- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05327569
Skuteczność technik uwalniania łańcucha mięśniowo-powięziowego u pacjentów z zespołem bólu rzepkowo-udowego.
Celem pracy była ocena wpływu technik uwalniania mięśniowo-powięziowego zastosowanych na powierzchownym przednim łańcuchu mięśniowo-powięziowym ciała na ból, stan funkcjonalny, postawę, właściwości biomechaniczne i lepkosprężyste tkanek mięśniowo-powięziowych u pacjentów z zespołem bólowym rzepkowo-udowym.
W tym badaniu będą dwie grupy. Każda grupa będzie się składać z 30 pacjentów w wieku 25-50 lat z zespołem bólowym rzepkowo-udowym. W badaniu weźmie udział łącznie 60 uczestników. Konwencjonalna fizjoterapia zostanie zastosowana w grupie kontrolnej, podczas gdy techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego zostaną zastosowane w grupie eksperymentalnej jako dodatek do konwencjonalnej fizjoterapii. Programy leczenia będą stosowane w obu grupach 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Ocenione zostaną problemy posturalne, które można zaobserwować w powierzchownej przedniej linii łańcucha mięśniowo-powięziowego. Te problemy: głowa do przodu, kąt q, kolano szpotawe, kolano koślawe, problemy z postawą stopy i pochyleniem miednicy. Oprócz wszystkich tych ocen oceniany będzie ból kolana, funkcjonalność kończyn dolnych i właściwości biomechaniczne przedniej tkanki mięśniowo-powięziowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykazano, że wiele czynników, takich jak nieprawidłowe ustawienie kończyn dolnych, osłabienie mięśnia czworogłowego uda, ścięgno podkolanowe, mięsień brzuchaty łydki, skrócenie mięśni napinacza powięzi szerokiej, napięcie pasma biodrowo-piszczelowego, nieprawidłowe ustawienie kończyn dolnych, jest skutecznych w rozwoju zespołu bólu rzepkowo-udowego. Jednak w ostatnich badaniach doniesiono, że problemy mięśniowo-powięziowe mogą być związane z zespołem bólu rzepkowo-udowego. Stwierdzono, że łańcuchem powięziowym zawierającym obszary związane z zespołem bólowym rzepkowo-udowym jest Łańcuch Przedni Powierzchowny, który zaczyna się od prostowników palców i kończy na wyrostku wyrostka sutkowatego. Celem pracy była ocena wpływu technik uwalniania mięśniowo-powięziowego zastosowanych na powierzchownym przednim łańcuchu mięśniowo-powięziowym ciała na ból, stan funkcjonalny, postawę, właściwości biomechaniczne i lepkosprężyste tkanek mięśniowo-powięziowych u pacjentów z zespołem bólowym rzepkowo-udowym.
W tym badaniu będą dwie grupy. Każda grupa będzie się składać z 30 pacjentów w wieku 25-50 lat z zespołem bólowym rzepkowo-udowym. W badaniu weźmie udział łącznie 60 uczestników. Konwencjonalna fizjoterapia zostanie zastosowana w grupie kontrolnej, podczas gdy techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego zostaną zastosowane w grupie eksperymentalnej jako dodatek do konwencjonalnej fizjoterapii. Programy leczenia będą stosowane w obu grupach 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Ocenione zostaną problemy posturalne, które można zaobserwować w powierzchownej przedniej linii łańcucha mięśniowo-powięziowego. Te problemy: głowa do przodu, kąt q, kolano szpotawe, kolano koślawe, problemy z postawą stopy i pochyleniem miednicy. Oprócz wszystkich tych ocen oceniany będzie ból kolana, funkcjonalność kończyn dolnych i właściwości biomechaniczne przedniej tkanki mięśniowo-powięziowej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34000
- Emel Mete
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano zespół bólowy rzepkowo-udowy,
- Wolontariusze w wieku 25-50 lat,
- występowanie bólu w okolicy zarzepkowej od co najmniej 6 miesięcy, który nie jest wynikiem urazu,
- Brak leczenia i/lub fizjoterapii z powodu PFPS w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- przebyte operacje/złamania kończyn dolnych, miednicy i kręgosłupa w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Z problemami ortopedycznymi (zerwanie więzadła krzyżowego przedniego, łzy łąkotki itp.), neurologicznymi (stwardnienie rozsiane, porażenie-porażenie itp.) i/lub reumatologicznymi (reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa itp.),
- ciąża,
- Mając historię choroby tkanki łącznej,
- Stosowanie środków uspokajających i/lub zwiotczających mięśnie, które mogą zmieniać napięcie mięśniowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna składać się będzie z 30 pacjentów z rozpoznanym zespołem bólowym rzepkowo-udowym w wieku 25-50 lat. Oprócz konwencjonalnego programu fizjoterapeutycznego, w tej grupie zostaną zastosowane techniki uwalniania łańcuchów mięśniowo-powięziowych. Technika uwalniania mięśniowo-powięziowego zostanie zastosowana do środka punktów koordynacyjnych w przednim powierzchownym łańcuchu mięśniowo-powięziowym ciała. Na tym łańcuchu mięśniowo-powięziowym znajduje się łącznie 8 punktów. Nacisk zostanie zastosowany do każdego punktu z 6 powtórzeniami i trwa około 5-6 sekund. Uczestnicy będą leczeni łącznie przez 6 tygodni, 2 dni w tygodniu. Każda sesja terapeutyczna będzie trwała 45 minut. |
Technika uwalniania mięśniowo-powięziowego zostanie zastosowana do środka punktów koordynacyjnych w przednim powierzchownym łańcuchu mięśniowo-powięziowym ciała.
Na tym łańcuchu mięśniowo-powięziowym znajduje się łącznie 8 punktów.
Nacisk zostanie zastosowany do każdego punktu z 6 powtórzeniami i trwa około 5-6 sekund.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupę kontrolną stanowić będzie 30 pacjentów z rozpoznanym zespołem bólowym rzepkowo-udowym w wieku 25-50 lat. W tej grupie zostanie zastosowany tylko konwencjonalny program fizjoterapeutyczny. Konwencjonalne leczenie będzie polegało na wzmacnianiu mięśni, ćwiczeniach rozciągających i mobilizacji rzepki. Grupy mięśni do wzmocnienia to: M. gluteus maximus, M. gluteus medius, M. Quadriceps, Rdzeń grupy mięśni. Grupy mięśniowe i ścięgna, które należy rozciągnąć to: M. Ścięgna podkolanowe, ścięgno Achillesa i pasmo biodrowo-piszczelowe. Ćwiczenia będą wykonywane w 10 powtórzeniach i 3 seriach. Uczestnicy będą leczeni łącznie przez 6 tygodni, 2 dni w tygodniu. Każda sesja terapeutyczna będzie trwała 45 minut. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pes planus
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego pes planus w 6. tygodniu.
|
Pes Planus zostanie oceniony za pomocą testu kropli trzeszczkowej.
Odległość między kością łódkowatą a podłożem jest mierzona, gdy osoba siedzi na krześle ze stawem biodrowo-kolanowym w zgięciu 90º i stawem skokowo-skokowym w pozycji neutralnej.
Następnie ponownie mierzy się odległość między kością łódkowatą a podłożem, gdy osoba stoi w pozycji z równym ciężarem na obu kończynach.
Rejestruje się różnicę między dwoma pomiarami.
10 mm lub więcej różnicy uważa się za pes planus.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego pes planus w 6. tygodniu.
|
|
Funkcjonalność kończyn dolnych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcjonalności kończyn dolnych w tygodniu 6.
|
Zastosowana zostanie skala funkcjonalna kończyn dolnych.
Skala ta jest ważną i wiarygodną skalą stosowaną w problemach układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych.
Składa się z 20 pozycji.
Każdy element oceniany jest w skali od 0 do 4.
Łączny wynik wynosi od 0 do 80.
Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan funkcjonalny.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcjonalności kończyn dolnych w tygodniu 6.
|
|
Ból kolana
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego bólu kolana w 6. tygodniu.
|
W ocenie nasilenia bólu wykorzystana zostanie Wizualna Skala Analogowa.
Wyraża nasilenie bólu od 0 (brak bólu) do 10 (nieznośnie silny ból).
|
Zmiana od wyjściowego bólu kolana w 6. tygodniu.
|
|
Głowa do przodu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego kąta czaszkowo-kręgowego w 6. tygodniu.
|
Kąt czaszkowo-kręgowy będzie brany pod uwagę przy określaniu pochylenia głowy do przodu.
W tym badaniu znaczniki zostaną umieszczone na wyrostku sutkowatym i wyrostku kolczystym C7 w celu określenia kąta czaszkowo-kręgowego.
Zdjęcia uczestników zostaną wykonane z przodu iz boku, a następnie na tych zdjęciach zostanie obliczony kąt czaszkowo-kręgowy za pomocą oprogramowania Tracker 4.11.0.
Postawę głowy wysuniętą do przodu uznaje się za patologiczną, gdy kąt czaszkowo-kręgowy (CVA) wynosi ≥50°.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego kąta czaszkowo-kręgowego w 6. tygodniu.
|
|
Kąt Q
Ramy czasowe: Zmiana kąta Q w stosunku do wartości wyjściowej w tygodniu 6.
|
W przypadku kąta Q kąt między linią prostą od SIAS do środka rzepki a linią od środka rzepki do środka guzowatości kości piszczelowej zostanie zmierzony za pomocą goniometru.
Podczas gdy kąt Q może wynosić od 6° do 27°, jego przybliżona średnia wartość wynosi 15°.
Zwiększanie lub zmniejszanie kąta Q zwiększa ciśnienie w bocznych i przyśrodkowych przedziałach stawu rzepkowo-udowego.
|
Zmiana kąta Q w stosunku do wartości wyjściowej w tygodniu 6.
|
|
Genu varum
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do początkowej szpotawości w 6. tygodniu.
|
Osoba w pozycji stojącej jest proszona o połączenie kończyn dolnych przy zachowaniu 0° wyprostu kolan.
Odległość między kłykciami przyśrodkowymi jest mierzona, gdy kostki przyśrodkowe stykają się.
Jeśli odległość jest większa niż 1 cm, wskazuje to na kolano szpotawe.
|
Zmiana w stosunku do początkowej szpotawości w 6. tygodniu.
|
|
Genu Valgum
Ramy czasowe: Zmiana koślawości kolan w porównaniu z wartością wyjściową w 6. tygodniu.
|
Osoba w pozycji stojącej jest proszona o połączenie kończyn dolnych przy zachowaniu 0° wyprostu kolan.
Odległość między kostką przyśrodkową mierzy się, gdy kłykcie przyśrodkowe stykają się.
Jeśli odległość jest większa niż 1 cm, wskazuje to na kolano koślawe.
|
Zmiana koślawości kolan w porównaniu z wartością wyjściową w 6. tygodniu.
|
|
Postawa stopy
Ramy czasowe: Zmiana postawy stopy w stosunku do linii podstawowej w 6. tygodniu.
|
Postawa stopy zostanie oceniona za pomocą wskaźnika postawy stopy, sześciopunktowego narzędzia do oceny postawy stopy, gdzie każdy element jest oceniany od -2 do +2, co daje łączną sumę od -12 (silna supinacja) do +12 (silna pronacja).
Elementy obejmują: badanie palpacyjne głowy kości skokowej, krzywizny powyżej i poniżej kostek bocznych, kąt kości piętowej, wybrzuszenie kości skokowo-żuchwowej, przyśrodkowy łuk podłużny oraz wyrównanie przodostopia do tylnostopia.
|
Zmiana postawy stopy w stosunku do linii podstawowej w 6. tygodniu.
|
|
Pochylenie miednicy
Ramy czasowe: Zmiana pochylenia miednicy od linii podstawowej w 6. tygodniu.
|
Pozycja miednicy zostanie oceniona za pomocą cyfrowego inklinometru miednicy, aby określić, czy miednica przechyliła się do przodu, czy do tyłu.
Cyfrowy inklinometr miednicy jest ważną i niezawodną metodą oceny pochylenia miednicy.
Urządzenie składa się z dwóch zacisków, które umieszcza się na SIAS (spina illaca anterior posterior) i SIPS (spina illaca posterior superior) miednicy.
Wynik na wyświetlaczu cyfrowym jest zapisywany.
Wartości „-” wskazują nachylenie miednicy do tyłu, wartości „+” wskazują nachylenie miednicy do przodu.
|
Zmiana pochylenia miednicy od linii podstawowej w 6. tygodniu.
|
|
elastyczność
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Biomechaniczne i lepkosprężyste właściwości tkanek mięśniowo-powięziowych w 6. tygodniu.
|
Elastyczność tkanek mięśniowo-powięziowych zostanie oceniona za pomocą cyfrowego urządzenia palpacyjnego MyotonPro, które jest ważne i wiarygodne.
Podczas pomiarów sonda Myoton zostanie umieszczona prostopadle do włókien mierzonej tkanki, a gdy sonda osiągnie wystarczającą głębokość, 3 powtarzające się bodźce mechaniczne (15 ms, 0,40 N) zostaną podane do tkanki, która została wstępnie ściśnięta (0,18N).
Pomiary wykonano 3 razy z każdego punktu, a średnie wartości posłużą do analizy statystycznej.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Biomechaniczne i lepkosprężyste właściwości tkanek mięśniowo-powięziowych w 6. tygodniu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/0076
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .