のベースライン頭蓋椎角度からの変化。
Qアングル
時間枠:6 週目のベースライン Q 角度からの変化。
Q角度は、SIASから膝蓋骨中心までの直線と、膝蓋骨中心から脛骨結節中心までの直線との間の角度をゴニオメーターで測定します。 Q角度は6°から27°の間ですが、おおよその平均値は15°です。 Q 角度を増減すると、膝蓋大腿関節の外側および内側コンパートメント内の圧力が増加します。
6 週目のベースライン Q 角度からの変化。
Genu varum
時間枠:6 週目のベースラインの内反母趾からの変化。
立位の個人は、膝の 0° 伸展を維持しながら、下肢を結合するよう求められます。 内側のくるぶしが接触しているように、内側の顆の間の距離が測定されます。 距離が 1 cm 以上の場合は、内反膝を示します。
6 週目のベースラインの内反母趾からの変化。
Genu Valgum
時間枠:6 週目のベースラインの外反母趾からの変化。
立位の個人は、膝の 0° 伸展を維持しながら、下肢を結合するよう求められます。 内側顆が接触しているように、内側くるぶし間の距離が測定されます。 距離が 1 cm 以上の場合は、外反母趾を示します。
6 週目のベースラインの外反母趾からの変化。
足の姿勢
時間枠:6 週目のベースラインの足の姿勢からの変化。
足の姿勢は、6 項目の足の姿勢評価ツールである足の姿勢指数を使用して評価されます。各項目は -2 から +2 の間で採点され、合計が -12 (高度に回外) から +12 (高度に回内) になります。 項目には、距骨頭の触診、外側くるぶしの上下のカーブ、踵骨の角度、距舟のふくらみ、内側の縦アーチ、および前足から後足へのアライメントが含まれます。
6 週目のベースラインの足の姿勢からの変化。
骨盤の傾き
時間枠:6 週目のベースラインの骨盤傾斜からの変化。
骨盤の位置をデジタル骨盤傾斜計で評価し、骨盤が前傾か後傾かを判定します。 デジタル骨盤傾斜計は、骨盤傾斜を評価するための有効で信頼できる方法です。 この装置は 2 つのキャリパーで構成され、キャリパーは骨盤の SIAS (前脊柱後脊椎) および SIPS (上脊椎後脊椎) に配置されます。 デジタル表示のスコアが記録されます。 「-」の値は骨盤の後傾を示し、「+」の値は骨盤の前傾を示します。
6 週目のベースラインの骨盤傾斜からの変化。
しなやかさ
時間枠:6週目の筋膜組織のベースラインからの生体力学的および粘弾性特性の変化。
筋膜組織の弾力性は、有効で信頼できる MyotonPro デジタル触診装置で評価されます。 測定では、Myoton プローブは、測定する組織の繊維に対して垂直に配置され、プローブが十分な深さに達したときに、事前に圧縮された組織に 3 回の機械的刺激 (15ms、0.40N) が与えられます。 (0.18N)。 測定は各ポイントから 3 回行われ、平均値が統計分析に使用されます。
6週目の筋膜組織のベースラインからの生体力学的および粘弾性特性の変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年9月20日

一次修了 (予期された)

2023年5月2日

研究の完了 (予期された)

2023年6月10日

試験登録日

最初に提出

2022年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月7日

最初の投稿 (実際)

2022年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月23日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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