- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05327569
La eficacia de las técnicas de liberación de cadenas miofasciales en pacientes con síndrome de dolor patelofemoral.
El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de las técnicas de liberación miofascial aplicadas en la cadena miofascial anterior superficial del cuerpo sobre el dolor, el estado funcional, la postura, las propiedades biomecánicas y viscoelásticas de los tejidos miofasciales en pacientes con síndrome de dolor patelofemoral.
Habrá dos grupos en este estudio. Cada grupo estará formado por 30 pacientes de 25 a 50 años con síndrome de dolor patelofemoral. Un total de 60 participantes participarán en el estudio. Al grupo control se le aplicará fisioterapia convencional, mientras que al grupo experimental se le aplicarán técnicas de liberación miofascial además de la fisioterapia convencional. Los programas de tratamiento se aplicarán a ambos grupos 2 días a la semana durante 6 semanas. Se evaluarán los problemas posturales que se aprecian en la línea de la cadena miofascial anterior superficial. Estos problemas: cabeza adelantada, ángulo q, genu varum, genu valgum, problemas posturales del pie e inclinación pélvica. Además de todas estas evaluaciones, se evaluarán el dolor de rodilla, la funcionalidad de las extremidades inferiores y las propiedades biomecánicas del tejido miofascial anterior.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que muchos factores, como la mala alineación de las extremidades inferiores, la debilidad del músculo cuádriceps, el tendón de la corva, el gastrocnemio, el acortamiento del músculo tensor de la fascia lata, la tensión de la banda iliotibial y la mala alineación de las extremidades inferiores, son efectivos en el desarrollo del síndrome de dolor patelofemoral. Pero se ha informado en estudios recientes que los problemas miofasciales pueden estar relacionados con el síndrome de dolor patelofemoral. Se afirma que la cadena fascial que contiene las regiones relacionadas con el síndrome de dolor patelofemoral es la cadena anterior superficial, y esta cadena comienza en los extensores de los dedos y termina en el proceso masteoides. El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de las técnicas de liberación miofascial aplicadas en la cadena miofascial anterior superficial del cuerpo sobre el dolor, el estado funcional, la postura, las propiedades biomecánicas y viscoelásticas de los tejidos miofasciales en pacientes con síndrome de dolor patelofemoral.
Habrá dos grupos en este estudio. Cada grupo estará formado por 30 pacientes de 25 a 50 años con síndrome de dolor patelofemoral. Un total de 60 participantes participarán en el estudio. Al grupo control se le aplicará fisioterapia convencional, mientras que al grupo experimental se le aplicarán técnicas de liberación miofascial además de la fisioterapia convencional. Los programas de tratamiento se aplicarán a ambos grupos 2 días a la semana durante 6 semanas. Se evaluarán los problemas posturales que se aprecian en la línea de la cadena miofascial anterior superficial. Estos problemas: cabeza adelantada, ángulo q, genu varum, genu valgum, problemas posturales del pie e inclinación pélvica. Además de todas estas evaluaciones, se evaluarán el dolor de rodilla, la funcionalidad de las extremidades inferiores y las propiedades biomecánicas del tejido miofascial anterior.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34000
- Emel Mete
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con síndrome de dolor patelofemoral,
- Voluntarios entre las edades de 25-50,
- Tener dolor en la región retropatelar durante al menos 6 meses que no sea resultado de un traumatismo,
- No haber recibido tratamiento médico y/o fisioterapia para SDPF en los últimos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Tener antecedentes de cirugía/fractura de extremidades inferiores, pelvis y columna vertebral en los últimos 6 meses,
- Tener problemas ortopédicos (Rotura de ligamento cruzado anterior, Roturas de meniscos, etc.), neurológicos (Esclerosis múltiple, parálisis-parálisis, etc.) y/o reumatológicos (Artritis reumatoide, espondolitis anquilosante, etc.),
- El embarazo ,
- Tener antecedentes de enfermedad del tejido conectivo,
- Usar sedantes y/o relajantes musculares que puedan alterar el tono muscular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
El grupo experimental estará formado por 30 pacientes con síndrome de dolor patelofemoral diagnosticado, con edades comprendidas entre los 25-50 años. Además del programa de fisioterapia convencional, en este colectivo se aplicarán técnicas de liberación de cadenas miofasciales. La técnica de liberación miofascial se aplicará al centro de los puntos de coordinación en la cadena miofascial superficial anterior del cuerpo. Hay un total de 8 puntos en esta cadena miofascial. Se aplicará presión en cada punto con 6 repeticiones y con una duración aproximada de 5-6 segundos. Los participantes serán tratados durante un total de 6 semanas, 2 días a la semana. Cada sesión de tratamiento tendrá una duración de 45 minutos. |
La técnica de liberación miofascial se aplicará al centro de los puntos de coordinación en la cadena miofascial superficial anterior del cuerpo.
Hay un total de 8 puntos en esta cadena miofascial.
Se aplicará presión en cada punto con 6 repeticiones y con una duración aproximada de 5-6 segundos.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
El grupo control estará formado por 30 pacientes con síndrome de dolor patelofemoral diagnosticado, con edades comprendidas entre los 25-50 años. A este grupo sólo se le aplicará el programa de fisioterapia convencional. El tratamiento convencional consistirá en fortalecimiento muscular, ejercicios de estiramiento y movilización rotuliana. Los grupos musculares a fortalecer son: M. gluteus maximus, M. gluteus medius, M. Quadriceps, Grupo de músculos Core. Los grupos musculares y tendones a estirar son: M. Isquiotibiales, tendón de Aquiles y cintilla iliotibial. Los ejercicios se realizarán en 10 repeticiones y 3 series. Los participantes serán tratados durante un total de 6 semanas, 2 días a la semana. Cada sesión de tratamiento tendrá una duración de 45 minutos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pie plano
Periodo de tiempo: Cambio desde el pie plano inicial en la semana 6.
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Pes Planus será evaluado con prueba de caída navicular.
La distancia entre el hueso escafoides y el suelo se mide mientras el individuo se sienta en la silla con la articulación cadera-rodilla en flexión de 90º y la articulación subastragalina en posición neutra.
Luego, se mide nuevamente la distancia entre el hueso navicular y el suelo mientras el individuo está de pie en una posición con el mismo peso en ambas extremidades.
Se registra la diferencia entre las dos medidas.
10 mm o más de diferencia se considera pie plano.
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Cambio desde el pie plano inicial en la semana 6.
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Funcionalidad de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Cambio desde la funcionalidad inicial de las extremidades inferiores en la semana 6.
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Se utilizará la escala funcional de extremidades inferiores.
Esta escala es una escala válida y fiable utilizada en problemas musculoesqueléticos que afectan a las extremidades inferiores.
Consta de 20 artículos.
Cada elemento se puntúa entre 0-4.
La puntuación total está entre 0-80.
Las puntuaciones más altas indican un mejor estado funcional.
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Cambio desde la funcionalidad inicial de las extremidades inferiores en la semana 6.
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Dolor de rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el dolor de rodilla inicial en la semana 6.
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La escala analógica visual se utilizará en la evaluación de la gravedad del dolor.
Expresa la intensidad del dolor entre una puntuación de 0 (sin dolor) y 10 (dolor insoportablemente intenso).
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Cambio desde el dolor de rodilla inicial en la semana 6.
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Cabeza delantera
Periodo de tiempo: Cambio desde el ángulo craneovertebral basal en la semana 6.
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El ángulo craneovertebral se tendrá en cuenta para determinar la inclinación hacia adelante de la cabeza.
En este estudio, se colocarán marcadores en el proceso mastoideo y el proceso espinoso C7 para determinar el ángulo craneovertebral.
Se tomarán fotografías de los participantes de frente y de costado, y luego se calculará el ángulo craneovertebral usando el software Tracker 4.11.0 sobre estas fotos.
La postura de la cabeza hacia adelante se caracteriza como patológica cuando el ángulo craneovertebral (ACV) es ≥50°.
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Cambio desde el ángulo craneovertebral basal en la semana 6.
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Q-ángulo
Periodo de tiempo: Cambio desde el ángulo Q inicial en la semana 6.
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Para el ángulo Q, se medirá con un goniómetro el ángulo entre una línea recta desde el SIAS al centro de la rótula y la línea desde el centro de la rótula al centro de la tuberositas tibia.
Mientras que el ángulo Q puede estar entre 6° y 27°, su valor medio aproximado es de 15°.
Aumentar o disminuir el ángulo Q aumenta la presión en los compartimentos lateral y medial de la articulación femororrotuliana.
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Cambio desde el ángulo Q inicial en la semana 6.
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Genu varo
Periodo de tiempo: Cambio desde el genu varum inicial en la semana 6.
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Se le pide al individuo en posición de pie que una las extremidades inferiores mientras mantiene 0° de extensión de las rodillas.
La distancia entre los cóndilos mediales se mide cuando el maleolar medial está en contacto.
Si la distancia es mayor a 1 cm, indica genu varum.
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Cambio desde el genu varum inicial en la semana 6.
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Genu Valgum
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio de genu valgum en la semana 6.
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Se le pide al individuo en posición de pie que una las extremidades inferiores mientras mantiene 0° de extensión de las rodillas.
La distancia entre el maleolar medial se mide cuando los cóndilos mediales están en contacto.
Si la distancia es mayor a 1 cm, indica genu valgum.
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Cambio desde el inicio de genu valgum en la semana 6.
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Postura del pie
Periodo de tiempo: Cambio desde la postura inicial del pie en la semana 6.
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La postura del pie se evaluará utilizando el Índice de postura del pie, una herramienta de evaluación de la postura del pie de seis ítems, donde cada ítem se califica entre -2 y +2 para dar una suma total entre -12 (muy supinado) y +12 (muy pronado).
Los elementos incluyen: palpación de la cabeza del astrágalo, curvas por encima y por debajo de los maléolos laterales, ángulo del calcáneo, protuberancia talonavicular, arco longitudinal medial y alineación del antepié con el retropié.
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Cambio desde la postura inicial del pie en la semana 6.
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Inclinación pélvica
Periodo de tiempo: Cambio desde la inclinación pélvica inicial en la semana 6.
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La posición de la pelvis se evaluará con un dispositivo de inclinómetro pélvico digital para determinar si la pelvis se ha inclinado hacia delante o hacia atrás.
El inclinómetro pélvico digital es un método válido y fiable para la evaluación de la inclinación pélvica.
El dispositivo consta de dos calibradores y los calibradores se colocan en el SIAS (espina illaca anterior posterior) y SIPS (espina illaca posterior superior) de la pelvis.
Se registra la puntuación en la pantalla digital.
Los valores "-" indican inclinación pélvica posterior, los valores "+" indican inclinación pélvica anterior.
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Cambio desde la inclinación pélvica inicial en la semana 6.
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elacticidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio Propiedades biomecánicas y viscoelásticas de los tejidos miofasciales en la semana 6.
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La elasticidad de los tejidos miofasciales se evaluará con el dispositivo de palpación digital MyotonPro, que es válido y confiable.
En las mediciones se colocará la sonda Myoton perpendicular a las fibras del tejido a medir y cuando la sonda alcance una profundidad suficiente se darán 3 estímulos mecánicos repetitivos (15ms, 0,40N) al tejido que ha precomprimido (0.18N).
Se tomaron medidas 3 veces desde cada punto y los valores promedio se utilizarán en el análisis estadístico.
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Cambio desde el inicio Propiedades biomecánicas y viscoelásticas de los tejidos miofasciales en la semana 6.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/0076
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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