- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05327569
Die Wirksamkeit von myofaszialen Kettenfreigabetechniken bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom.
Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen myofaszialer Freisetzungstechniken, die an der oberflächlichen vorderen myofaszialen Kette des Körpers angewendet werden, auf Schmerzen, Funktionsstatus, Körperhaltung, biomechanische und viskoelastische Eigenschaften von myofaszialen Geweben bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom zu bewerten.
Es wird zwei Gruppen in dieser Studie geben. Jede Gruppe besteht aus 30 Patienten im Alter von 25-50 Jahren mit patellofemoralem Schmerzsyndrom. Insgesamt werden 60 Teilnehmer an der Studie teilnehmen. Bei der Kontrollgruppe wird konventionelle Physiotherapie angewendet, während bei der Versuchsgruppe zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie myofasziale Release-Techniken angewendet werden. Behandlungsprogramme werden für beide Gruppen an 2 Tagen in der Woche für 6 Wochen angewendet. Haltungsprobleme, die in der oberflächlichen anterioren myofaszialen Kettenlinie zu sehen sind, werden bewertet. Diese Probleme: Vorwärtskopf, Q-Winkel, Genu varum, Genu valgum, Fußhaltungsprobleme und Beckenschiefstand. Zusätzlich zu all diesen Bewertungen werden Knieschmerzen, die Funktionalität der unteren Extremitäten und die biomechanischen Eigenschaften des vorderen myofaszialen Gewebes bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Viele Faktoren wie Fehlstellung der unteren Extremitäten, Schwäche des Quadrizepsmuskels, Kniesehne, Gastrocnemius, Verkürzung der M. tensor fascia latae, Spannung des Iliotibialbandes, Fehlstellung der unteren Extremitäten haben sich als wirksam bei der Entwicklung des patellofemoralen Schmerzsyndroms erwiesen. In neueren Studien wurde jedoch berichtet, dass myofasziale Probleme mit einem patellofemoralen Schmerzsyndrom zusammenhängen können. Es wird festgestellt, dass die fasziale Kette, die die mit dem patellofemoralen Schmerzsyndrom in Zusammenhang stehenden Regionen enthält, die oberflächliche vordere Kette ist, und diese Kette beginnt bei den Zehenstreckern und endet am Masteoidfortsatz. Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen myofaszialer Freisetzungstechniken, die an der oberflächlichen vorderen myofaszialen Kette des Körpers angewendet werden, auf Schmerzen, Funktionsstatus, Körperhaltung, biomechanische und viskoelastische Eigenschaften von myofaszialen Geweben bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom zu bewerten.
Es wird zwei Gruppen in dieser Studie geben. Jede Gruppe besteht aus 30 Patienten im Alter von 25-50 Jahren mit patellofemoralem Schmerzsyndrom. Insgesamt werden 60 Teilnehmer an der Studie teilnehmen. Bei der Kontrollgruppe wird konventionelle Physiotherapie angewendet, während bei der Versuchsgruppe zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie myofasziale Release-Techniken angewendet werden. Behandlungsprogramme werden für beide Gruppen an 2 Tagen in der Woche für 6 Wochen angewendet. Haltungsprobleme, die in der oberflächlichen anterioren myofaszialen Kettenlinie zu sehen sind, werden bewertet. Diese Probleme: Vorwärtskopf, Q-Winkel, Genu varum, Genu valgum, Fußhaltungsprobleme und Beckenschiefstand. Zusätzlich zu all diesen Bewertungen werden Knieschmerzen, die Funktionalität der unteren Extremitäten und die biomechanischen Eigenschaften des vorderen myofaszialen Gewebes bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34000
- Emel Mete
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patellofemorales Schmerzsyndrom diagnostiziert,
- Freiwillige im Alter von 25-50,
- Schmerzen in der retropatellaren Region seit mindestens 6 Monaten, die nicht auf ein Trauma zurückzuführen sind,
- In den letzten 6 Monaten keine medizinische Behandlung und/oder Physiotherapie wegen PFPS erhalten haben.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Operation/Fraktur der unteren Extremitäten, des Beckens und der Wirbelsäule in den letzten 6 Monaten,
- Orthopädische (vorderer Kreuzbandriss, Meniskusriss usw.), neurologische (Multiple Sklerose, Paralyse-Paralyse usw.) und/oder rheumatologische (rheumatoide Arthritis, ankylosierende Spondolitis usw.) Probleme haben,
- Schwangerschaft ,
- eine Vorgeschichte von Bindegewebserkrankungen haben,
- Verwendung von Beruhigungsmitteln und/oder Muskelrelaxanzien, die den Muskeltonus verändern können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe
Die experimentelle Gruppe besteht aus 30 Patienten mit diagnostiziertem patellofemoralem Schmerzsyndrom im Alter zwischen 25 und 50 Jahren. Zusätzlich zum konventionellen Physiotherapieprogramm werden bei dieser Gruppe myofasziale Kettenlösetechniken angewendet. Die myofasziale Release-Technik wird auf das Zentrum der Koordinationspunkte in der vorderen oberflächlichen myofaszialen Kette des Körpers angewendet. Es gibt insgesamt 8 Punkte auf dieser myofaszialen Kette. Druck wird auf jeden Punkt mit 6 Wiederholungen ausgeübt und dauert ungefähr 5-6 Sekunden. Die Teilnehmer werden insgesamt 6 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche behandelt. Jede Behandlungssitzung dauert 45 Minuten. |
Die myofasziale Release-Technik wird auf das Zentrum der Koordinationspunkte in der vorderen oberflächlichen myofaszialen Kette des Körpers angewendet.
Es gibt insgesamt 8 Punkte auf dieser myofaszialen Kette.
Druck wird auf jeden Punkt mit 6 Wiederholungen ausgeübt und dauert ungefähr 5-6 Sekunden.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe besteht aus 30 Patienten mit diagnostiziertem patellofemoralem Schmerzsyndrom im Alter zwischen 25 und 50 Jahren. Bei dieser Gruppe wird nur ein konventionelles Physiotherapieprogramm angewendet. Die konventionelle Behandlung besteht aus Muskelkräftigung, Dehnungsübungen und Patellamobilisation. Die zu stärkenden Muskelgruppen sind: M. gluteus maximus, M. gluteus medius, M. Quadrizeps, Kernmuskelgruppe. Die zu dehnenden Muskelgruppen und Sehnen sind: M. Hamstrings, Achillessehne und Tractus iliotibialis. Die Übungen werden mit 10 Wiederholungen und 3 Sätzen ausgeführt. Die Teilnehmer werden insgesamt 6 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche behandelt. Jede Behandlungssitzung dauert 45 Minuten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pes planus
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Pes planus zu Studienbeginn in Woche 6.
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Pes Planus wird mit einem Strahlbein-Falltest bewertet.
Der Abstand zwischen dem Os naviculare und dem Boden wird gemessen, während die Person mit dem Hüft-Knie-Gelenk in 90º-Flexion und dem subtalaren Gelenk in neutraler Position auf dem Stuhl sitzt.
Dann wird der Abstand zwischen dem Os naviculare und dem Boden erneut gemessen, während die Person in einer Position mit gleichem Gewicht auf beiden Extremitäten steht.
Die Differenz zwischen den beiden Messungen wird aufgezeichnet.
Ein Unterschied von 10 mm oder mehr wird als Pes planus angesehen.
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Veränderung gegenüber Pes planus zu Studienbeginn in Woche 6.
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Funktionalität der unteren Extremität
Zeitfenster: Veränderung der Funktionalität der unteren Extremitäten gegenüber dem Ausgangswert in Woche 6.
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Es wird eine Funktionsskala der unteren Extremität verwendet.
Diese Skala ist eine gültige und zuverlässige Skala, die bei muskuloskelettalen Problemen verwendet wird, die die unteren Extremitäten betreffen.
Es besteht aus 20 Artikeln.
Jedes Element wird zwischen 0-4 bewertet.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0-80.
Höhere Werte weisen auf einen besseren Funktionsstatus hin.
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Veränderung der Funktionalität der unteren Extremitäten gegenüber dem Ausgangswert in Woche 6.
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Knieschmerzen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Knieschmerzen in Woche 6.
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Die visuelle Analogskala wird zur Beurteilung der Schmerzstärke verwendet.
Sie drückt die Schmerzstärke zwischen 0 (keine Schmerzen) und 10 (unerträglich starke Schmerzen) aus.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Knieschmerzen in Woche 6.
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Kopf nach vorne
Zeitfenster: Änderung des kraniovertebralen Winkels vom Ausgangswert in Woche 6.
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Der kraniovertebrale Winkel wird bei der Bestimmung der Vorwärtsneigung des Kopfes berücksichtigt.
In dieser Studie werden Markierungen auf dem Warzenfortsatz und dem Dornfortsatz C7 angebracht, um den kraniovertebralen Winkel zu bestimmen.
Fotos der Teilnehmer werden von vorne und von der Seite gemacht, und dann wird der kraniovertebrale Winkel mit der Software Tracker 4.11.0 auf diesen Fotos berechnet.
Die nach vorne gerichtete Kopfhaltung wird als pathologisch charakterisiert, wenn der kraniovertebrale Winkel (CVA) ≥50° beträgt.
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Änderung des kraniovertebralen Winkels vom Ausgangswert in Woche 6.
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Q-Winkel
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangs-Q-Winkel in Woche 6.
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Für den Q-Winkel wird der Winkel zwischen einer Geraden vom SIAS zum Zentrum der Patella und der Linie vom Zentrum der Patella zum Zentrum der Tuberositas Tibia mit einem Goniometer gemessen.
Während der Q-Winkel zwischen 6° und 27° liegen kann, liegt sein ungefährer Durchschnittswert bei 15°.
Eine Erhöhung oder Verringerung des Q-Winkels erhöht den Druck in den lateralen und medialen Kompartimenten des Patellofemoralgelenks.
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Veränderung vom Ausgangs-Q-Winkel in Woche 6.
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Gattung Varum
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert der Genu Varum in Woche 6.
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Die Person in der stehenden Position wird gebeten, die unteren Extremitäten zu vereinen, während die 0°-Extension der Knie beibehalten wird.
Der Abstand zwischen den medialen Kondylen wird gemessen, wenn die medialen Knöchel in Kontakt sind.
Wenn der Abstand mehr als 1 cm beträgt, weist dies auf die Genu varum hin.
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Wechsel vom Ausgangswert der Genu Varum in Woche 6.
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Genu Valgum
Zeitfenster: Änderung von Genu valgum zu Studienbeginn in Woche 6.
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Die Person in der stehenden Position wird gebeten, die unteren Extremitäten zu vereinen, während die 0°-Extension der Knie beibehalten wird.
Der Abstand zwischen dem medialen Malleolar wird gemessen, wenn die medialen Kondylen in Kontakt sind.
Wenn der Abstand mehr als 1 cm beträgt, weist dies auf das Genu valgum hin.
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Änderung von Genu valgum zu Studienbeginn in Woche 6.
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Fußhaltung
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsstellung der Füße in Woche 6.
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Die Fußhaltung wird mit dem Fußhaltungsindex bewertet, einem Instrument zur Bewertung der Fußhaltung mit sechs Punkten, bei dem jeder Punkt zwischen -2 und +2 bewertet wird, um eine Gesamtsumme zwischen -12 (stark supiniert) und +12 (stark proniert) zu erhalten.
Zu den Elementen gehören: Palpation des Taluskopfes, Krümmungen über und unter den Außenknöcheln, Kalkaneuswinkel, Talonavikularwölbung, medialer Längsbogen und Ausrichtung von Vorfuß zu Rückfuß.
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Änderung der Ausgangsstellung der Füße in Woche 6.
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Beckenneigung
Zeitfenster: Veränderung der Beckenkippung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 6.
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Die Position des Beckens wird mit einem digitalen Beckenneigungsmesser bewertet, um festzustellen, ob das Becken nach vorne oder hinten gekippt ist.
Der digitale Beckenneigungsmesser ist eine valide und zuverlässige Methode zur Beurteilung der Beckenschieflage.
Das Gerät besteht aus zwei Bremssätteln und die Bremssättel werden auf dem SIAS (Spina illaca anterior posterior) und dem SIPS (Spina illaca posterior superior) des Beckens platziert.
Die Punktzahl auf der Digitalanzeige wird aufgezeichnet.
"-"-Werte zeigen eine hintere Beckenneigung an, "+"-Werte zeigen eine vordere Beckenneigung an.
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Veränderung der Beckenkippung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 6.
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Elastizität
Zeitfenster: Veränderung der biomechanischen und viskoelastischen Eigenschaften von myofaszialen Geweben gegenüber dem Ausgangswert in Woche 6.
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Die Elastizität von myofaszialen Geweben wird mit dem digitalen Palpationsgerät MyotonPro bewertet, das valide und zuverlässig ist.
Bei den Messungen wird die Myoton-Sonde senkrecht zu den Fasern des zu messenden Gewebes platziert und wenn die Sonde eine ausreichende Tiefe erreicht, werden 3 wiederholte mechanische Reize (15 ms, 0,40 N) auf das vorkomprimierte Gewebe gegeben (0,18 N).
Von jedem Punkt wurden 3 Messungen durchgeführt und die Durchschnittswerte werden in der statistischen Analyse verwendet.
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Veränderung der biomechanischen und viskoelastischen Eigenschaften von myofaszialen Geweben gegenüber dem Ausgangswert in Woche 6.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/0076
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