- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05327569
L'efficacia delle tecniche di rilascio della catena miofasciale nei pazienti con sindrome del dolore femoro-rotuleo.
Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare gli effetti delle tecniche di rilascio miofasciale applicate sulla catena miofasciale anteriore superficiale del corpo su dolore, stato funzionale, postura, proprietà biomeccaniche e viscoelastiche dei tessuti miofasciali in pazienti con sindrome dolorosa femoro-rotulea.
Ci saranno due gruppi in questo studio. Ogni gruppo sarà composto da 30 pazienti di età compresa tra 25 e 50 anni con sindrome del dolore femoro-rotuleo. Un totale di 60 partecipanti prenderanno parte allo studio. La fisioterapia convenzionale sarà applicata al gruppo di controllo, mentre le tecniche di rilascio miofasciale saranno applicate al gruppo sperimentale in aggiunta alla fisioterapia convenzionale. I programmi di trattamento verranno applicati a entrambi i gruppi 2 giorni a settimana per 6 settimane. Saranno valutati i problemi posturali che possono essere visti nella linea della catena miofasciale anteriore superficiale. Questi problemi: testa in avanti, angolo q, ginocchio varo, ginocchio valgo, problemi posturali del piede e inclinazione pelvica. Oltre a tutte queste valutazioni, verranno valutati il dolore al ginocchio, la funzionalità degli arti inferiori e le proprietà biomeccaniche del tessuto miofasciale anteriore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Molti fattori come il disallineamento degli arti inferiori, la debolezza del muscolo quadricipite, i muscoli posteriori della coscia, il gastrocnemio, la brevità del muscolo tensore della fascia lata, la tensione della fascia ileotibiale, il disallineamento degli arti inferiori si sono dimostrati efficaci nello sviluppo della sindrome del dolore femoro-rotuleo. Ma è stato riportato in studi recenti che i problemi miofasciali possono essere correlati alla sindrome del dolore femoro-rotuleo. Si afferma che la catena fasciale contenente le regioni correlate alla sindrome del dolore femoro-rotuleo è la catena anteriore superficiale, e questa catena inizia dagli estensori delle dita e termina al processo masteoideo. Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare gli effetti delle tecniche di rilascio miofasciale applicate sulla catena miofasciale anteriore superficiale del corpo su dolore, stato funzionale, postura, proprietà biomeccaniche e viscoelastiche dei tessuti miofasciali in pazienti con sindrome dolorosa femoro-rotulea.
Ci saranno due gruppi in questo studio. Ogni gruppo sarà composto da 30 pazienti di età compresa tra 25 e 50 anni con sindrome del dolore femoro-rotuleo. Un totale di 60 partecipanti prenderanno parte allo studio. La fisioterapia convenzionale sarà applicata al gruppo di controllo, mentre le tecniche di rilascio miofasciale saranno applicate al gruppo sperimentale in aggiunta alla fisioterapia convenzionale. I programmi di trattamento verranno applicati a entrambi i gruppi 2 giorni a settimana per 6 settimane. Saranno valutati i problemi posturali che possono essere visti nella linea della catena miofasciale anteriore superficiale. Questi problemi: testa in avanti, angolo q, ginocchio varo, ginocchio valgo, problemi posturali del piede e inclinazione pelvica. Oltre a tutte queste valutazioni, verranno valutati il dolore al ginocchio, la funzionalità degli arti inferiori e le proprietà biomeccaniche del tessuto miofasciale anteriore.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34000
- Emel Mete
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di sindrome del dolore femoro-rotuleo,
- Volontari di età compresa tra i 25 e i 50 anni,
- Avere dolore nella regione retrorotulea per almeno 6 mesi che non è il risultato di un trauma,
- Non aver ricevuto cure mediche e/o fisioterapiche per la PFPS negli ultimi 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- Avere una storia di chirurgia/frattura degli arti inferiori, del bacino e della colonna vertebrale negli ultimi 6 mesi,
- Avere problemi ortopedici (rottura del legamento crociato anteriore, rotture del menisco, ecc.), neurologici (sclerosi multipla, paralisi-paralisi, ecc.) e/o reumatologici (artrite reumatoide, spondolite anchilosante, ecc.),
- Gravidanza ,
- Avere una storia di malattia del tessuto connettivo,
- Uso di sedativi e/o miorilassanti che possono alterare il tono muscolare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale sarà composto da 30 pazienti con diagnosi di sindrome dolorosa femoro-rotulea, di età compresa tra 25 e 50 anni. Oltre al programma di fisioterapia convenzionale, a questo gruppo verranno applicate tecniche di rilascio della catena miofasciale. La tecnica di rilascio miofasciale verrà applicata al centro dei punti di coordinazione nella catena miofasciale superficiale anteriore del corpo. Ci sono un totale di 8 punti su questa catena miofasciale. La pressione verrà applicata a ciascun punto con 6 ripetizioni e della durata di circa 5-6 secondi. I partecipanti saranno trattati per un totale di 6 settimane, 2 giorni a settimana. Ogni sessione di trattamento durerà 45 minuti. |
La tecnica di rilascio miofasciale verrà applicata al centro dei punti di coordinazione nella catena miofasciale superficiale anteriore del corpo.
Ci sono un totale di 8 punti su questa catena miofasciale.
La pressione verrà applicata a ciascun punto con 6 ripetizioni e della durata di circa 5-6 secondi.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo sarà composto da 30 pazienti con diagnosi di sindrome dolorosa femoro-rotulea, di età compresa tra 25 e 50 anni. A questo gruppo verrà applicato solo il programma di fisioterapia convenzionale. Il trattamento convenzionale consisterà in rafforzamento muscolare, esercizi di stretching e mobilizzazione rotulea. I gruppi muscolari da potenziare sono: M. gluteus maximus, M. gluteus medius, M. Quadriceps, Core group of muscle. I gruppi muscolari ei tendini da allungare sono: M. Femorali, tendine d'Achille e fascia ileotibiale. Gli esercizi saranno eseguiti come 10 ripetizioni e 3 serie. I partecipanti saranno trattati per un totale di 6 settimane, 2 giorni a settimana. Ogni sessione di trattamento durerà 45 minuti. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pes planus
Lasso di tempo: Variazione dal basale pes planus alla settimana 6.
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Il Pes Planus sarà valutato con il drop test navicolare.
La distanza tra l'osso navicolare e il suolo viene misurata mentre l'individuo è seduto sulla sedia con l'articolazione dell'anca-ginocchio in flessione di 90° e l'articolazione sottoastragalica in posizione neutra.
Quindi, la distanza tra l'osso navicolare e il suolo viene nuovamente misurata mentre l'individuo è in posizione eretta con peso uguale su entrambe le estremità.
La differenza tra le due misurazioni viene registrata.
Una differenza di 10 mm o più è considerata pes planus.
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Variazione dal basale pes planus alla settimana 6.
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Funzionalità degli arti inferiori
Lasso di tempo: Modifica della funzionalità degli arti inferiori rispetto al basale alla settimana 6.
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Verrà utilizzata la scala funzionale degli arti inferiori.
Questa scala è una scala valida e affidabile utilizzata nei problemi muscoloscheletrici che interessano gli arti inferiori.
Si compone di 20 articoli.
Ogni elemento ha un punteggio compreso tra 0 e 4.
Il punteggio totale è compreso tra 0 e 80.
Punteggi più alti indicano uno stato funzionale migliore.
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Modifica della funzionalità degli arti inferiori rispetto al basale alla settimana 6.
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Dolore al ginocchio
Lasso di tempo: Variazione dal dolore al ginocchio al basale alla settimana 6.
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La scala analogica visiva sarà utilizzata nella valutazione della gravità del dolore.
Esprime la gravità del dolore tra un punteggio di 0 (nessun dolore) e 10 (dolore insopportabilmente intenso).
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Variazione dal dolore al ginocchio al basale alla settimana 6.
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Testa in avanti
Lasso di tempo: Variazione dall'angolo craniovertebrale basale alla settimana 6.
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L'angolo craniovertebrale sarà considerato nel determinare l'inclinazione in avanti della testa.
In questo studio, i marker verranno posizionati sul processo mastoideo e sul processo spinoso C7 per determinare l'angolo craniovertebrale.
Le fotografie dei partecipanti verranno scattate frontalmente e lateralmente, quindi l'angolo craniovertebrale verrà calcolato utilizzando il software Tracker 4.11.0 su queste foto.
La postura della testa in avanti è caratterizzata come patologica quando l'angolo craniovertebrale (CVA) è ≥50°.
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Variazione dall'angolo craniovertebrale basale alla settimana 6.
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Angolo Q
Lasso di tempo: Variazione dall'angolo Q basale alla settimana 6.
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Per l'angolo Q, sarà misurato con un goniometro l'angolo tra una linea retta dalla SIAS al centro della rotula e la linea dal centro della rotula al centro della tuberositas tibia.
Mentre l'angolo Q può essere compreso tra 6° e 27°, il suo valore medio approssimativo è di 15°.
Aumentando o diminuendo l'angolo Q aumenta la pressione nei compartimenti laterale e mediale dell'articolazione femoro-rotulea.
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Variazione dall'angolo Q basale alla settimana 6.
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Genu varum
Lasso di tempo: Variazione dal basale genu varum alla settimana 6.
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All'individuo in posizione eretta viene chiesto di unire gli arti inferiori mantenendo un'estensione delle ginocchia di 0°.
La distanza tra i condili mediali viene misurata quando i malleolari mediali sono in contatto.
Se la distanza è superiore a 1 cm, indica il genu varum.
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Variazione dal basale genu varum alla settimana 6.
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Genu Valgum
Lasso di tempo: Variazione rispetto al ginocchio valgo basale alla settimana 6.
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All'individuo in posizione eretta viene chiesto di unire gli arti inferiori mantenendo un'estensione delle ginocchia di 0°.
La distanza tra il malleolo mediale viene misurata quando i condili mediali sono in contatto.
Se la distanza è superiore a 1 cm, indica il ginocchio valgo.
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Variazione rispetto al ginocchio valgo basale alla settimana 6.
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Postura del piede
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alla posizione basale del piede alla settimana 6.
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La postura del piede verrà valutata utilizzando l'indice di postura del piede, uno strumento di valutazione della postura del piede a sei elementi, in cui ogni elemento è valutato tra -2 e +2 per dare una somma totale compresa tra -12 (altamente supinato) e +12 (altamente pronato).
Gli elementi includono: palpazione della testa dell'astragalo, curve al di sopra e al di sotto dei malleoli laterali, angolo calcaneale, rigonfiamento dell'astragalo, arco longitudinale mediale e allineamento dell'avampiede al retropiede.
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Cambiamento rispetto alla posizione basale del piede alla settimana 6.
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Inclinazione pelvica
Lasso di tempo: Variazione dall'inclinazione pelvica al basale alla settimana 6.
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La posizione del bacino verrà valutata con un inclinometro pelvico digitale per determinare se il bacino è inclinato anteriormente o posteriormente.
L'inclinometro pelvico digitale è un metodo valido e affidabile per la valutazione del tilt pelvico.
Il dispositivo è costituito da due pinze e le pinze sono posizionate sulla SIAS (spina illaca anteriore posteriore) e sulla SIPS (spina illaca posteriore superiore) del bacino.
Il punteggio sul display digitale viene registrato.
I valori "-" indicano l'inclinazione pelvica posteriore, i valori "+" indicano l'inclinazione pelvica anteriore.
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Variazione dall'inclinazione pelvica al basale alla settimana 6.
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elasticità
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Proprietà biomeccaniche e viscoelastiche dei tessuti miofasciali alla settimana 6.
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L'elasticità dei tessuti miofasciali sarà valutata con il dispositivo di palpazione digitale MyotonPro che è un dispositivo valido e affidabile.
Nelle misurazioni, la sonda Myoton sarà posizionata perpendicolarmente alle fibre del tessuto da misurare e quando la sonda raggiunge una profondità sufficiente, verranno dati 3 stimoli meccanici ripetitivi (15ms, 0.40N) al tessuto che si è precompresso (0,18 N).
Le misurazioni sono state effettuate 3 volte da ciascun punto ei valori medi saranno utilizzati nell'analisi statistica.
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Variazione rispetto al basale Proprietà biomeccaniche e viscoelastiche dei tessuti miofasciali alla settimana 6.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/0076
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