Monitorování CO pro odvykání tabáku na linkách pro odvykání kouření
24. října 2024 aktualizováno: Consumer Wellness Solutions
Vzdálené monitorování oxidu uhelnatého a pobídky pro odvykání tabáku na linkách pro odvykání kouření
Tato studie je tříramenná randomizovaná kontrolovaná pilotní studie.
Účastníci, kteří zavolají na Maryland Tobacco Quitline a mají nárok na účast ve studii, jsou randomizováni, aby podstoupili léčbu odvykání tabáku jako obvykle (TAU), TAU plus dálkové monitorování oxidu uhelnatého (CO) prostřednictvím aplikace pro chytré telefony nebo TAU plus vzdálené monitorování oxidu uhelnatého plus pobídky vis aplikace pro chytré telefony.
Předpokládáme, že monitorování CO na dálku bude proveditelné a přijatelné v prostředí odvykací linky, zvýší zapojení do léčby a zvýší míru odvykání tabáku a míru spokojenosti s léčbou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
229
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98125
- Optum Center for Wellbeing Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každodenní volání kuřáků cigaret do zúčastněných odvykacích linek
- 18 let nebo starší
- Čte a mluví anglicky
- Má smartphone s datovým tarifem
- Ochota stáhnout a používat studijní aplikaci
- Ochota používat CO monitor
Kritéria vyloučení:
• Těhotná nebo kojící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Léčba na odvykací lince jako obvykle (TAU)
Quitline služby poskytované zúčastněnými státními Quitlines
|
Quitline TAU jsou služby poskytované státní quitline a zahrnují telefonický koučink, náhradu nikotinu, doplňkové materiály (např. textové zprávy, online obsah).
|
|
Experimentální: Quitline TAU plus vzdálené monitorování CO
Služba Quitline plus každodenní monitorování CO prostřednictvím aplikace pro chytré telefony
|
Quitline TAU jsou služby poskytované státní quitline a zahrnují telefonický koučink, náhradu nikotinu, doplňkové materiály (např. textové zprávy, online obsah).
Vzdálené monitorování CO zahrnuje aplikaci pro chytré telefony a vzdálený monitor oxidu uhelnatého.
Aplikace sleduje a vybízí každodenní používání monitoru CO.
|
|
Experimentální: Quitline TAU plus motivované vzdálené monitorování CO
Quitline TAU plus vzdálené monitorování CO s malými peněžními pobídkami
|
Quitline TAU jsou služby poskytované státní quitline a zahrnují telefonický koučink, náhradu nikotinu, doplňkové materiály (např. textové zprávy, online obsah).
Motivované vzdálené monitorování CO zahrnuje aplikaci pro chytré telefony a vzdálený monitor oxidu uhelnatého.
Aplikace sleduje a vybízí k každodennímu používání monitoru CO a poskytuje malé peněžní pobídky za každé použití monitoru CO.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s léčbou
Časové okno: 60 dní
|
Hodnocení spokojenosti se službami pro odvykání na 6bodové škále shromážděné prostřednictvím následného průzkumu.
Interně bylo vytvořeno pět otázek za účelem zjištění spokojenosti s poskytovanými službami v oblasti odvykání, kde nízká čísla (1-3) znamenají nespokojenost a vysoká čísla (4-6) znamenají spokojenost.
Účastníci, kteří uvedli skóre 4 (spíše spokojeni) nebo více, jsou uvedeni v tabulce údajů.
|
60 dní
|
|
Zapojení do léčby
Časové okno: 60 dní
|
Počet hovorů na odvykací lince, do kterých se každý účastník zapojí, shromážděných prostřednictvím systému klinických záznamů.
|
60 dní
|
|
Samostatně hlášená abstinence tabáku
Časové okno: 60 dní
|
7denní bodová prevalence abstinence od veškerého hořlavého tabáku odebraného prostřednictvím následného průzkumu
|
60 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biochemicky ověřená abstinence tabáku
Časové okno: 60 dní
|
Hodnoty monitoru CO 60 dní po randomizaci (musí být 7 ppm nebo méně, aby bylo možné považovat za abstinenta) shromážděné prostřednictvím aplikace pro chytré telefony
|
60 dní
|
|
Zapojení s CO Monitorem
Časové okno: 60 dní
|
Počet použití vzdáleného monitoru CO se shromažďuje prostřednictvím aplikace pro chytré telefony.
|
60 dní
|
|
Spokojenost s CO Monitorem
Časové okno: 60 dní
|
Spokojenost s měřením CO monitoru na 6bodové škále shromážděné prostřednictvím následného průzkumu.
Interně bylo vyvinuto pět otázek ke zjištění spokojenosti se zařízením a aplikací pro monitorování CO, kde nízká čísla (1-3) znamenají nespokojenost a vysoká čísla (4-6) znamenají spokojenost.
Účastníci, kteří uvedli skóre 4 (spíše spokojeni) nebo více, jsou uvedeni v tabulce údajů.
|
60 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kelly Carpenter, PhD, Consumer Wellness Solutions
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-0056
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .