- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05327569
L'efficacité des techniques de libération de la chaîne myofasciale chez les patients atteints du syndrome de la douleur fémoro-patellaire.
Le but de cette étude était d'évaluer les effets des techniques de libération myofasciale appliquées sur la chaîne myofasciale antérieure superficielle du corps sur la douleur, l'état fonctionnel, la posture, les propriétés biomécaniques et viscoélastiques des tissus myofasciaux chez les patients atteints du syndrome fémoropatellaire douloureux.
Il y aura deux groupes dans cette étude. Chaque groupe sera composé de 30 patients âgés de 25 à 50 ans atteints du syndrome fémoro-patellaire douloureux. Au total, 60 participants prendront part à l'étude. La physiothérapie conventionnelle sera appliquée au groupe témoin, tandis que les techniques de relâchement myofascial seront appliquées au groupe expérimental en plus de la physiothérapie conventionnelle. Les programmes de traitement seront appliqués aux deux groupes 2 jours par semaine pendant 6 semaines. Les problèmes posturaux qui peuvent être observés dans la ligne de chaîne myofasciale antérieure superficielle seront évalués. Ces problèmes : tête vers l'avant, angle q, genu varum, genu valgum, problèmes de posture du pied et inclinaison du bassin. En plus de toutes ces évaluations, la douleur au genou, la fonctionnalité des membres inférieurs et les propriétés biomécaniques du tissu myofascial antérieur seront évaluées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreux facteurs tels que le désalignement des membres inférieurs, la faiblesse des muscles quadriceps, les ischio-jambiers, les gastrocnémiens, la brièveté du muscle tenseur du fascia lata, la tension de la bande iliotibiale, le désalignement des membres inférieurs se sont avérés efficaces dans le développement du syndrome fémoropatellaire douloureux. Mais il a été rapporté dans des études récentes que les problèmes myofasciaux peuvent être liés au syndrome fémoropatellaire douloureux. Il est indiqué que la chaîne fasciale contenant les régions liées au syndrome fémoropatellaire douloureux est la chaîne antérieure superficielle, et cette chaîne commence à partir des extenseurs des orteils et se termine au processus mastéoïde. Le but de cette étude était d'évaluer les effets des techniques de libération myofasciale appliquées sur la chaîne myofasciale antérieure superficielle du corps sur la douleur, l'état fonctionnel, la posture, les propriétés biomécaniques et viscoélastiques des tissus myofasciaux chez les patients atteints du syndrome fémoropatellaire douloureux.
Il y aura deux groupes dans cette étude. Chaque groupe sera composé de 30 patients âgés de 25 à 50 ans atteints du syndrome fémoro-patellaire douloureux. Au total, 60 participants prendront part à l'étude. La physiothérapie conventionnelle sera appliquée au groupe témoin, tandis que les techniques de relâchement myofascial seront appliquées au groupe expérimental en plus de la physiothérapie conventionnelle. Les programmes de traitement seront appliqués aux deux groupes 2 jours par semaine pendant 6 semaines. Les problèmes posturaux qui peuvent être observés dans la ligne de chaîne myofasciale antérieure superficielle seront évalués. Ces problèmes : tête vers l'avant, angle q, genu varum, genu valgum, problèmes de posture du pied et inclinaison du bassin. En plus de toutes ces évaluations, la douleur au genou, la fonctionnalité des membres inférieurs et les propriétés biomécaniques du tissu myofascial antérieur seront évaluées.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34000
- Emel Mete
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec le syndrome fémoro-patellaire douloureux,
- Volontaires entre 25 et 50 ans,
- Avoir des douleurs dans la région rétropatellaire depuis au moins 6 mois qui ne sont pas consécutives à un traumatisme,
- Ne pas avoir reçu de traitement médical et/ou de physiothérapie pour le SPFP au cours des 6 derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Avoir des antécédents de chirurgie / fracture des membres inférieurs, du bassin et de la colonne vertébrale au cours des 6 derniers mois,
- Ayant des problèmes orthopédiques (rupture du ligament croisé antérieur, déchirures méniscales, etc.), neurologiques (sclérose en plaques, paralysie-paralysie, etc.) et/ou rhumatologiques (polyarthrite rhumatoïde, spondolite ankylosante, etc.),
- Grossesse ,
- Ayant des antécédents de maladie du tissu conjonctif,
- Utilisation de sédatifs et/ou de relaxants musculaires susceptibles d'altérer le tonus musculaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
x groupe expérimental sera composé de 30 patients atteints du syndrome fémoro-patellaire douloureux, âgés de 25 à 50 ans. En plus du programme de physiothérapie conventionnel, des techniques de libération de la chaîne myofasciale seront appliquées à ce groupe. La technique de libération myofasciale sera appliquée au centre des points de coordination dans la chaîne myofasciale superficielle antérieure du corps. Il y a un total de 8 points sur cette chaîne myofasciale. La pression sera appliquée à chaque point avec 6 répétitions et d'une durée d'environ 5-6 secondes. Les participants seront traités pendant un total de 6 semaines, 2 jours par semaine. Chaque séance de traitement durera 45 minutes. |
La technique de libération myofasciale sera appliquée au centre des points de coordination dans la chaîne myofasciale superficielle antérieure du corps.
Il y a un total de 8 points sur cette chaîne myofasciale.
La pression sera appliquée à chaque point avec 6 répétitions et d'une durée d'environ 5-6 secondes.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Le groupe témoin sera composé de 30 patients atteints du syndrome de douleur fémoro-patellaire diagnostiqué, âgés de 25 à 50 ans. Seul le programme de physiothérapie conventionnelle sera appliqué à ce groupe. Le traitement classique consistera en un renforcement musculaire, des exercices d'étirement et une mobilisation rotulienne. Les groupes musculaires à renforcer sont : M. gluteus maximus, M. gluteus medius, M. Quadriceps, Core group of muscles. Les groupes musculaires et tendons à étirer sont : M. Ischio-jambiers, tendon d'Achille et bande iliotibiale. Les exercices seront exécutés en 10 répétitions et 3 séries. Les participants seront traités pendant un total de 6 semaines, 2 jours par semaine. Chaque séance de traitement durera 45 minutes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pied plat
Délai: Changement par rapport au pied plat de base à la semaine 6.
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Pes Planus sera évalué avec un test de chute naviculaire.
La distance entre l'os naviculaire et le sol est mesurée alors que l'individu est assis sur la chaise avec l'articulation hanche-genou en flexion à 90° et l'articulation sous-talienne en position neutre.
Ensuite, la distance entre l'os naviculaire et le sol est mesurée à nouveau alors que l'individu est debout dans une position avec un poids égal sur les deux extrémités.
La différence entre les deux mesures est enregistrée.
Une différence de 10 mm ou plus est considérée comme un pied plat.
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Changement par rapport au pied plat de base à la semaine 6.
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Fonctionnalité des membres inférieurs
Délai: Changement par rapport à la fonctionnalité initiale des membres inférieurs à la semaine 6.
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L'échelle fonctionnelle des membres inférieurs sera utilisée.
Cette échelle est une échelle valide et fiable utilisée dans les problèmes musculo-squelettiques affectant les membres inférieurs.
Il se compose de 20 articles.
Chaque élément est noté entre 0 et 4.
Le score total est compris entre 0 et 80.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur état fonctionnel.
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Changement par rapport à la fonctionnalité initiale des membres inférieurs à la semaine 6.
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Douleur au genou
Délai: Changement par rapport à la douleur au genou de base à la semaine 6.
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L'échelle visuelle analogique sera utilisée dans l'évaluation de la gravité de la douleur.
Il exprime la sévérité de la douleur entre un score de 0 (pas de douleur) et 10 (douleur insupportablement intense).
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Changement par rapport à la douleur au genou de base à la semaine 6.
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Tête avant
Délai: Changement par rapport à l'angle cranio-vertébral initial à la semaine 6.
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L'angle cranio-vertébral sera pris en compte pour déterminer l'inclinaison vers l'avant de la tête.
Dans cette étude, des marqueurs seront placés sur l'apophyse mastoïdienne et l'apophyse épineuse C7 pour déterminer l'angle cranio-vertébral.
Des photographies des participants seront prises de face et de profil, puis l'angle cranio-vertébral sera calculé à l'aide du logiciel Tracker 4.11.0 sur ces photos.
La posture de la tête vers l'avant est qualifiée de pathologique lorsque l'angle cranio-vertébral (AVC) est ≥ 50°.
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Changement par rapport à l'angle cranio-vertébral initial à la semaine 6.
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Angle Q
Délai: Changement par rapport à l'angle Q initial à la semaine 6.
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Pour l'angle Q, l'angle entre une ligne droite du SIAS au centre de la rotule et la ligne du centre de la rotule au centre du tibia tuberositas sera mesuré avec un goniomètre.
Alors que l'angle Q peut être compris entre 6° et 27°, sa valeur moyenne approximative est de 15°.
L'augmentation ou la diminution de l'angle Q augmente la pression dans les compartiments latéral et médial de l'articulation fémoro-patellaire.
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Changement par rapport à l'angle Q initial à la semaine 6.
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Genu varum
Délai: Changement par rapport au genu varum initial à la semaine 6.
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Il est demandé à la personne en position debout d'unir les membres inférieurs tout en maintenant une extension de 0° des genoux.
La distance entre les condyles médiaux est mesurée lorsque les malléolaires médiales sont en contact.
Si la distance est supérieure à 1 cm, cela indique le genu varum.
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Changement par rapport au genu varum initial à la semaine 6.
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Genu Valgum
Délai: Changement par rapport au genu valgum initial à la semaine 6.
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Il est demandé à la personne en position debout d'unir les membres inférieurs tout en maintenant une extension de 0° des genoux.
La distance entre la malléole médiale est mesurée lorsque les condyles médiaux sont en contact.
Si la distance est supérieure à 1 cm, cela indique le genu valgum.
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Changement par rapport au genu valgum initial à la semaine 6.
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Posture du pied
Délai: Changement par rapport à la position initiale du pied à la semaine 6.
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La posture du pied sera évaluée à l'aide de l'indice de posture du pied, un outil d'évaluation de la posture du pied à six éléments, où chaque élément est noté entre -2 et +2 pour donner une somme totale entre -12 (fortement en supination) et +12 (fortement en pronation).
Les éléments comprennent : la palpation de la tête du talus, les courbes au-dessus et au-dessous des malléoles latérales, l'angle calcanéen, le renflement talonaviculaire, l'arche longitudinale médiale et l'alignement de l'avant-pied à l'arrière-pied.
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Changement par rapport à la position initiale du pied à la semaine 6.
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Inclinaison pelvienne
Délai: Changement par rapport à l'inclinaison pelvienne de base à la semaine 6.
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La position du bassin sera évaluée avec un inclinomètre pelvien numérique pour déterminer si le bassin s'est incliné vers l'avant ou vers l'arrière.
L'inclinomètre pelvien numérique est une méthode valide et fiable pour l'évaluation de l'inclinaison du bassin.
Le dispositif se compose de deux étriers et les étriers sont placés sur le SIAS (spina illaca anterior posterior) et le SIPS (spina illaca posterior superior) du bassin.
Le score sur l'affichage numérique est enregistré.
Les valeurs "-" indiquent une inclinaison pelvienne postérieure, les valeurs "+" indiquent une inclinaison pelvienne antérieure.
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Changement par rapport à l'inclinaison pelvienne de base à la semaine 6.
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élasticité
Délai: Changement par rapport au départ Propriétés biomécaniques et viscoélastiques des tissus myofasciaux à la semaine 6.
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L'élasticité des tissus myofasciaux sera évaluée avec l'appareil de palpation numérique MyotonPro qui est un appareil valide et fiable.
Dans les mesures, la sonde Myoton sera placée perpendiculairement aux fibres du tissu à mesurer et lorsque la sonde atteindra une profondeur suffisante, 3 stimuli mécaniques répétitifs (15 ms, 0,40 N) seront donnés au tissu pré-comprimé (0.18N).
Les mesures ont été prises 3 fois à partir de chaque point et les valeurs moyennes seront utilisées dans l'analyse statistique.
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Changement par rapport au départ Propriétés biomécaniques et viscoélastiques des tissus myofasciaux à la semaine 6.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/0076
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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