禁煙ラインにおける禁煙のための二酸化炭素モニタリング
2024年10月24日 更新者：Consumer Wellness Solutions
一酸化炭素の遠隔監視と禁煙者への禁煙奨励金
本研究は、3 アームのランダム化対照パイロット研究です。
メリーランド州タバコ禁煙ラインに電話し、研究参加資格のある参加者は、通常の禁煙ライン禁煙治療（TAU）、TAU とスマートフォン アプリによるリモート一酸化炭素 (CO) モニタリング、または TAU とリモート一酸化炭素モニタリングとインセンティブを受けるようにランダムに割り当てられます。スマホアプリ。
私たちは、遠隔二酸化炭素モニタリングは禁煙ライン設定での実施が可能かつ許容可能であり、治療への関与を高め、禁煙率と治療満足率を高めるだろうと仮説を立てています。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
229
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98125
- Optum Center for Wellbeing Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 毎日タバコを吸う人たちが禁煙ラインに参加するよう呼びかけている
- 18歳以上
- 英語を読んだり話したりする
- データプランのあるスマートフォンを持っている
- 学習アプリをダウンロードして使用したい
- COモニターを使用したい
除外基準:
• 妊娠中または授乳中の方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：通常通りのQuitline治療（TAU）
参加している州のQuitlineが提供するQuitlineサービス
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Quitline TAU は州の Quitline によって提供されるサービスで、電話によるコーチング、ニコチン代替品、補足資料 (テキスト メッセージング、オンライン コンテンツなど) が含まれます。
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実験的：Quitline TAU とリモート CO モニタリング
Quitline サービスとスマホアプリによる毎日の CO モニタリング
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Quitline TAU は州の Quitline によって提供されるサービスで、電話によるコーチング、ニコチン代替品、補足資料 (テキスト メッセージング、オンライン コンテンツなど) が含まれます。
CO リモート監視には、スマートフォン アプリとリモート一酸化炭素モニターが含まれます。
このアプリは、CO モニターの毎日の使用を追跡し、促します。
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実験的：Quitline TAU と奨励金付きリモート CO モニタリング
Quitline TAU と少額の金銭的インセンティブによるリモート CO モニタリング
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Quitline TAU は州の Quitline によって提供されるサービスで、電話によるコーチング、ニコチン代替品、補足資料 (テキスト メッセージング、オンライン コンテンツなど) が含まれます。
インセンティブ付きのリモート CO モニタリングには、スマートフォン アプリとリモート一酸化炭素モニターが含まれます。
このアプリは、CO モニターの毎日の使用を追跡して促し、CO モニターの使用ごとに少額の金銭的インセンティブを提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療の満足度
時間枠：60日
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追跡調査によって収集された、Quitline サービスに対する満足度の 6 段階評価。
提供される終了サービスへの満足度を判断するために 5 つの質問が社内で開発されました。低い数値 (1 ～ 3) は不満を意味し、高い数値 (4 ～ 6) は満足を意味します。
4 (ある程度満足) 以上のスコアを報告した参加者がデータ テーブルに表示されます。
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60日
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治療への取り組み
時間枠：60日
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各参加者が参加したQuitlineコールの数。臨床記録システムを通じて収集されます。
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60日
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自己申告による禁煙
時間枠：60日
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追跡調査により収集されたすべての可燃性タバコの 7 日間禁煙率
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60日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生化学的に検証された禁煙
時間枠：60日
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無作為化後 60 日目の CO モニター測定値 (禁欲とみなされるには 7ppm 以下でなければなりません) スマートフォン アプリ経由で収集
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60日
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COモニターとの連携
時間枠：60日
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遠隔COモニターの使用回数をスマホアプリで収集。
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60日
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COモニターの満足度
時間枠：60日
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追跡調査で収集したCOモニター対策への満足度を6段階評価で集計。
CO モニター デバイスとアプリの満足度を判断するために 5 つの質問が社内で開発されました。低い数値 (1 ～ 3) は不満を意味し、高い数値 (4 ～ 6) は満足を意味します。
4 (ある程度満足) 以上のスコアを報告した参加者がデータ テーブルに表示されます。
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60日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kelly Carpenter, PhD、Consumer Wellness Solutions
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月31日
一次修了 (実際)
2022年11月1日
研究の完了 (実際)
2022年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月6日
最初の投稿 (実際)
2022年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月24日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。