De werkzaamheid van technieken voor het loslaten van de myofasciale ketting bij patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom.
Het doel van deze studie was om de effecten te evalueren van myofasciale releasetechnieken toegepast op de oppervlakkige anterieure myofasciale keten van het lichaam op pijn, functionele status, houding, biomechanische en visco-elastische eigenschappen van myofasciale weefsels bij patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom.
Er zullen twee groepen zijn in deze studie. Elke groep zal bestaan uit 30 patiënten in de leeftijd van 25-50 jaar met patellofemoraal pijnsyndroom. In totaal zullen 60 deelnemers deelnemen aan het onderzoek. Conventionele fysiotherapie zal worden toegepast op de controlegroep, terwijl myofascial release technieken zullen worden toegepast op de experimentele groep naast conventionele fysiotherapie. De behandelprogramma's worden voor beide groepen gedurende 6 weken 2 dagen per week toegepast. Houdingsproblemen die zichtbaar zijn in de oppervlakkige anterieure myofasciale kettinglijn zullen geëvalueerd worden. Deze problemen: voorhoofd, q-hoek, genu varum, genu valgum, voethoudingsproblemen en bekkenkanteling. Naast al deze beoordelingen zullen kniepijn, functionaliteit van de onderste ledematen en biomechanische eigenschappen van het anterieure myofasciale weefsel worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van veel factoren, zoals slechte uitlijning van de onderste extremiteit, spierzwakte van de quadriceps, hamstring, gastrocnemius, spierkortheid van de tensor fascia latae, spanning van de iliotibiale band, slechte uitlijning van de onderste extremiteit, is aangetoond dat ze effectief zijn bij de ontwikkeling van het patellofemoraal pijnsyndroom. Maar in recente onderzoeken is gemeld dat myofasciale problemen verband kunnen houden met het patellofemorale pijnsyndroom. Er wordt gesteld dat de fasciale keten die de patellofemorale pijnsyndroom-gerelateerde regio's bevat, de oppervlakkige anterieure keten is, en deze keten begint bij de teenextensoren en eindigt bij het masteoïde proces. Het doel van deze studie was om de effecten te evalueren van myofasciale releasetechnieken toegepast op de oppervlakkige anterieure myofasciale keten van het lichaam op pijn, functionele status, houding, biomechanische en visco-elastische eigenschappen van myofasciale weefsels bij patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom.
Er zullen twee groepen zijn in deze studie. Elke groep zal bestaan uit 30 patiënten in de leeftijd van 25-50 jaar met patellofemoraal pijnsyndroom. In totaal zullen 60 deelnemers deelnemen aan het onderzoek. Conventionele fysiotherapie zal worden toegepast op de controlegroep, terwijl myofascial release technieken zullen worden toegepast op de experimentele groep naast conventionele fysiotherapie. De behandelprogramma's worden voor beide groepen gedurende 6 weken 2 dagen per week toegepast. Houdingsproblemen die zichtbaar zijn in de oppervlakkige anterieure myofasciale kettinglijn zullen geëvalueerd worden. Deze problemen: voorhoofd, q-hoek, genu varum, genu valgum, voethoudingsproblemen en bekkenkanteling. Naast al deze beoordelingen zullen kniepijn, functionaliteit van de onderste ledematen en biomechanische eigenschappen van het anterieure myofasciale weefsel worden geëvalueerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34000
- Emel Mete
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met patellofemoraal pijnsyndroom,
- Vrijwilligers tussen de 25 en 50 jaar,
- pijn hebben in het retropatellaire gebied gedurende ten minste 6 maanden die niet het gevolg is van een trauma,
- In de afgelopen 6 maanden geen medische behandeling en/of fysiotherapie voor PFPS hebben gehad.
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis hebben van operaties/fracturen aan de onderste ledematen, het bekken en de wervelkolom in de afgelopen 6 maanden,
- Orthopedische (voorste kruisbandruptuur, meniscusscheuren, enz.), neurologische (multiple sclerose, verlamming-verlamming, enz.) en/of reumatologische (reumatoïde artritis, spondolitis ankylopoetica, enz.) problemen hebben,
- Zwangerschap,
- Een voorgeschiedenis hebben van bindweefselziekte,
- Het gebruik van sedativa en/of spierverslappers die de spiertonus kunnen veranderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep
De experimentele groep zal bestaan uit 30 patiënten met de diagnose patellofemoraal pijnsyndroom, in de leeftijd tussen 25 en 50 jaar. Naast het reguliere fysiotherapieprogramma zullen bij deze groep myofasciale chain release technieken worden toegepast. Myofascial release-techniek zal worden toegepast op het centrum van coördinatiepunten in de anterieure oppervlakkige myofasciale keten van het lichaam. Er zijn in totaal 8 punten op deze myofasciale keten. Er wordt druk uitgeoefend op elk punt met 6 herhalingen en duurt ongeveer 5-6 seconden. Deelnemers worden in totaal 6 weken, 2 dagen per week behandeld. Elke behandelsessie duurt 45 minuten. |
Myofascial release-techniek zal worden toegepast op het centrum van coördinatiepunten in de anterieure oppervlakkige myofasciale keten van het lichaam.
Er zijn in totaal 8 punten op deze myofasciale keten.
Er wordt druk uitgeoefend op elk punt met 6 herhalingen en duurt ongeveer 5-6 seconden.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
De controlegroep zal bestaan uit 30 patiënten met de diagnose patellofemoraal pijnsyndroom, in de leeftijd tussen 25 en 50 jaar. Op deze groep wordt alleen conventioneel fysiotherapie toegepast. De conventionele behandeling zal bestaan uit spierversterking, rekoefeningen en patellamobilisatie. De te versterken spiergroepen zijn: M. gluteus maximus, M. gluteus medius, M. Quadriceps, Kerngroep van spieren. De te strekken spiergroepen en pezen zijn: M. Hamstrings, achillespees en iliotibiale band. De oefeningen worden uitgevoerd als 10 herhalingen en 3 sets. Deelnemers worden in totaal 6 weken, 2 dagen per week behandeld. Elke behandelsessie duurt 45 minuten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pes planus
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline pes planus in week 6.
|
Pes Planus wordt beoordeeld met een hoefkatrol-valproef.
De afstand tussen het hoefkatrolbeen en de grond wordt gemeten terwijl de persoon op de stoel zit met het heup-kniegewricht in 90º flexie en het subtalaire gewricht in neutrale positie.
Vervolgens wordt de afstand tussen het hoefkatrolbeen en de grond opnieuw gemeten terwijl het individu in een positie staat met een gelijk gewicht op beide ledematen.
Het verschil tussen de twee metingen wordt geregistreerd.
10 mm of meer verschil wordt beschouwd als pes planus.
|
Verandering ten opzichte van baseline pes planus in week 6.
|
|
Functionaliteit van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline functionaliteit onderste extremiteit in week 6.
|
De functionele schaal van de onderste extremiteit zal worden gebruikt.
Deze schaal is een geldige en betrouwbare schaal die wordt gebruikt bij musculoskeletale problemen van de onderste ledematen.
Het bestaat uit 20 artikelen.
Elk item wordt gescoord tussen 0-4.
De totale score ligt tussen 0-80.
Hogere scores duiden op een betere functionele status.
|
Verandering ten opzichte van baseline functionaliteit onderste extremiteit in week 6.
|
|
Kniepijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline kniepijn in week 6.
|
Visuele analoge schaal zal worden gebruikt bij de beoordeling van de ernst van de pijn.
Het drukt de ernst van de pijn uit tussen een score van 0 (geen pijn) en 10 (ondraaglijk hevige pijn).
|
Verandering ten opzichte van baseline kniepijn in week 6.
|
|
Voorwaarts hoofd
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn van de craniovertebrale hoek in week 6.
|
Bij het bepalen van de voorwaartse kanteling van het hoofd wordt rekening gehouden met de craniovertebrale hoek.
In deze studie zullen markeringen worden geplaatst op de processus mastoideus en de processus spinosus C7 om de craniovertebrale hoek te bepalen.
Er worden foto's van de deelnemers van voren en van opzij genomen en vervolgens wordt de craniovertebrale hoek berekend met behulp van de Tracker 4.11.0-software op deze foto's.
De voorwaartse hoofdhouding wordt als pathologisch gekarakteriseerd wanneer de craniovertebrale hoek (CVA) ≥50° is.
|
Verandering ten opzichte van de basislijn van de craniovertebrale hoek in week 6.
|
|
Q-hoek
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijn Q-hoek in week 6.
|
Voor de Q-hoek wordt de hoek tussen een rechte lijn van de SIAS naar het midden van de patella en de lijn van het midden van de patella naar het midden van de tuberositas tibia gemeten met een goniometer.
Hoewel de Q-hoek tussen 6° en 27° kan liggen, is de geschatte gemiddelde waarde 15°.
Het vergroten of verkleinen van de Q-hoek verhoogt de druk in de laterale en mediale compartimenten van het patellofemorale gewricht.
|
Verandering ten opzichte van basislijn Q-hoek in week 6.
|
|
Genu varum
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline genu varum in week 6.
|
De persoon in staande positie wordt gevraagd om de onderste ledematen te verenigen terwijl de knieën in 0°-extensie worden gehouden.
De afstand tussen de mediale condylussen wordt gemeten terwijl de mediale malleolar in contact zijn.
Als de afstand meer dan 1 cm is, geeft dit de genu varum aan.
|
Verandering ten opzichte van baseline genu varum in week 6.
|
|
Genu Valgum
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline genu valgum in week 6.
|
De persoon in staande positie wordt gevraagd om de onderste ledematen te verenigen terwijl de knieën in 0°-extensie worden gehouden.
De afstand tussen de mediale malleolaris wordt gemeten als de mediale condyli in contact zijn.
Als de afstand meer dan 1 cm is, duidt dit op de genu valgum.
|
Verandering ten opzichte van baseline genu valgum in week 6.
|
|
Voet houding
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basishouding van de voet in week 6.
|
De voethouding wordt beoordeeld aan de hand van de voethouding-index, een instrument voor het beoordelen van de voethouding met zes items, waarbij elk item wordt gescoord tussen -2 en +2 om een totaal tussen -12 (sterk gesupineerd) en +12 (sterk geprononceerd) te geven.
Items omvatten: palpatie van de taluskop, krommingen boven en onder de laterale malleoli, calcaneale hoek, talonaviculaire uitstulping, mediale longitudinale boog en uitlijning van voorvoet naar achtervoet.
|
Verandering ten opzichte van de basishouding van de voet in week 6.
|
|
Bekkenkanteling
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bekkenkanteling in week 6.
|
De positie van het bekken wordt geëvalueerd met een digitale bekkeninclinometer om te bepalen of het bekken naar voren of naar achteren is gekanteld.
De digitale bekkeninclinometer is een geldige en betrouwbare methode voor de evaluatie van bekkenkanteling.
Het apparaat bestaat uit twee schuifmaten en de schuifmaten worden op de SIAS (spina illaca anterior posterior) en SIPS (spina illaca posterior superior) van het bekken geplaatst.
De score op het digitale display wordt geregistreerd.
"-" waarden geven een achterwaartse bekkenkanteling aan, "+" waarden geven een voorwaartse bekkenkanteling aan.
|
Verandering ten opzichte van baseline bekkenkanteling in week 6.
|
|
beweeglijkheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Biomechanische en visco-elastische eigenschappen van myofasciale weefsels in week 6.
|
De elacticiteit van myofasciale weefsels zal worden geëvalueerd met het MyotonPro digitale palpatieapparaat, dat valide en betrouwbaar is.
Bij de metingen wordt de Myoton-sonde loodrecht op de vezels van het te meten weefsel geplaatst en wanneer de sonde een voldoende diepte bereikt, worden 3 herhaalde mechanische prikkels (15 ms, 0,40 N) gegeven aan het weefsel dat vooraf is gecomprimeerd (0,18 N).
Er zijn 3 keer metingen gedaan vanaf elk punt en de gemiddelde waarden zullen worden gebruikt in statistische analyse.
|
Verandering ten opzichte van baseline Biomechanische en visco-elastische eigenschappen van myofasciale weefsels in week 6.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/0076
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .