- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05327569
슬개대퇴 통증 증후군 환자에서 근막 사슬 이완 기법의 효과
본 연구의 목적은 슬개대퇴 통증 증후군 환자의 근막 조직의 통증, 기능 상태, 자세, 생체역학적 및 점탄성 특성에 대한 신체의 표면 전방 근막 사슬에 적용된 근막 이완 기술의 효과를 평가하는 것입니다.
이 연구에는 두 그룹이 있습니다. 각 그룹은 25-50세의 슬개대퇴 통증 증후군 환자 30명으로 구성됩니다. 총 60명의 참가자가 연구에 참여할 것입니다. 대조군에는 기존의 물리치료를, 실험군에는 기존의 물리치료 외에 근막이완법을 적용할 예정이다. 치료 프로그램은 6주 동안 주 2일 두 그룹에 적용됩니다. 표재성 전방 근막 사슬선에서 볼 수 있는 자세 문제를 평가합니다. 이러한 문제: 전방 머리, q-각, 내반슬, 외반슬, 발 자세 문제 및 골반 기울기. 이러한 모든 평가 외에도 무릎 통증, 하지 기능 및 전방 근막 조직의 생체역학적 특성이 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
하지 부정렬, 대퇴사두근 근력약화, 햄스트링, 비복근, 대퇴근막긴장근 단축, 장경인대 장력, 하지 부정렬과 같은 많은 요인들이 슬개대퇴 통증 증후군의 발병에 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 근막의 문제가 슬개대퇴 통증 증후군과 연관될 수 있다는 최근 연구들이 보고되고 있다. 슬개대퇴 통증 증후군 관련 부위를 포함하는 근막 사슬은 표재성 전방 사슬(Superficial Anterior Chain)이며, 이 사슬은 발가락 신근에서 시작하여 유양 돌기에서 끝난다고 합니다. 본 연구의 목적은 슬개대퇴 통증 증후군 환자의 근막 조직의 통증, 기능 상태, 자세, 생체역학적 및 점탄성 특성에 대한 신체의 표면 전방 근막 사슬에 적용된 근막 이완 기술의 효과를 평가하는 것입니다.
이 연구에는 두 그룹이 있습니다. 각 그룹은 25-50세의 슬개대퇴 통증 증후군 환자 30명으로 구성됩니다. 총 60명의 참가자가 연구에 참여할 것입니다. 대조군에는 기존의 물리치료를, 실험군에는 기존의 물리치료 외에 근막이완법을 적용할 예정이다. 치료 프로그램은 6주 동안 주 2일 두 그룹에 적용됩니다. 표재성 전방 근막 사슬선에서 볼 수 있는 자세 문제를 평가합니다. 이러한 문제: 전방 머리, q-각, 내반슬, 외반슬, 발 자세 문제 및 골반 기울기. 이러한 모든 평가 외에도 무릎 통증, 하지 기능 및 전방 근막 조직의 생체역학적 특성이 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34000
- Emel Mete
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 슬개대퇴통증증후군으로 진단받고,
- 25~50세 자원봉사자,
- 외상의 결과가 아닌 최소 6개월 동안 후두골 부위에 통증이 있는 경우,
- 지난 6개월 동안 PFPS에 대한 치료 및/또는 물리 치료를 받지 않았습니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 하지, 골반 및 척추 수술/골절 병력이 있는 자,
- 정형외과적(전방십자인대파열, 반월판파열 등), 신경학적(다발성경화증, 마비-마비 등), 류마티스적(류마티스관절염, 강직성척추염 등) 질환이 있는 자,
- 임신 ,
- 결합 조직 질환의 병력이 있는 경우,
- 근긴장도를 변경할 수 있는 진정제 및/또는 근육 이완제를 사용합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험 그룹은 슬개대퇴 통증 증후군으로 진단된 25-50세의 환자 30명으로 구성됩니다. 기존의 물리 치료 프로그램 외에도 근막 사슬 이완 기술이 이 그룹에 적용될 것입니다. 근막 이완 기술은 신체의 전방 표면 근막 사슬의 협응점 중심에 적용됩니다. 이 근막 사슬에는 총 8개의 점이 있습니다. 각 지점에 6회 반복하여 약 5-6초 동안 압력을 가합니다. 참가자는 주 2일, 총 6주 동안 치료를 받게 됩니다. 각 치료 세션은 45분 동안 진행됩니다. |
근막 이완 기술은 신체의 전방 표면 근막 사슬의 협응점 중심에 적용됩니다.
이 근막 사슬에는 총 8개의 점이 있습니다.
각 지점에 6회 반복하여 약 5-6초 동안 압력을 가합니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
대조군은 슬개대퇴 통증 증후군으로 진단된 25-50세의 환자 30명으로 구성됩니다. 기존의 물리 치료 프로그램만 이 그룹에 적용됩니다. 기존의 치료는 근육 강화, 스트레칭 운동 및 슬개골 동원으로 구성됩니다. 강화할 근육 그룹은 M. gluteus maximus, M. gluteus medius, M. Quadriceps, 코어 근육 그룹입니다. 스트레칭할 근육군과 힘줄은 M. 햄스트링, 아킬레스건 및 장경인대입니다. 운동은 10회 반복 3세트로 진행됩니다. 참가자는 주 2일, 총 6주 동안 치료를 받게 됩니다. 각 치료 세션은 45분 동안 진행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편평상피
기간: 6주차에 기준선 평발에서 변화.
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Pes Planus는 navicular 낙하 테스트로 평가됩니다.
주상골과 지면 사이의 거리는 고관절을 90º 굴곡시키고 거골하 관절을 중립 위치로 의자에 앉힌 상태에서 측정합니다.
그런 다음 양쪽 팔다리에 동일한 체중을 가한 자세로 서서 주상골과 지면 사이의 거리를 다시 측정합니다.
두 측정값의 차이가 기록됩니다.
10mm 이상의 차이는 평발로 간주됩니다.
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6주차에 기준선 평발에서 변화.
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하지 기능
기간: 6주차 기준 하지 기능에서 변화.
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하지 기능 척도가 사용됩니다.
이 척도는 하지에 영향을 미치는 근골격계 문제에 사용되는 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
총 20개의 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목의 점수는 0-4점입니다.
총 점수는 0-80 사이입니다.
점수가 높을수록 더 나은 기능적 상태를 나타냅니다.
|
6주차 기준 하지 기능에서 변화.
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무릎 통증
기간: 6주차 기준 무릎 통증에서 변화.
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Visual Analogue Scale은 통증 중증도 평가에 사용됩니다.
0점(통증 없음)에서 10점(참을 수 없을 정도로 심한 통증) 사이의 통증 정도를 나타냅니다.
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6주차 기준 무릎 통증에서 변화.
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앞으로 머리
기간: 6주차에 기준선 두개척추각에서 변화.
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머리의 전방 기울기를 결정할 때 두개골 척추 각도가 고려됩니다.
본 연구에서는 마커를 유양 돌기 및 C7 극돌기에 배치하여 두개골 각도를 결정합니다.
참가자의 정면과 측면 사진을 촬영한 다음 이 사진에서 Tracker 4.11.0 소프트웨어를 사용하여 두개골 각도를 계산합니다.
전방 머리 자세는 CVA(craniovertebral angle)가 ≥50°일 때 병리학적으로 특성화됩니다.
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6주차에 기준선 두개척추각에서 변화.
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Q-앵글
기간: 6주차에 기준선 Q-각도에서 변경합니다.
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Q 각도의 경우 SIAS에서 슬개골 중심까지의 직선과 슬개골 중심에서 경골결절 중심까지의 선 사이의 각도를 고니오미터로 측정합니다.
Q 각도는 6°에서 27° 사이일 수 있지만 대략적인 평균값은 15°입니다.
Q 각도를 높이거나 낮추면 슬개대퇴 관절의 측면 및 내측 구획의 압력이 증가합니다.
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6주차에 기준선 Q-각도에서 변경합니다.
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게누 바룸
기간: 6주차 기준 내반슬 기준치에서 변경.
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서 있는 자세의 개인은 무릎이 0° 확장된 상태를 유지하면서 하지를 결합하도록 요청받습니다.
내측 과두 사이의 거리는 내측 복사뼈가 접촉할 때 측정됩니다.
거리가 1cm 이상이면 내반슬을 나타냅니다.
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6주차 기준 내반슬 기준치에서 변경.
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외반슬
기간: 6주에 기준선 슬관절 외반에서 변경.
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서 있는 자세의 개인은 무릎이 0° 확장된 상태를 유지하면서 하지를 결합하도록 요청받습니다.
내측 복사뼈 사이의 거리는 내측 과두가 접촉할 때 측정됩니다.
거리가 1cm 이상이면 외반슬을 나타냅니다.
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6주에 기준선 슬관절 외반에서 변경.
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발 자세
기간: 6주차에 기본 발 자세에서 변경합니다.
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발 자세는 6개 항목 발 자세 평가 도구인 발 자세 지수를 사용하여 평가되며 각 항목은 -2와 +2 사이에서 점수가 매겨져 합계가 -12(높은 회외)에서 +12(높은 회내) 사이가 됩니다.
항목은 다음을 포함합니다: 거골두 촉진, 외측 복사뼈 위와 아래의 만곡, 종골각, 거골돌기 팽창, 내측 세로 아치, 전족부에서 후족부 정렬.
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6주차에 기본 발 자세에서 변경합니다.
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골반 기울기
기간: 6주차 기준선 골반 기울기에서 변화.
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디지털 골반 경사계 장치로 골반의 위치를 평가하여 골반이 전방 또는 후방으로 기울어졌는지 확인합니다.
디지털 골반 경사계는 골반 기울기를 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 방법입니다.
이 장치는 2개의 캘리퍼로 구성되며 캘리퍼스는 골반의 SIAS(척추 전방 후방) 및 SIPS(척추 후방 상부)에 위치합니다.
디지털 디스플레이의 점수가 기록됩니다.
"-" 값은 후방 골반 기울기를 나타내고 "+" 값은 전방 골반 기울기를 나타냅니다.
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6주차 기준선 골반 기울기에서 변화.
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유연성
기간: 6주차에 근막 조직의 기준선 생체역학적 및 점탄성 특성으로부터의 변화.
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근막 조직의 탄력성은 유효하고 신뢰할 수 있는 MyotonPro 디지털 촉진 장치로 평가됩니다.
측정 시 Myoton 프로브를 측정할 조직의 섬유에 수직으로 놓고 프로브가 충분한 깊이에 도달하면 사전 압축된 조직에 3회의 반복적인 기계적 자극(15ms, 0.40N)을 가합니다. (0.18N).
측정은 각 지점에서 3회 수행되었으며 평균값은 통계 분석에 사용됩니다.
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6주차에 근막 조직의 기준선 생체역학적 및 점탄성 특성으로부터의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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