Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг CO для прекращения употребления табака в телефонных очередях

24 октября 2024 г. обновлено: Consumer Wellness Solutions

Удаленный мониторинг угарного газа и стимулы для прекращения употребления табака в телефонных очередях

Настоящее исследование представляет собой рандомизированное контролируемое пилотное исследование с тремя группами. Участники, которые звонят на телефонную линию по отказу от табака в Мэриленде и имеют право на участие в исследовании, рандомизируются для получения лечения по отказу от табака в обычном режиме (TAU), TAU плюс удаленный мониторинг угарного газа (CO) через приложение для смартфона или TAU плюс удаленный мониторинг угарного газа плюс поощрения. приложение для смартфона. Мы предполагаем, что дистанционный мониторинг СО будет осуществимым и приемлемым для использования в телефонных службах помощи, повысит вовлеченность в лечение и повысит показатели отказа от табака и удовлетворенности лечением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

229

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Ежедневные курильщики сигарет звонят на участвующие в программе телефонные службы отказа от курения
  • 18 лет и старше
  • Читает и говорит по-английски
  • Имеет смартфон с тарифным планом
  • Готов загрузить и использовать учебное приложение
  • Готов использовать монитор CO

Критерий исключения:

• Беременные или кормящие грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лечение на телефонной линии в обычном режиме (TAU)
Услуги телефонных линий помощи, предоставляемые участвующими государственными телефонными службами помощи
Комбинированный продукт: Лечение в телефонной линии помощи в обычном режиме (TAU)
Quitline TAU — это услуги, предоставляемые государственной телефонной линией помощи и включающие в себя консультации по телефону, замену никотина, дополнительные материалы (например, обмен текстовыми сообщениями, онлайн-контент).
Экспериментальный: Quitline TAU плюс удаленный мониторинг CO
Услуга Quitline плюс ежедневный мониторинг CO через приложение для смартфона
Комбинированный продукт: Лечение в телефонной линии помощи в обычном режиме (TAU)
Quitline TAU — это услуги, предоставляемые государственной телефонной линией помощи и включающие в себя консультации по телефону, замену никотина, дополнительные материалы (например, обмен текстовыми сообщениями, онлайн-контент).
Комбинированный продукт: Дистанционный мониторинг угарного газа (CO)
Удаленный мониторинг CO включает в себя приложение для смартфона и удаленный монитор угарного газа. Приложение отслеживает и подсказывает ежедневное использование монитора CO.
Экспериментальный: Quitline TAU плюс поощрительный удаленный мониторинг CO
Quitline TAU плюс удаленный мониторинг CO с небольшими денежными поощрениями
Комбинированный продукт: Лечение в телефонной линии помощи в обычном режиме (TAU)
Quitline TAU — это услуги, предоставляемые государственной телефонной линией помощи и включающие в себя консультации по телефону, замену никотина, дополнительные материалы (например, обмен текстовыми сообщениями, онлайн-контент).
Комбинированный продукт: Мотивированный удаленный мониторинг CO
Поощрительный удаленный мониторинг CO включает в себя приложение для смартфона и удаленный монитор угарного газа. Приложение отслеживает ежедневное использование монитора CO и предлагает небольшие денежные поощрения за каждое использование монитора CO.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: 60 дней
Оценка удовлетворенности услугами службы помощи при отказе от курения по 6-балльной шкале, полученная в ходе последующего опроса. Для определения удовлетворенности услугами служб помощи по прекращению курения были разработаны пять вопросов, где низкие цифры (1–3) означают неудовлетворенность, а высокие цифры (4–6) означают удовлетворенность. Участники, получившие оценку 4 (в некоторой степени удовлетворены) или более, представлены в таблице данных.
60 дней
Участие в лечении
Временное ограничение: 60 дней
Количество звонков в телефонную линию по отказу от курения, в которых участвует каждый участник, собранное через систему истории болезни.
60 дней
Самооценка воздержания от табака
Временное ограничение: 60 дней
7-дневный показатель распространенности воздержания от употребления всех горючих табачных изделий, собранный в ходе последующего обследования.
60 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биохимически подтвержденное воздержание от табака
Временное ограничение: 60 дней
Показания монитора CO через 60 дней после рандомизации (должно быть 7 частей на миллион или меньше, чтобы считаться воздержанием), собранные через приложение для смартфона
60 дней
Взаимодействие с монитором CO
Временное ограничение: 60 дней
Количество использований удаленного монитора CO определяется через приложение для смартфона.
60 дней
Удовлетворенность монитором CO
Временное ограничение: 60 дней
Удовлетворенность мерами мониторинга CO по 6-балльной шкале, полученной в ходе последующего опроса. Для определения удовлетворенности устройством и приложением для мониторинга CO было разработано пять вопросов, где низкие цифры (1–3) означают неудовлетворенность, а высокие цифры (4–6) означают удовлетворенность. Участники, получившие оценку 4 (в некоторой степени удовлетворены) или более, представлены в таблице данных.
60 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Consumer Wellness Solutions

Соавторы

Vincere Health
Maryland State Tobacco Quitline

Следователи

  • Главный следователь: Kelly Carpenter, PhD, Consumer Wellness Solutions

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-0056

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться