- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05327569
A myofasciális lánc felszabadítási technikák hatékonysága patellofemoralis fájdalom szindrómában szenvedő betegeknél.
A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a test felszíni elülső myofasciális láncán alkalmazott myofascialis felszabadítási technikák hatását a fájdalomra, a funkcionális állapotra, a testtartásra, a myofascialis szövetek biomechanikai és viszkoelasztikus tulajdonságaira patellofemoralis fájdalom szindrómában szenvedő betegeknél.
Ebben a tanulmányban két csoport lesz. Mindegyik csoport 30, 25-50 év közötti, patellofemoralis fájdalom szindrómában szenvedő betegből áll. Összesen 60 résztvevő vesz részt a vizsgálatban. A kontrollcsoportnál hagyományos fizioterápiát, míg a kísérleti csoportnál myofascialis felszabadítási technikákat alkalmaznak a hagyományos fizioterápia mellett. A kezelési programokat mindkét csoportra alkalmazzák heti 2 napon keresztül, 6 héten keresztül. A felületes elülső myofasciális láncvonalban észlelhető testtartási problémákat értékeljük. Ezek a problémák: előretolt fej, q-szög, genu varum, genu valgum, lábtartási problémák és medencedőlés. Mindezen értékeléseken kívül a térdfájdalmat, az alsó végtagok működését és az elülső myofascialis szövet biomechanikai tulajdonságait is értékelni fogják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos tényező, mint például az alsó végtagi rossz elrendeződés, a négyfejű izomgyengeség, a combhajlító izomzat, a gastrocnemius, a tensor fascia latae izom rövidsége, az iliotibialis szalag feszültsége, az alsó végtagi rossz elrendeződés hatékonynak bizonyult a patellofemoralis fájdalom szindróma kialakulásában. A közelmúltban végzett vizsgálatok azonban beszámoltak arról, hogy a myofascialis problémák a patellofemoralis fájdalom szindrómával hozhatók összefüggésbe. Azt állítják, hogy a patellofemoralis fájdalom szindrómával összefüggő régiókat tartalmazó fasciális lánc a felületes elülső lánc, amely a lábujjfeszítőktől indul és a masteoid folyamatnál ér véget. A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a test felszíni elülső myofasciális láncán alkalmazott myofascialis felszabadítási technikák hatását a fájdalomra, a funkcionális állapotra, a testtartásra, a myofascialis szövetek biomechanikai és viszkoelasztikus tulajdonságaira patellofemoralis fájdalom szindrómában szenvedő betegeknél.
Ebben a tanulmányban két csoport lesz. Mindegyik csoport 30, 25-50 év közötti, patellofemoralis fájdalom szindrómában szenvedő betegből áll. Összesen 60 résztvevő vesz részt a vizsgálatban. A kontrollcsoportnál hagyományos fizioterápiát, míg a kísérleti csoportnál myofascialis felszabadítási technikákat alkalmaznak a hagyományos fizioterápia mellett. A kezelési programokat mindkét csoportra alkalmazzák heti 2 napon keresztül, 6 héten keresztül. A felületes elülső myofasciális láncvonalban észlelhető testtartási problémákat értékeljük. Ezek a problémák: előretolt fej, q-szög, genu varum, genu valgum, lábtartási problémák és medencedőlés. Mindezen értékeléseken kívül a térdfájdalmat, az alsó végtagok működését és az elülső myofascialis szövet biomechanikai tulajdonságait is értékelni fogják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34000
- Emel Mete
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Patellofemoralis fájdalom szindrómával diagnosztizálták,
- 25-50 év közötti önkéntesek,
- legalább 6 hónapig tartó fájdalom a retropatellaris régióban, amely nem trauma következménye,
- Nem részesült orvosi kezelésben és/vagy fizioterápiában PFPS miatt az elmúlt 6 hónapban.
Kizárási kritériumok:
- az elmúlt 6 hónapban alsó végtag-, medence- és gerincműtét/törés volt,
- Ortopédiai (elülső keresztszalag-szakadás, meniszkusz-szakadás stb.), neurológiai (sclerosis multiplex, bénulás-bénulás stb.) és/vagy reumatológiai (rheumatoid arthritis, spondolitis ankylopoetica, stb.) problémái vannak,
- Terhesség ,
- Ha a kórelőzményében kötőszöveti betegség szerepel,
- Nyugtatók és/vagy izomrelaxánsok alkalmazása, amelyek megváltoztathatják az izomtónust.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Kísérleti csoport
Az xperimentális csoport 30 diagnosztizált patellofemoralis fájdalom szindrómában szenvedő, 25-50 év közötti betegből áll. Ebben a csoportban a hagyományos fizioterápiás program mellett myofasciális láncfelszabadító technikákat alkalmaznak. A myofascialis felszabadítási technikát a test elülső felületes myofasciális láncának koordinációs pontjainak középpontjában alkalmazzuk. Ezen a myofasciális láncon összesen 8 pont található. A nyomás minden pontra hat ismétléssel, körülbelül 5-6 másodpercig tart. A résztvevőket összesen 6 héten át, heti 2 napon keresztül kezelik. Minden kezelés 45 percig tart. |
A myofascialis felszabadítási technikát a test elülső felületes myofasciális láncának koordinációs pontjainak középpontjában alkalmazzuk.
Ezen a myofasciális láncon összesen 8 pont található.
A nyomás minden pontra hat ismétléssel, körülbelül 5-6 másodpercig tart.
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport 30 diagnosztizált patellofemoralis fájdalom szindrómában szenvedő, 25-50 év közötti betegből áll. Ebben a csoportban csak a hagyományos fizioterápiás programokat alkalmazzák. A hagyományos kezelés izomerősítésből, nyújtó gyakorlatokból és térdkalács mobilizálásból áll. A erősítendő izomcsoportok: M. gluteus maximus, M. gluteus medius, M. Quadriceps, Core group of izmok. A nyújtandó izomcsoportok és inak: M. Hamstrings, Achilles-ín és iliotibialis szalag. A gyakorlatokat 10 ismétlésben és 3 sorozatban hajtjuk végre. A résztvevőket összesen 6 héten át, heti 2 napon keresztül kezelik. Minden kezelés 45 percig tart. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pes planus
Időkeret: Változás a kiindulási pes planushoz képest a 6. héten.
|
A Pes Planust navikuláris ejtési teszttel értékelik.
A navikuláris csont és a talaj közötti távolságot akkor mérik, amikor az egyén a széken ül, a csípő-térdízület 90°-os hajlításban, a subtalaris ízület pedig semleges helyzetben.
Ezután ismét megmérjük a hajócsont és a talaj közötti távolságot, miközben az egyén mindkét végtagján egyenlő súllyal áll.
A két mérés közötti különbséget rögzítjük.
A 10 mm vagy annál nagyobb eltérés pes planusnak számít.
|
Változás a kiindulási pes planushoz képest a 6. héten.
|
Alsó végtagok funkcionalitása
Időkeret: Változás az alsó végtagok kiindulási funkcióihoz képest a 6. héten.
|
Az alsó végtagok funkcionális skáláját fogják használni.
Ez a skála egy érvényes és megbízható skála, amelyet az alsó végtagokat érintő mozgásszervi problémák esetén használnak.
20 elemből áll.
Minden tétel 0-4 között van pontozva.
Az összpontszám 0-80 között van.
A magasabb pontszámok jobb funkcionális állapotot jeleznek.
|
Változás az alsó végtagok kiindulási funkcióihoz képest a 6. héten.
|
Térdfájdalom
Időkeret: Változás a kiindulási térdfájdalomhoz képest a 6. héten.
|
Vizuális analóg skálát kell használni a fájdalom súlyosságának értékeléséhez.
A fájdalom súlyosságát 0 (nincs fájdalom) és 10 (elviselhetetlenül erős fájdalom) közötti pontszám.
|
Változás a kiindulási térdfájdalomhoz képest a 6. héten.
|
Előre haladó fej
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a craniovertebralis szöghez képest a 6. héten.
|
A fej előre dőlésének meghatározásakor figyelembe kell venni a craniovertebralis szöget.
Ebben a vizsgálatban markereket helyeznek el a mastoid nyúlványra és a C7 tövisnyúlványra, hogy meghatározzák a craniovertebralis szögét.
A résztvevőkről elölről és oldalról fényképek készülnek, majd ezeken a képeken a Tracker 4.11.0 szoftverrel kiszámítják a craniovertebralis szöget.
Az előretolt fejtartást kórosnak minősítik, ha a craniovertebralis szög (CVA) ≥50°.
|
Változás az alapvonalhoz képest a craniovertebralis szöghez képest a 6. héten.
|
Q-szög
Időkeret: Változás az alapvonal Q-szögéhez képest a 6. héten.
|
A Q szög esetében a SIAS-től a térdkalács közepéig tartó egyenes és a térdkalács közepétől a tuberositas tibia középpontjáig tartó vonal közötti szöget goniométerrel mérjük.
Míg a Q szög 6° és 27° között lehet, hozzávetőleges átlagértéke 15°.
A Q szög növelése vagy csökkentése növeli a nyomást a patellofemoralis ízület laterális és mediális részében.
|
Változás az alapvonal Q-szögéhez képest a 6. héten.
|
Genu varum
Időkeret: Változás a kiindulási genu varumhoz képest a 6. héten.
|
Az álló helyzetben lévő személyt arra kérik, hogy egyesítse az alsó végtagjait, miközben a térdeinek 0°-os megnyúlását tartsa.
A mediális condylusok közötti távolságot akkor mérjük, amikor a mediális malleolaris érintkezik.
Ha a távolság 1 cm-nél nagyobb, az a genu varumot jelzi.
|
Változás a kiindulási genu varumhoz képest a 6. héten.
|
Genu Valgum
Időkeret: Változás a kiindulási genu valgumhoz képest a 6. héten.
|
Az álló helyzetben lévő személyt arra kérik, hogy egyesítse az alsó végtagjait, miközben a térdeinek 0°-os megnyúlását tartsa.
A mediális malleolaris távolságot a mediális condylusok érintkezésekor mérjük.
Ha a távolság 1 cm-nél nagyobb, az a genu valgust jelzi.
|
Változás a kiindulási genu valgumhoz képest a 6. héten.
|
Lábtartás
Időkeret: Változás az alap lábtartáshoz képest a 6. héten.
|
A lábtartást a Foot posture index, egy hat elemből álló lábtartást értékelő eszköz segítségével értékelik, ahol minden elem -2 és +2 közötti pontszámot kap, így -12 (nagyon szupinált) és +12 (nagyon pronált) közötti összeget kap.
Az elemek a következők: talpfej tapintása, görbületek az oldalsó malleolusok felett és alatt, calcanealis szög, talonavicularis kidudorodás, mediális hosszanti ív, valamint a láb elülső és a hátsó láb közötti igazítása.
|
Változás az alap lábtartáshoz képest a 6. héten.
|
Medencedőlés
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a medencedőléstől a 6. héten.
|
A medence helyzetét digitális medencehajlásmérő készülékkel értékelik annak megállapítására, hogy a medence előre vagy hátra dőlt-e.
A digitális medencehajlásmérő egy érvényes és megbízható módszer a medencedőlés értékelésére.
A készülék két féknyeregből áll, és a féknyergeket a medence SIAS-ére (spina illaca anterior posterior) és SIPS-ére (spina illaca posterior superior) helyezik.
A digitális kijelzőn a pontszám rögzítésre kerül.
A "-" értékek a medence hátsó dőlését, a "+" értékek a medence elülső dőlését jelzik.
|
Változás az alapvonalhoz képest a medencedőléstől a 6. héten.
|
rugalmasság
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest A myofascialis szövetek biomechanikai és viszkoelasztikus tulajdonságai a 6. héten.
|
A myofasciális szövetek rugalmasságát a MyotonPro digitális tapintókészülékkel értékeljük, amely érvényes és megbízható.
A mérések során a Myoton szondát a mérendő szövet rostjaira merőlegesen helyezik el, és amikor a szonda eléri a kellő mélységet, 3 ismétlődő mechanikai ingert (15 ms, 0,40N) kap az előzetesen összenyomott szövet. (0,18 N).
A mérések minden pontból 3-szor történtek, és az átlagértékeket használjuk fel a statisztikai elemzésben.
|
Változás az alapvonalhoz képest A myofascialis szövetek biomechanikai és viszkoelasztikus tulajdonságai a 6. héten.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/0076
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Patellofemoralis fájdalom szindróma
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityBefejezvePatellofemoral maltrackingHong Kong
-
Radboud University Medical CenterToborzásPatella diszlokáció | Patellofemoral maltracking | Patella diszlokáció, visszatérőHollandia
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Myofascial Chain Release Techniques
-
Istanbul Medeniyet UniversityMég nincs toborzásPlantar FascitisPulyka