- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05327569
Myofaskiaalisen ketjun vapautumistekniikoiden tehokkuus potilailla, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kehon pinnallisen anteriorisen myofaskiaalisen ketjun myofaskiaalisten vapautumistekniikoiden vaikutuksia kipuun, toimintatilaan, asentoon, myofaskiaalisten kudosten biomekaanisiin ja viskoelastisiin ominaisuuksiin potilailla, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä.
Tässä tutkimuksessa on kaksi ryhmää. Kuhunkin ryhmään kuuluu 30 potilasta, jotka ovat iältään 25-50-vuotiaita, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 60 osallistujaa. Kontrolliryhmässä sovelletaan perinteistä fysioterapiaa ja koeryhmässä myofaskiaalista vapautumistekniikkaa perinteisen fysioterapian lisäksi. Hoito-ohjelmia sovelletaan molemmille ryhmille 2 päivää viikossa 6 viikon ajan. Pinnallisen anteriorisen myofaskiaalisen ketjulinjan asento-ongelmat arvioidaan. Nämä ongelmat: pää eteenpäin, q-kulma, genu varum, genu valgum, jalan asento-ongelmat ja lantion kallistus. Kaikkien näiden arviointien lisäksi arvioidaan polvikipua, alaraajojen toimivuutta ja etummaisen myofaskiaalisen kudoksen biomekaanisia ominaisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monien tekijöiden, kuten alaraajojen epätasapainon, nelipäisen lihasheikkouden, takareisilihaksen, gastrocnemius, tensor fascia latae -lihaksen lyhyys, iliotibiaalisen nauhan jännityksen, alaraajojen epätasapainon, on osoitettu olevan tehokkaita patellofemoraalisen kipuoireyhtymän kehittymisessä. Mutta viimeaikaisissa tutkimuksissa on raportoitu, että myofaskiaaliset ongelmat voivat liittyä patellofemoraaliseen kipuoireyhtymään. Todetaan, että patellofemoraaliseen kipuoireyhtymään liittyviä alueita sisältävä faskiketju on pinnallinen etuketju, joka alkaa varpaan ojentajalihaksista ja päättyy masteoidiprosessiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kehon pinnallisen anteriorisen myofaskiaalisen ketjun myofaskiaalisten vapautumistekniikoiden vaikutuksia kipuun, toimintatilaan, asentoon, myofaskiaalisten kudosten biomekaanisiin ja viskoelastisiin ominaisuuksiin potilailla, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä.
Tässä tutkimuksessa on kaksi ryhmää. Kuhunkin ryhmään kuuluu 30 potilasta, jotka ovat iältään 25-50-vuotiaita, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 60 osallistujaa. Kontrolliryhmässä sovelletaan perinteistä fysioterapiaa ja koeryhmässä myofaskiaalista vapautumistekniikkaa perinteisen fysioterapian lisäksi. Hoito-ohjelmia sovelletaan molemmille ryhmille 2 päivää viikossa 6 viikon ajan. Pinnallisen anteriorisen myofaskiaalisen ketjulinjan asento-ongelmat arvioidaan. Nämä ongelmat: pää eteenpäin, q-kulma, genu varum, genu valgum, jalan asento-ongelmat ja lantion kallistus. Kaikkien näiden arviointien lisäksi arvioidaan polvikipua, alaraajojen toimivuutta ja etummaisen myofaskiaalisen kudoksen biomekaanisia ominaisuuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34000
- Emel Mete
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu patellofemoraalinen kipuoireyhtymä,
- 25-50-vuotiaat vapaaehtoiset
- sinulla on vähintään 6 kuukauden kipua takapatellaarisella alueella, joka ei ole seurausta traumasta,
- Et ole saanut lääketieteellistä hoitoa ja/tai fysioterapiaa PFPS:n vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on ollut alaraajojen, lantion ja selkärangan leikkaus/murtuma viimeisen 6 kuukauden aikana,
- sinulla on ortopedisia (eturistisiteen repeämä, nivelkiven repeämä jne.), neurologisia (multippeliskleroosi, halvaus-halvaus jne.) ja/tai reumatologisia (nivelreuma, selkärankareuma, jne.) ongelmia,
- Raskaus,
- sinulla on ollut sidekudossairaus,
- Rauhoittavien ja/tai lihasrelaksanttien käyttö, jotka voivat muuttaa lihasten sävyä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä koostuu 30 potilaasta, joilla on diagnosoitu patellofemoraalinen kipuoireyhtymä, iältään 25-50 vuotta. Perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi tässä ryhmässä sovelletaan myofaskiaalisen ketjun vapautustekniikoita. Myofaskiaalista vapautustekniikkaa sovelletaan kehon anteriorisen pinnallisen myofaskiaalisen ketjun koordinaatiopisteiden keskelle. Tässä myofaskiaalisessa ketjussa on yhteensä 8 pistettä. Painetta kohdistetaan jokaiseen pisteeseen 6 toistolla ja kestää noin 5-6 sekuntia. Osallistujia hoidetaan yhteensä 6 viikkoa, 2 päivää viikossa. Jokainen hoitokerta kestää 45 minuuttia. |
Myofaskiaalista vapautustekniikkaa sovelletaan kehon anteriorisen pinnallisen myofaskiaalisen ketjun koordinaatiopisteiden keskelle.
Tässä myofaskiaalisessa ketjussa on yhteensä 8 pistettä.
Painetta kohdistetaan jokaiseen pisteeseen 6 toistolla ja kestää noin 5-6 sekuntia.
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä koostuu 30 potilaasta, joilla on diagnosoitu patellofemoraalinen kipuoireyhtymä, iältään 25-50 vuotta. Tähän ryhmään sovelletaan vain perinteistä fysioterapiaohjelmaa. Perinteinen hoito koostuu lihasten vahvistamisesta, venytysharjoituksista ja polvilumpion mobilisaatiosta. Vahvistettavat lihasryhmät ovat: M. gluteus maximus, M. gluteus medius, M. Quadriceps, Ydinlihasryhmä. Venytettävät lihasryhmät ja jänteet ovat: M. Reisijänne, akillesjänne ja iliotibiaalinen nauha. Harjoitukset suoritetaan 10 toistona ja 3 sarjana. Osallistujia hoidetaan yhteensä 6 viikkoa, 2 päivää viikossa. Jokainen hoitokerta kestää 45 minuuttia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pes planus
Aikaikkuna: Muutos pes planuksen lähtötasosta viikolla 6.
|
Pes Planus arvioidaan navikulaarisella pudotustestillä.
Navikulaarisen luun ja maan välinen etäisyys mitataan henkilön istuessa tuolilla lonkka-polvinivelen ollessa 90º taivutuksessa ja subtalaarinivel neutraalissa asennossa.
Sitten navikulaarisen luun ja maan välinen etäisyys mitataan uudelleen henkilön seistessä asennossa, jossa molemmissa raajoissa on sama paino.
Kahden mittauksen välinen ero kirjataan.
10 mm tai enemmän eroa pidetään pes planusina.
|
Muutos pes planuksen lähtötasosta viikolla 6.
|
|
Alaraajojen toiminnallisuus
Aikaikkuna: Muutos alaraajojen toiminnasta lähtötilanteessa viikolla 6.
|
Alaraajojen toiminnallista asteikkoa käytetään.
Tämä asteikko on pätevä ja luotettava asteikko, jota käytetään alaraajojen tuki- ja liikuntaelinongelmiin.
Se koostuu 20 kappaleesta.
Jokainen kohde pisteytetään välillä 0-4.
Kokonaispisteet ovat 0-80.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintatilaa.
|
Muutos alaraajojen toiminnasta lähtötilanteessa viikolla 6.
|
|
Polvikipu
Aikaikkuna: Muutos polvikivun lähtötasosta viikolla 6.
|
Visual Analogue Scalea käytetään kivun vaikeusasteen arvioinnissa.
Se ilmaisee kivun vaikeusasteen välillä 0 (ei kipua) ja 10 (siettömän kova kipu).
|
Muutos polvikivun lähtötasosta viikolla 6.
|
|
Eteenpäin suuntautuva pää
Aikaikkuna: Muutos peruskallon selkärangan kulmasta viikolla 6.
|
Kraniovertebraalinen kulma otetaan huomioon määritettäessä pään kallistusta eteenpäin.
Tässä tutkimuksessa markkereita sijoitetaan rintarauhasprosesseihin ja C7 spinousprosesseihin kraniovertebral-kulman määrittämiseksi.
Osallistujista otetaan valokuvat edestä ja sivulta, minkä jälkeen näille kuville lasketaan kallon selkärangan kulma Tracker 4.11.0 -ohjelmistolla.
Eteenpäin suuntautuva pään asento luonnehditaan patologiseksi, kun kraniovertebraalinen kulma (CVA) on ≥50°.
|
Muutos peruskallon selkärangan kulmasta viikolla 6.
|
|
Q-kulma
Aikaikkuna: Muutos lähtötason Q-kulmasta viikolla 6.
|
Q-kulmassa mitataan goniometrillä kulma, joka on suora linja SIAS:stä polvilumpion keskustaan ja polvilumpion keskustasta tuberositas sääriluun keskustaan.
Vaikka Q-kulma voi olla välillä 6° - 27°, sen likimääräinen keskiarvo on 15°.
Q-kulman suurentaminen tai pienentäminen lisää painetta patellofemoraalisen nivelen lateraalisissa ja mediaalisissa osissa.
|
Muutos lähtötason Q-kulmasta viikolla 6.
|
|
Genu varum
Aikaikkuna: Muutos perustasosta genu varum viikolla 6.
|
Seisoma-asennossa olevaa henkilöä pyydetään yhdistämään alaraajat ja säilyttämään polvien 0°.
Mediaalisten nivelten välinen etäisyys mitataan, kun mediaaliset malleolaariset ovat kosketuksissa.
Jos etäisyys on yli 1 cm, se osoittaa genu varumia.
|
Muutos perustasosta genu varum viikolla 6.
|
|
Genu Valgum
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta genu valgum viikolla 6.
|
Seisoma-asennossa olevaa henkilöä pyydetään yhdistämään alaraajat ja säilyttämään polvien 0°.
Mediaalisen malleolaarin välinen etäisyys mitataan, kun mediaaliset nivelet ovat kosketuksissa.
Jos etäisyys on yli 1 cm, se tarkoittaa genu valgumia.
|
Muutos lähtötilanteesta genu valgum viikolla 6.
|
|
Jalkojen asento
Aikaikkuna: Muutos jalan perusasennosta viikolla 6.
|
Jalkojen asento arvioidaan käyttämällä Jalka-asennon indeksiä, kuuden kohteen jalka-asennon arviointityökalua, jossa jokainen kohta arvostellaan välillä -2 ja +2, jolloin saadaan summa välillä -12 (erittäin supinoitunut) ja +12 (korkea pronaatio).
Kohteita ovat: talarpään tunnustelu, kaaret lateraalisten malleolien ylä- ja alapuolella, kalsan kulma, talonavicular pullistuma, mediaalinen pitkittäinen kaari ja jalkaterän etu- ja takajalan kohdistus.
|
Muutos jalan perusasennosta viikolla 6.
|
|
Lantion kallistus
Aikaikkuna: Muutos lantion kallistuksen lähtötasosta viikolla 6.
|
Lantion asento arvioidaan digitaalisella lantion kaltevuusmittarilla sen määrittämiseksi, onko lantio kallistunut eteen vai taakse.
Digitaalinen lantion kaltevuusmittari on pätevä ja luotettava menetelmä lantion kallistuksen arvioimiseen.
Laite koostuu kahdesta jarrusatulasta ja jarrusatulat on sijoitettu lantion SIAS- (spina illaca anterior posterior) ja SIPS (spina illaca posterior superior) päälle.
Pisteet digitaalinäytölle tallennetaan.
"-"-arvot osoittavat lantion takakulman, "+"-arvot anteriorisen lantion kallistuksen.
|
Muutos lantion kallistuksen lähtötasosta viikolla 6.
|
|
joustavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Myofaskiaalisten kudosten biomekaaniset ja viskoelastiset ominaisuudet viikolla 6.
|
Myofaskiaalisten kudosten sähköisyyttä arvioidaan MyotonPro digitaalisella palpaatiolaitteella, joka on pätevä ja luotettava.
Mittauksissa Myoton-anturi sijoitetaan kohtisuoraan mitattavan kudoksen kuituihin nähden ja kun anturi saavuttaa riittävän syvyyden, esipuristuneelle kudokselle annetaan 3 toistuvaa mekaanista ärsykettä (15ms, 0,40N). (0,18 N).
Mittaukset tehtiin 3 kertaa kustakin pisteestä ja keskiarvoja käytetään tilastollisessa analyysissä.
|
Muutos lähtötasosta Myofaskiaalisten kudosten biomekaaniset ja viskoelastiset ominaisuudet viikolla 6.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/0076
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .