CO-Überwachung zur Tabakentwöhnung in Quitlines
24. Oktober 2024 aktualisiert von: Consumer Wellness Solutions
Fernüberwachung von Kohlenmonoxid und Anreize zur Tabakentwöhnung in Quitlines
Bei der vorliegenden Studie handelt es sich um eine 3-armige randomisierte kontrollierte Pilotstudie.
Teilnehmer, die die Maryland Tobacco Quitline anrufen und für die Teilnahme an der Studie in Frage kommen, werden randomisiert und erhalten eine „Quitline“-Tabakentwöhnungsbehandlung wie gewohnt (TAU), TAU plus Kohlenmonoxid-Fernüberwachung (CO) per Smartphone-App oder TAU plus Kohlenmonoxid-Fernüberwachung plus Anreize gegenüber anderen Smartphone-App.
Wir gehen davon aus, dass eine CO-Fernüberwachung machbar und akzeptabel sein wird, um sie in der Raucherentwöhnungsumgebung durchzuführen, das Behandlungsengagement zu erhöhen und die Tabakentwöhnungs- und Behandlungszufriedenheitsraten zu erhöhen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
229
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98125
- Optum Center for Wellbeing Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Täglich rufen Zigarettenraucher bei den teilnehmenden Raucherentwöhnungstelefonen an
- 18 Jahre oder älter
- Liest und spricht Englisch
- Besitzt ein Smartphone mit Datentarif
- Bereit, die Lern-App herunterzuladen und zu nutzen
- Bereit, einen CO-Monitor zu verwenden
Ausschlusskriterien:
• Schwanger oder stillend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Quitline-Behandlung wie gewohnt (TAU)
Quitline-Dienste, die von teilnehmenden staatlichen Quitlines bereitgestellt werden
|
Quitline TAU sind Dienstleistungen der staatlichen Quitline und umfassen Telefoncoaching, Nikotinersatz und ergänzende Materialien (z. B. Textnachrichten, Online-Inhalte).
|
|
Experimental: Quitline TAU plus CO-Fernüberwachung
Quitline-Service plus tägliche CO-Überwachung per Smartphone-App
|
Quitline TAU sind Dienstleistungen der staatlichen Quitline und umfassen Telefoncoaching, Nikotinersatz und ergänzende Materialien (z. B. Textnachrichten, Online-Inhalte).
Die CO-Fernüberwachung umfasst eine Smartphone-App und einen Kohlenmonoxid-Fernmonitor.
Die App verfolgt und fordert Sie zur täglichen Nutzung des CO-Monitors auf.
|
|
Experimental: Quitline TAU plus Anreiz zur CO-Fernüberwachung
Quitline TAU plus CO-Fernüberwachung mit kleinen finanziellen Anreizen
|
Quitline TAU sind Dienstleistungen der staatlichen Quitline und umfassen Telefoncoaching, Nikotinersatz und ergänzende Materialien (z. B. Textnachrichten, Online-Inhalte).
Die anreizbasierte CO-Fernüberwachung umfasst eine Smartphone-App und einen Kohlenmonoxid-Fernmonitor.
Die App verfolgt und fordert die tägliche Nutzung des CO-Monitors und bietet kleine finanzielle Anreize für jede Nutzung des CO-Monitors.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: 60 Tage
|
Bewertung der Zufriedenheit mit Quitline-Diensten auf einer 6-Punkte-Skala, die im Rahmen einer Folgebefragung erhoben wurde.
Fünf Fragen wurden intern entwickelt, um die Zufriedenheit mit den bereitgestellten Quitline-Diensten zu ermitteln, wobei niedrige Zahlen (1–3) Unzufriedenheit und hohe Zahlen (4–6) Zufriedenheit bedeuten.
Teilnehmer, die einen Wert von 4 (eher zufrieden) oder mehr angegeben haben, sind in der Datentabelle aufgeführt.
|
60 Tage
|
|
Behandlungsengagement
Zeitfenster: 60 Tage
|
Anzahl der Quitline-Anrufe, an denen jeder Teilnehmer teilnimmt, erfasst über das klinische Aufzeichnungssystem.
|
60 Tage
|
|
Selbstberichtete Tabakabstinenz
Zeitfenster: 60 Tage
|
7-Tage-Punktprävalenz der Abstinenz von jeglichem brennbaren Tabak, erhoben im Rahmen einer Folgebefragung
|
60 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Biochemisch bestätigte Tabakabstinenz
Zeitfenster: 60 Tage
|
CO-Monitorwert 60 Tage nach der Randomisierung (muss 7 ppm oder weniger betragen, um als abstinent zu gelten), erfasst über eine Smartphone-App
|
60 Tage
|
|
Engagement mit CO Monitor
Zeitfenster: 60 Tage
|
Anzahl der Nutzungen des CO-Fernmonitors, erfasst über die Smartphone-App.
|
60 Tage
|
|
Zufriedenheit mit dem CO-Monitor
Zeitfenster: 60 Tage
|
Zufriedenheit mit CO-Überwachungsmaßnahmen auf einer 6-Punkte-Skala, erhoben im Rahmen einer Folgebefragung.
Fünf Fragen wurden intern entwickelt, um die Zufriedenheit mit dem CO-Monitorgerät und der App zu ermitteln, wobei niedrige Zahlen (1–3) Unzufriedenheit und hohe Zahlen (4–6) Zufriedenheit bedeuten.
Teilnehmer, die einen Wert von 4 (eher zufrieden) oder mehr angegeben haben, sind in der Datentabelle aufgeführt.
|
60 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kelly Carpenter, PhD, Consumer Wellness Solutions
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-0056
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .