- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05327569
A eficácia das técnicas de liberação da cadeia miofascial em pacientes com síndrome da dor femoropatelar.
O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos das técnicas de liberação miofascial aplicadas na cadeia miofascial anterior superficial do corpo sobre a dor, estado funcional, postura, propriedades biomecânicas e viscoelásticas dos tecidos miofasciais em pacientes com síndrome da dor femoropatelar.
Haverá dois grupos neste estudo. Cada grupo será composto por 30 pacientes com idades entre 25 e 50 anos com síndrome da dor femoropatelar. Um total de 60 participantes participarão do estudo. A fisioterapia convencional será aplicada ao grupo controle, enquanto as técnicas de liberação miofascial serão aplicadas ao grupo experimental em adição à fisioterapia convencional. Os programas de tratamento serão aplicados a ambos os grupos 2 dias por semana durante 6 semanas. Serão avaliados problemas posturais que podem ser vistos na linha da cadeia miofascial anterior superficial. Esses problemas: cabeça para frente, ângulo q, geno varo, genu valgo, problemas posturais do pé e inclinação pélvica. Além de todas essas avaliações, dor no joelho, funcionalidade da extremidade inferior e propriedades biomecânicas do tecido miofascial anterior serão avaliadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitos fatores, como desalinhamento da extremidade inferior, fraqueza muscular do quadríceps, isquiotibiais, gastrocnêmio, encurtamento do músculo tensor da fáscia lata, tensão da banda iliotibial, desalinhamento da extremidade inferior demonstraram ser eficazes no desenvolvimento da síndrome da dor femoropatelar. Mas tem sido relatado em estudos recentes que problemas miofasciais podem estar relacionados com a síndrome da dor femoropatelar. Afirma-se que a cadeia fascial que contém as regiões relacionadas à síndrome da dor femoropatelar é a Cadeia Anterior Superficial, e esta cadeia começa nos extensores dos dedos e termina no processo masteóide. O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos das técnicas de liberação miofascial aplicadas na cadeia miofascial anterior superficial do corpo sobre a dor, estado funcional, postura, propriedades biomecânicas e viscoelásticas dos tecidos miofasciais em pacientes com síndrome da dor femoropatelar.
Haverá dois grupos neste estudo. Cada grupo será composto por 30 pacientes com idades entre 25 e 50 anos com síndrome da dor femoropatelar. Um total de 60 participantes participarão do estudo. A fisioterapia convencional será aplicada ao grupo controle, enquanto as técnicas de liberação miofascial serão aplicadas ao grupo experimental em adição à fisioterapia convencional. Os programas de tratamento serão aplicados a ambos os grupos 2 dias por semana durante 6 semanas. Serão avaliados problemas posturais que podem ser vistos na linha da cadeia miofascial anterior superficial. Esses problemas: cabeça para frente, ângulo q, geno varo, genu valgo, problemas posturais do pé e inclinação pélvica. Além de todas essas avaliações, dor no joelho, funcionalidade da extremidade inferior e propriedades biomecânicas do tecido miofascial anterior serão avaliadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34000
- Emel Mete
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com síndrome da dor femoropatelar,
- Voluntários entre 25 e 50 anos,
- Ter dor na região retropatelar há pelo menos 6 meses que não seja resultado de trauma,
- Não ter recebido tratamento médico e/ou fisioterapêutico para SDPF nos últimos 6 meses.
Critério de exclusão:
- Ter histórico de cirurgia/fratura nos membros inferiores, pelve e coluna nos últimos 6 meses,
- Ter problemas ortopédicos (ruptura do ligamento cruzado anterior, rotura meniscal, etc.), neurológicos (esclerose múltipla, paralisia-paralisia, etc.) e/ou reumatológicos (artrite reumatóide, espondilite anquilosante, etc.),
- Gravidez,
- Tendo um histórico de doença do tecido conjuntivo,
- Uso de sedativos e/ou relaxantes musculares que podem alterar o tônus muscular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
O grupo experimental será composto por 30 pacientes com diagnóstico de síndrome da dor femoropatelar, com idade entre 25-50 anos. Além do programa de fisioterapia convencional, serão aplicadas técnicas de liberação da cadeia miofascial a este grupo. A técnica de liberação miofascial será aplicada no centro dos pontos de coordenação na cadeia miofascial superficial anterior do corpo. Há um total de 8 pontos nesta cadeia miofascial. A pressão será aplicada a cada ponto com 6 repetições e durando aproximadamente 5-6 segundos. Os participantes serão tratados por um total de 6 semanas, 2 dias por semana. Cada sessão de tratamento terá a duração de 45 minutos. |
A técnica de liberação miofascial será aplicada no centro dos pontos de coordenação na cadeia miofascial superficial anterior do corpo.
Há um total de 8 pontos nesta cadeia miofascial.
A pressão será aplicada a cada ponto com 6 repetições e durando aproximadamente 5-6 segundos.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
O grupo controle será composto por 30 pacientes com diagnóstico de síndrome da dor femoropatelar, com idade entre 25-50 anos. Apenas o programa de fisioterapia convencional será aplicado a este grupo. O tratamento convencional consistirá em fortalecimento muscular, exercícios de alongamento e mobilização patelar. Os grupos musculares a serem fortalecidos são: M. glúteo máximo, M. glúteo médio, M. Quadríceps, Grupo central de músculos. Os grupos musculares e tendões a serem alongados são: M. Isquiotibiais, tendão de Aquiles e banda iliotibial. Os exercícios serão realizados em 10 repetições e 3 séries. Os participantes serão tratados por um total de 6 semanas, 2 dias por semana. Cada sessão de tratamento terá a duração de 45 minutos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pé plano
Prazo: Alteração do pé plano basal na semana 6.
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O pé plano será avaliado com teste de queda do navicular.
A distância entre o osso navicular e o solo é medida com o indivíduo sentado na cadeira com a articulação quadril-joelho em 90º de flexão e a articulação subtalar em posição neutra.
Em seguida, mede-se novamente a distância entre o osso navicular e o solo, estando o indivíduo em pé na posição de igual peso em ambas as extremidades.
A diferença entre as duas medições é registrada.
Uma diferença de 10 mm ou mais é considerada pé plano.
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Alteração do pé plano basal na semana 6.
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Funcionalidade da extremidade inferior
Prazo: Alteração da funcionalidade basal da extremidade inferior na semana 6.
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A escala funcional da extremidade inferior será usada.
Esta escala é uma escala válida e confiável usada em problemas musculoesqueléticos que afetam as extremidades inferiores.
É composto por 20 itens.
Cada item é pontuado entre 0-4.
A pontuação total é entre 0-80.
Pontuações mais altas indicam melhor estado funcional.
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Alteração da funcionalidade basal da extremidade inferior na semana 6.
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Dor no joelho
Prazo: Alteração da linha de base da dor no joelho na semana 6.
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A Escala Visual Analógica será utilizada na avaliação da intensidade da dor.
Expressa a gravidade da dor entre uma pontuação de 0 (sem dor) a 10 (dor insuportavelmente intensa).
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Alteração da linha de base da dor no joelho na semana 6.
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Cabeça para a frente
Prazo: Alteração do ângulo craniovertebral basal na semana 6.
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O ângulo craniovertebral será considerado na determinação da inclinação frontal da cabeça.
Neste estudo, marcadores serão colocados no processo mastoide e no processo espinhoso de C7 para determinar o ângulo craniovertebral.
Serão feitas fotos dos participantes de frente e de lado, e então o ângulo craniovertebral será calculado usando o software Tracker 4.11.0 sobre essas fotos.
A anteriorização da cabeça é caracterizada como patológica quando o ângulo craniovertebral (AVE) é ≥50°.
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Alteração do ângulo craniovertebral basal na semana 6.
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Ângulo Q
Prazo: Alteração do ângulo Q basal na semana 6.
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Para o ângulo Q, será medido com goniômetro o ângulo entre uma linha reta da SIAS ao centro da patela e a linha do centro da patela ao centro da tuberositas da tíbia.
Enquanto o ângulo Q pode estar entre 6° e 27°, seu valor médio aproximado é de 15°.
Aumentar ou diminuir o ângulo Q aumenta a pressão nos compartimentos lateral e medial da articulação patelofemoral.
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Alteração do ângulo Q basal na semana 6.
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Genu varum
Prazo: Alteração do genu varo basal na semana 6.
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O indivíduo em pé é solicitado a unir as extremidades inferiores mantendo 0° de extensão dos joelhos.
A distância entre os côndilos mediais é medida quando os maleolares mediais estão em contato.
Se a distância for maior que 1 cm, indica o geno varo.
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Alteração do genu varo basal na semana 6.
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Genu Valgum
Prazo: Alteração do geno valgo basal na semana 6.
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O indivíduo em pé é solicitado a unir as extremidades inferiores mantendo 0° de extensão dos joelhos.
A distância entre os maleolares mediais é medida quando os côndilos mediais estão em contato.
Se a distância for maior que 1 cm, indica geno valgo.
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Alteração do geno valgo basal na semana 6.
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Postura do pé
Prazo: Mudança da postura inicial do pé na semana 6.
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A postura do pé será avaliada usando o índice de postura do pé, uma ferramenta de avaliação da postura do pé com seis itens, onde cada item é pontuado entre -2 e +2 para dar uma soma total entre -12 (altamente supinado) e +12 (altamente pronado).
Os itens incluem: palpação da cabeça do tálus, curvas acima e abaixo dos maléolos laterais, ângulo do calcâneo, protuberância talonavicular, arco longitudinal medial e alinhamento do antepé com o retropé.
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Mudança da postura inicial do pé na semana 6.
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Inclinação pélvica
Prazo: Alteração da inclinação pélvica basal na semana 6.
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A posição da pelve será avaliada com um dispositivo de inclinômetro pélvico digital para determinar se a pelve se inclinou anteriormente ou posteriormente.
O inclinômetro pélvico digital é um método válido e confiável para a avaliação da inclinação pélvica.
O dispositivo consiste em dois compassos e os compassos são colocados na SIAS (espinha illaca anterior posterior) e SIPS (espinha illaca posterior superior) da pelve.
A pontuação no visor digital é gravada.
Valores "-" indicam inclinação pélvica posterior, valores "+" indicam inclinação pélvica anterior.
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Alteração da inclinação pélvica basal na semana 6.
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elasticidade
Prazo: Alteração das propriedades biomecânicas e viscoelásticas basais dos tecidos miofasciais na semana 6.
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A elasticidade dos tecidos miofasciais será avaliada com o dispositivo de palpação digital MyotonPro, que é válido e confiável.
Nas medições, a sonda Myoton será colocada perpendicularmente às fibras do tecido a ser medido e quando a sonda atingir uma profundidade suficiente, 3 estímulos mecânicos repetitivos (15ms, 0,40N) serão dados ao tecido que foi pré-comprimido (0,18N).
As medições foram feitas 3 vezes de cada ponto e os valores médios serão usados na análise estatística.
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Alteração das propriedades biomecânicas e viscoelásticas basais dos tecidos miofasciais na semana 6.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/0076
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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