CO-overvågning for tobaksophør i Quitlines
24. oktober 2024 opdateret af: Consumer Wellness Solutions
Fjernovervågning af kulilte og incitamenter til tobaksophør i Quitlines
Nærværende studie er et 3-arms randomiseret kontrolleret pilotstudie.
Deltagere, der ringer til Maryland Tobacco Quitline og er berettiget til undersøgelsesdeltagelse, randomiseres til at modtage quitline tobaksafvænningsbehandling som sædvanlig (TAU), TAU plus fjernovervågning af kulilte (CO) via smartphone-app eller TAU plus fjernovervågning af kulilte plus incitamenter ift. smartphone app.
Vi antager, at fjernovervågning af CO2 vil være mulig og acceptabel at levere i quitline-miljøet, vil øge behandlingsengagementet og øge antallet af tobaksophør og behandlingstilfredshed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
229
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98125
- Optum Center for Wellbeing Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Daglige cigaretrygere, der ringer til deltagende quitlines
- 18 år eller ældre
- Læser og taler engelsk
- Har en smartphone med et dataabonnement
- Villig til at downloade og bruge studieapp
- Vil gerne bruge CO-monitor
Ekskluderingskriterier:
• Gravid eller ammende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Quitline-behandling som sædvanlig (TAU)
Quitline-tjenester leveret af deltagende statslige quitlines
|
Quitline TAU er tjenester leveret af statens quitline og inkluderer telefoncoaching, nikotinerstatning, supplerende materialer (f.eks. tekstbeskeder, onlineindhold).
|
|
Eksperimentel: Quitline TAU plus fjern CO-overvågning
Quitline-service plus daglig CO-overvågning via en smartphone-app
|
Quitline TAU er tjenester leveret af statens quitline og inkluderer telefoncoaching, nikotinerstatning, supplerende materialer (f.eks. tekstbeskeder, onlineindhold).
Fjern-CO-overvågning inkluderer en smartphone-app og en ekstern kuliltemonitor.
Appen sporer og anmoder om daglig brug af CO-monitoren.
|
|
Eksperimentel: Quitline TAU plus incitamenteret fjern CO-overvågning
Quitline TAU plus fjernovervågning af CO med små monetære incitamenter
|
Quitline TAU er tjenester leveret af statens quitline og inkluderer telefoncoaching, nikotinerstatning, supplerende materialer (f.eks. tekstbeskeder, onlineindhold).
Incentiviseret fjernovervågning af CO2 inkluderer en smartphone-app og en ekstern kuliltemonitor.
Appen sporer og anmoder om daglig brug af CO-monitoren og giver små økonomiske incitamenter for hver brug af CO-monitoren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: 60 dage
|
Vurdering af tilfredshed med quitline-tjenester på en 6-trins skala indsamlet via opfølgende undersøgelse.
Fem spørgsmål blev udviklet internt for at bestemme tilfredshed med de leverede quitline-tjenester, hvor lave tal (1-3) betyder utilfredshed og høje tal (4-6) betyder tilfredshed.
Deltagere, der rapporterede en score på 4 (noget tilfredse) eller mere, er repræsenteret i datatabellen.
|
60 dage
|
|
Behandlingsengagement
Tidsramme: 60 dage
|
Antal quitline-opkald, hver deltager deltager i, indsamlet via klinisk journalsystem.
|
60 dage
|
|
Selvrapporteret Tobaksafholdenhed
Tidsramme: 60 dage
|
7 dages punktprævalens afholdenhed fra al brændbar tobak indsamlet via opfølgende undersøgelse
|
60 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokemisk verificeret tobaksafholdenhed
Tidsramme: 60 dage
|
CO-monitoraflæsning 60 dage efter randomisering (skal være 7 ppm eller mindre for at blive betragtet som abstinent) indsamlet via smartphone-app
|
60 dage
|
|
Engagement med CO Monitor
Tidsramme: 60 dage
|
Antal gange ekstern CO-monitor bruges opsamlet via smartphone-app.
|
60 dage
|
|
Tilfredshed med CO Monitor
Tidsramme: 60 dage
|
Tilfredshed med CO monitor mål på en 6-trins skala indsamlet via opfølgende undersøgelse.
Fem spørgsmål blev udviklet internt for at bestemme tilfredshed med CO-monitoren og appen, hvor lave tal (1-3) betyder utilfredshed og høje tal (4-6) betyder tilfredshed.
Deltagere, der rapporterede en score på 4 (noget tilfredse) eller mere, er repræsenteret i datatabellen.
|
60 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kelly Carpenter, PhD, Consumer Wellness Solutions
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2022
Først opslået (Faktiske)
14. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-0056
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .