- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05327569
Effekten av myofascial kjedefrigjøringsteknikker hos pasienter med patellofemoralt smertesyndrom.
Målet med denne studien var å evaluere effekten av myofascial frigjøringsteknikker brukt på den overfladiske fremre myofascial kjeden av kroppen på smerte, funksjonell status, holdning, biomekaniske og viskoelastiske egenskaper til myofascial vev hos pasienter med patellofemoralt smertesyndrom.
Det vil være to grupper i denne studien. Hver gruppe vil bestå av 30 pasienter i alderen 25-50 år med patellofemoralt smertesyndrom. Totalt 60 deltakere vil delta i studien. Konvensjonell fysioterapi vil bli brukt på kontrollgruppen, mens myofascial frigjøringsteknikker vil bli brukt på den eksperimentelle gruppen i tillegg til konvensjonell fysioterapi. Behandlingsprogrammer vil bli brukt for begge grupper 2 dager i uken i 6 uker. Posturale problemer som kan sees i den overfladiske fremre myofascial kjedelinjen vil bli evaluert. Disse problemene: foroverhode, q-vinkel, genu varum, genu valgum, fotstillingsproblemer og bekkenvipping. I tillegg til alle disse vurderingene vil knesmerter, nedre ekstremitetsfunksjonalitet og biomekaniske egenskaper til det fremre myofasciale vevet bli evaluert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mange faktorer som feilstilling i nedre ekstremiteter, quadriceps muskelsvakhet, hamstring, gastrocnemius, korthet i tensor fascia latae, iliotibial båndspenning, feilstilling i nedre ekstremiteter har vist seg å være effektive i utviklingen av patellofemoralt smertesyndrom. Men det har blitt rapportert i nyere studier at myofascial problemer kan være relatert til patellofemoralt smertesyndrom. Det er oppgitt at fascialkjeden som inneholder de patellofemorale smertesyndromrelaterte regionene er den overfladiske fremre kjeden, og denne kjeden starter fra tåforlengerne og slutter ved masteoidprosessen. Målet med denne studien var å evaluere effekten av myofascial frigjøringsteknikker brukt på den overfladiske fremre myofascial kjeden av kroppen på smerte, funksjonell status, holdning, biomekaniske og viskoelastiske egenskaper til myofascial vev hos pasienter med patellofemoralt smertesyndrom.
Det vil være to grupper i denne studien. Hver gruppe vil bestå av 30 pasienter i alderen 25-50 år med patellofemoralt smertesyndrom. Totalt 60 deltakere vil delta i studien. Konvensjonell fysioterapi vil bli brukt på kontrollgruppen, mens myofascial frigjøringsteknikker vil bli brukt på den eksperimentelle gruppen i tillegg til konvensjonell fysioterapi. Behandlingsprogrammer vil bli brukt for begge grupper 2 dager i uken i 6 uker. Posturale problemer som kan sees i den overfladiske fremre myofascial kjedelinjen vil bli evaluert. Disse problemene: foroverhode, q-vinkel, genu varum, genu valgum, fotstillingsproblemer og bekkenvipping. I tillegg til alle disse vurderingene vil knesmerter, nedre ekstremitetsfunksjonalitet og biomekaniske egenskaper til det fremre myofasciale vevet bli evaluert.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34000
- Emel Mete
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert med patellofemoralt smertesyndrom,
- Frivillige mellom 25-50 år,
- Har smerter i den retropatellare regionen i minst 6 måneder som ikke er et resultat av traumer,
- Ikke å ha mottatt medisinsk behandling og/eller fysioterapi for PFPS de siste 6 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Har hatt kirurgi/brudd i nedre ekstremiteter, bekken og ryggrad de siste 6 månedene,
- Har ortopediske (fremre korsbåndsruptur, meniskrifter, etc.), nevrologiske (multippel sklerose, lammelse-lammelse, etc.) og/eller revmatologiske (revmatoid artritt, ankyloserende spondolitt, etc.) problemer,
- Graviditet,
- Å ha en historie med bindevevssykdom,
- Bruk av beroligende midler og/eller muskelavslappende midler som kan endre muskeltonus.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe
Eksperimentell gruppe vil bestå av 30 pasienter med diagnostisert Patellofemoralt smertesyndrom, i alderen 25-50 år. I tillegg til det konvensjonelle fysioterapiprogrammet, vil myofascial kjedefrigjøringsteknikker bli brukt på denne gruppen. Myofascial frigjøringsteknikk vil bli brukt til sentrum av koordinasjonspunktene i den fremre overfladiske myofascialkjeden av kroppen. Det er totalt 8 poeng på denne myofascial kjeden. Trykk vil påføres hvert punkt med 6 repetisjoner og varer i ca. 5-6 sekunder. Deltakerne vil bli behandlet i totalt 6 uker, 2 dager i uken. Hver behandlingsøkt varer i 45 minutter. |
Myofascial frigjøringsteknikk vil bli brukt til sentrum av koordinasjonspunktene i den fremre overfladiske myofascialkjeden av kroppen.
Det er totalt 8 poeng på denne myofascial kjeden.
Trykk vil påføres hvert punkt med 6 repetisjoner og varer i ca. 5-6 sekunder.
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil bestå av 30 pasienter med diagnostisert patellofemoralt smertesyndrom, i alderen 25-50 år. Kun konvensjonelle fysioterapiprogram vil bli brukt på denne gruppen. Konvensjonell behandling vil bestå av muskelstyrking, tøyningsøvelser og patellamobilisering. Muskelgruppene som skal styrkes er: M. gluteus maximus, M. gluteus medius, M. Quadriceps, Kjernegruppe av muskler. Muskelgruppene og sener som skal strekkes er: M. Hamstrings, akillessene og iliotibialbånd. Øvelsene utføres som 10 repetisjoner og 3 sett. Deltakerne vil bli behandlet i totalt 6 uker, 2 dager i uken. Hver behandlingsøkt varer i 45 minutter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pes planus
Tidsramme: Endring fra baseline pes planus ved uke 6.
|
Pes Planus vil bli evaluert med navikulær falltest.
Avstanden mellom navikulærbenet og bakken måles mens personen sitter på stolen med hofte-kneleddet i 90º fleksjon og subtalarleddet i nøytral posisjon.
Deretter måles avstanden mellom navikulærbenet og bakken igjen mens individet står i en stilling med lik vekt på begge ekstremiteter.
Forskjellen mellom de to målingene registreres.
10 mm eller mer forskjell regnes som pes planus.
|
Endring fra baseline pes planus ved uke 6.
|
Nedre ekstremitetsfunksjonalitet
Tidsramme: Endring fra baseline underekstremitetsfunksjonalitet ved uke 6.
|
Funksjonell skala for nedre ekstremiteter vil bli brukt.
Denne skalaen er en gyldig og pålitelig skala som brukes ved muskel- og skjelettproblemer som påvirker underekstremitetene.
Den består av 20 elementer.
Hvert element scores mellom 0-4.
Den totale poengsummen er mellom 0-80.
Høyere score indikerer bedre funksjonsstatus.
|
Endring fra baseline underekstremitetsfunksjonalitet ved uke 6.
|
Knesmerte
Tidsramme: Endring fra baseline knesmerter ved uke 6.
|
Visual Analogue Scale vil bli brukt i vurderingen av smertens alvorlighetsgrad.
Det uttrykker smertens alvorlighetsgrad mellom en score på 0 (ingen smerte) og 10 (uutholdelig alvorlig smerte).
|
Endring fra baseline knesmerter ved uke 6.
|
Fremover hodet
Tidsramme: Endring fra baseline craniovertebral vinkel ved uke 6.
|
Den kraniovertebrale vinkelen vil bli vurdert for å bestemme hodets forovertilt.
I denne studien vil det bli plassert markører på mastoidprosessen og C7 spinous prosess for å bestemme craniovertebral vinkel.
Fotografier av deltakerne vil bli tatt fra forsiden og siden, og deretter vil kraniovertebralvinkelen bli beregnet ved hjelp av Tracker 4.11.0-programvaren på disse bildene.
Fremover hodestilling er karakterisert som patologisk når den kraniovertebrale vinkelen (CVA) er ≥50°.
|
Endring fra baseline craniovertebral vinkel ved uke 6.
|
Q-Angle
Tidsramme: Endring fra baseline Q-vinkel ved uke 6.
|
For Q-vinkelen vil vinkelen mellom en rett linje fra SIAS til senter av patella og linjen fra senter av patella til senter av tuberositas tibia bli målt med et goniometer.
Mens Q-vinkelen kan være mellom 6° og 27°, er dens omtrentlige gjennomsnittsverdi 15°.
Å øke eller redusere Q-vinkelen øker trykket i de laterale og mediale kompartmentene i patellofemoralleddet.
|
Endring fra baseline Q-vinkel ved uke 6.
|
Genu varum
Tidsramme: Endring fra baseline genu varum ved uke 6.
|
Individet i stående stilling blir bedt om å forene underekstremitetene mens du opprettholder 0° ekstensjon av knærne.
Avstanden mellom de mediale kondylene måles når de mediale malleolene er i kontakt.
Hvis avstanden er mer enn 1 cm, indikerer det genu varum.
|
Endring fra baseline genu varum ved uke 6.
|
Genu Valgum
Tidsramme: Endring fra baseline genu valgum ved uke 6.
|
Individet i stående stilling blir bedt om å forene underekstremitetene mens du opprettholder 0° ekstensjon av knærne.
Avstanden mellom den mediale malleolaren måles når de mediale kondylene er i kontakt.
Hvis avstanden er mer enn 1 cm, indikerer det genu valgum.
|
Endring fra baseline genu valgum ved uke 6.
|
Fotstilling
Tidsramme: Endring fra baseline fotstilling ved uke 6.
|
Fotstilling vil bli evaluert ved å bruke Fotstillingsindeksen, et fotstillingsvurderingsverktøy med seks elementer, der hvert element scores mellom -2 og +2 for å gi en totalsum mellom -12 (svært supinert) og +12 (sterkt pronert).
Elementer inkluderer: palpasjon av hodehodet, kurver over og under laterale malleoler, calcaneal vinkel, talonavicular bulge, medial langsgående bue, og forfot til bakfot justering.
|
Endring fra baseline fotstilling ved uke 6.
|
Bekkentilt
Tidsramme: Endring fra baseline bekkentilt ved uke 6.
|
Posisjonen til bekkenet vil bli evaluert med en digital bekkeninklinometer for å avgjøre om bekkenet har vippet anteriort eller bakover.
Det digitale bekkenhelningsmåleren er en gyldig og pålitelig metode for evaluering av bekkentilt.
Enheten består av to skyvelære og skyvelærene er plassert på SIAS (spina illaca anterior posterior) og SIPS (spina illaca posterior superior) av bekkenet.
Poengsummen på det digitale displayet registreres.
"-"-verdier indikerer bakre bekkentilt, "+"-verdier indikerer fremre bekkentilt.
|
Endring fra baseline bekkentilt ved uke 6.
|
elastisitet
Tidsramme: Endring fra baseline Biomekaniske og viskoelastiske egenskaper til myofascial vev ved uke 6.
|
Elaktisiteten til myofascial vev vil bli evaluert med MyotonPro digital palpasjonsenhet som er en gyldig og pålitelig.
I målingene vil Myoton-sonden plasseres vinkelrett på fibrene i vevet som skal måles, og når sonden når tilstrekkelig dybde, vil det gis 3 repeterende mekaniske stimulanser (15ms, 0,40N) til vevet som har forhåndskomprimert (0,18N).
Målinger ble tatt 3 ganger fra hvert punkt og gjennomsnittsverdiene vil bli brukt i statistisk analyse.
|
Endring fra baseline Biomekaniske og viskoelastiske egenskaper til myofascial vev ved uke 6.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/0076
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Patellofemoralt smertesyndrom
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineFullførtPatellofemoralt syndromForente stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullførtPatellofemoral feilsporingHong Kong
-
Riphah International UniversityRekrutteringKronisk knesmerter | Patellofemoral smerte | Patello femoralt syndromPakistan
-
Laval UniversityFullført
-
Aarhus University HospitalHar ikke rekruttert ennåMedial patellofemoral dislokasjon | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruksjonDanmark
-
Cairo UniversityFullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral Malalignment SyndromeEgypt
-
University of UtahFullførtSunn | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruksjonForente stater
-
Banff Sport Medicine FoundationCanadian Orthopaedic Foundation; CONMED CorporationRekrutteringTibial tuberkel osteotomi | Patellofemoral dislokasjon | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruksjonCanada
-
Nationwide Children's HospitalFullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Fremre knesmerter syndromForente stater
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergFullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Fremre knesmerter syndromDanmark