- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05327569
Effekten af myofascial kædefrigivelsesteknikker hos patienter med patellofemoralt smertesyndrom.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af myofascial frigivelsesteknikker anvendt på den overfladiske forreste myofascial kæde af kroppen på smerte, funktionel status, kropsholdning, biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af myofascial væv hos patienter med patellofemoralt smertesyndrom.
Der vil være to grupper i denne undersøgelse. Hver gruppe vil bestå af 30 patienter i alderen 25-50 år med patellofemoralt smertesyndrom. I alt 60 deltagere vil deltage i undersøgelsen. Konventionel fysioterapi vil blive anvendt til kontrolgruppen, mens myofascial frigørelsesteknikker vil blive anvendt til forsøgsgruppen ud over konventionel fysioterapi. Behandlingsprogrammer vil blive anvendt til begge grupper 2 dage om ugen i 6 uger. Posturale problemer, der kan ses i den overfladiske anterior myofasciale kædelinje, vil blive evalueret. Disse problemer: fremadgående hoved, q-vinkel, genu varum, genu valgum, fodstillingsproblemer og bækkenhældning. Ud over alle disse vurderinger vil knæsmerter, underekstremitetsfunktionalitet og biomekaniske egenskaber af det forreste myofasciale væv blive evalueret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange faktorer, såsom underekstremitetsfejlstilling, quadriceps muskelsvaghed, baglår, gastrocnemius, tensor fascia latae muskelkorthed, iliotibial båndspænding, underekstremitetsfejlstilling har vist sig at være effektive i udviklingen af patellofemoralt smertesyndrom. Men det er blevet rapporteret i nyere undersøgelser, at myofasciale problemer kan relateres til patellofemoralt smertesyndrom. Det oplyses, at den fasciekæde, der indeholder de patellofemorale smertesyndrom-relaterede regioner, er den overfladiske forreste kæde, og denne kæde starter fra tåudstrækkerne og slutter ved masteoidprocessen. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af myofascial frigivelsesteknikker anvendt på den overfladiske forreste myofascial kæde af kroppen på smerte, funktionel status, kropsholdning, biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af myofascial væv hos patienter med patellofemoralt smertesyndrom.
Der vil være to grupper i denne undersøgelse. Hver gruppe vil bestå af 30 patienter i alderen 25-50 år med patellofemoralt smertesyndrom. I alt 60 deltagere vil deltage i undersøgelsen. Konventionel fysioterapi vil blive anvendt til kontrolgruppen, mens myofascial frigørelsesteknikker vil blive anvendt til forsøgsgruppen ud over konventionel fysioterapi. Behandlingsprogrammer vil blive anvendt til begge grupper 2 dage om ugen i 6 uger. Posturale problemer, der kan ses i den overfladiske anterior myofasciale kædelinje, vil blive evalueret. Disse problemer: fremadgående hoved, q-vinkel, genu varum, genu valgum, fodstillingsproblemer og bækkenhældning. Ud over alle disse vurderinger vil knæsmerter, underekstremitetsfunktionalitet og biomekaniske egenskaber af det forreste myofasciale væv blive evalueret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34000
- Emel Mete
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med patellofemoralt smertesyndrom,
- Frivillige i alderen 25-50 år,
- At have smerter i den retropatellare region i mindst 6 måneder, som ikke er et resultat af traumer,
- Ikke at have modtaget medicinsk behandling og/eller fysioterapi for PFPS inden for de sidste 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Har haft underekstremitets-, bækken- og rygsøjleoperationer/fraktur i de sidste 6 måneder,
- Har ortopædiske (forreste korsbåndsruptur, menisk tårer osv.), neurologiske (multipel sklerose, lammelse-lammelse osv.) og/eller reumatologiske (rheumatoid arthritis, ankyloserende spondolitis osv.)
- Graviditet,
- At have en historie med bindevævssygdom,
- Brug af beroligende midler og/eller muskelafslappende midler, der kan ændre muskeltonus.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe
Den eksperimentelle gruppe vil bestå af 30 patienter i alderen 25-50 år med diagnosticeret patellofemoralt smertesyndrom. Ud over det konventionelle fysioterapiprogram vil myofasciale kædefrigørelsesteknikker blive anvendt på denne gruppe. Myofascial frigivelsesteknik vil blive anvendt på midten af koordinationspunkterne i den forreste overfladiske myofasciale kæde af kroppen. Der er i alt 8 point på denne myofasciale kæde. Der påføres tryk på hvert punkt med 6 gentagelser og varer cirka 5-6 sekunder. Deltagerne vil blive behandlet i i alt 6 uger, 2 dage om ugen. Hver behandlingssession varer 45 minutter. |
Myofascial frigivelsesteknik vil blive anvendt på midten af koordinationspunkterne i den forreste overfladiske myofasciale kæde af kroppen.
Der er i alt 8 point på denne myofasciale kæde.
Der påføres tryk på hvert punkt med 6 gentagelser og varer cirka 5-6 sekunder.
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil bestå af 30 patienter i alderen 25-50 år med diagnosticeret patellofemoralt smertesyndrom. Kun konventionelt fysioterapiprogram vil blive anvendt på denne gruppe. Konventionel behandling vil bestå af muskelstyrkelse, strækøvelser og patellamobilisering. De muskelgrupper, der skal styrkes, er: M. gluteus maximus, M. gluteus medius, M. Quadriceps, Kernegruppe af muskler. De muskelgrupper og sener, der skal strækkes, er: M. Hamstrings, akillessene og iliotibialbånd. Øvelserne udføres som 10 gentagelser og 3 sæt. Deltagerne vil blive behandlet i i alt 6 uger, 2 dage om ugen. Hver behandlingssession varer 45 minutter. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pes planus
Tidsramme: Ændring fra baseline pes planus i uge 6.
|
Pes Planus vil blive evalueret med navicular drop test.
Afstanden mellem navikulær knogle og jorden måles, mens personen sidder på stolen med hofte-knæleddet i 90º fleksion og subtalarleddet i neutral position.
Derefter måles afstanden mellem navikulær knogle og jorden igen, mens individet står i en position med lige stor vægt på begge ekstremiteter.
Forskellen mellem de to målinger registreres.
10 mm eller mere forskel betragtes som pes planus.
|
Ændring fra baseline pes planus i uge 6.
|
Funktionalitet i underekstremiteterne
Tidsramme: Ændring fra baseline underekstremitetsfunktionalitet i uge 6.
|
Underekstremitets funktionsskala vil blive brugt.
Denne skala er en valid og pålidelig skala, der bruges til muskuloskeletale problemer, der påvirker underekstremiteterne.
Den består af 20 genstande.
Hvert element scores mellem 0-4.
Den samlede score er mellem 0-80.
Højere score indikerer bedre funktionsstatus.
|
Ændring fra baseline underekstremitetsfunktionalitet i uge 6.
|
Knæsmerter
Tidsramme: Ændring fra baseline knæsmerter i uge 6.
|
Visual Analogue Scale vil blive brugt til vurdering af smertens sværhedsgrad.
Det udtrykker smertens sværhedsgrad mellem en score på 0 (ingen smerte) og 10 (ulidelig svær smerte).
|
Ændring fra baseline knæsmerter i uge 6.
|
Fremadgående hoved
Tidsramme: Ændring fra baseline craniovertebral vinkel i uge 6.
|
Den craniovertebrale vinkel vil blive overvejet ved bestemmelse af hovedets fremadrettede hældning.
I denne undersøgelse vil der blive placeret markører på mastoid-processen og C7 spinous proces for at bestemme craniovertebral vinkel.
Fotografier af deltagerne vil blive taget forfra og fra siden, og derefter vil craniovertebral-vinklen blive beregnet ved hjælp af Tracker 4.11.0-softwaren på disse billeder.
Fremadrettet hovedstilling er karakteriseret som patologisk, når craniovertebral vinkel (CVA) er ≥50°.
|
Ændring fra baseline craniovertebral vinkel i uge 6.
|
Q-vinkel
Tidsramme: Ændring fra baseline Q-vinkel i uge 6.
|
For Q-vinklen vil vinklen mellem en ret linje fra SIAS til midten af knæskallen og linjen fra midten af knæskallen til midten af tuberositas tibia blive målt med et goniometer.
Mens Q-vinklen kan være mellem 6° og 27°, er dens omtrentlige gennemsnitsværdi 15°.
Forøgelse eller formindskelse af Q-vinklen øger trykket i patellofemoralleddets laterale og mediale rum.
|
Ændring fra baseline Q-vinkel i uge 6.
|
Genu varum
Tidsramme: Ændring fra baseline genu varum i uge 6.
|
Individet i stående stilling bliver bedt om at forene underekstremiteterne og samtidig opretholde 0° forlængelse af knæene.
Afstanden mellem de mediale kondyler måles, når de mediale malleolar er i kontakt.
Hvis afstanden er mere end 1 cm, angiver det genu varum.
|
Ændring fra baseline genu varum i uge 6.
|
Genu Valgum
Tidsramme: Ændring fra baseline genu valgum i uge 6.
|
Individet i stående stilling bliver bedt om at forene underekstremiteterne og samtidig opretholde 0° forlængelse af knæene.
Afstanden mellem den mediale malleolar måles, når de mediale kondyler er i kontakt.
Hvis afstanden er mere end 1 cm, indikerer det genu valgum.
|
Ændring fra baseline genu valgum i uge 6.
|
Fodstilling
Tidsramme: Ændring fra baseline fodstilling i uge 6.
|
Fodstilling vil blive evalueret ved hjælp af fodstillingsindekset, et værktøj til vurdering af fodstilling med seks elementer, hvor hvert punkt scores mellem -2 og +2 for at give en totalsum mellem -12 (højt supineret) og +12 (højt proneret).
Emnerne omfatter: palpation af talerhoved, kurver over og under de laterale malleoler, calcaneal vinkel, talonavicular bule, medial langsgående bue og forfod til bagfod justering.
|
Ændring fra baseline fodstilling i uge 6.
|
Bækken vipning
Tidsramme: Ændring fra baseline bækkenhældning i uge 6.
|
Positionen af bækkenet vil blive evalueret med et digitalt bækkenhældningsmåler for at afgøre, om bækkenet har vippet fremad eller bagud.
Det digitale bækkenhældningsmåler er en valid og pålidelig metode til evaluering af bækkenhældning.
Enheden består af to skydelære, og skydelærene er placeret på SIAS (spina illaca anterior posterior) og SIPS (spina illaca posterior superior) af bækkenet.
Partituret på det digitale display optages.
"-"-værdier angiver posterior bækkenhældning, "+"-værdier indikerer anterior bækkenhældning.
|
Ændring fra baseline bækkenhældning i uge 6.
|
elasticitet
Tidsramme: Ændring fra baseline Biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af myofascialt væv i uge 6.
|
Elakticiteten af myofascial væv vil blive evalueret med MyotonPro digital palpationsanordning, som er en gyldig og pålidelig.
I målingerne vil Myoton-sonden blive placeret vinkelret på fibrene i det væv, der skal måles, og når sonden når en tilstrækkelig dybde, vil der blive givet 3 gentagne mekaniske stimulus (15ms, 0,40N) til det væv, der er prækomprimeret (0,18N).
Målinger blev taget 3 gange fra hvert punkt, og gennemsnitsværdierne vil blive brugt i statistisk analyse.
|
Ændring fra baseline Biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af myofascialt væv i uge 6.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/0076
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttetPatellofemoral fejlsporingHong Kong
-
Riphah International UniversityRekrutteringKronisk knæsmerter | Patellofemoral smerte | Patello femoralt syndromPakistan
-
Laval UniversityAfsluttetPatellofemoral smerte (PFPS)Canada
-
Aarhus University HospitalIkke rekrutterer endnuMedial patellofemoral dislokation | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionDanmark
-
Cairo UniversityAfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral Malalignment SyndromeEgypten
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
Banff Sport Medicine FoundationCanadian Orthopaedic Foundation; CONMED CorporationRekrutteringTibial Tuberkel Osteotomi | Patellofemoral dislokation | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionCanada
-
St. Helena Hospital Coon Joint Replacement InstituteRebound Orthopedics and NeurosurgeryUkendtPatellofemoral knæarthroplastikForenede Stater
-
Nationwide Children's HospitalAfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Anterior knæsmerter syndromForenede Stater