Monitoraggio della CO per la cessazione del tabacco nelle Quitlines
24 ottobre 2024 aggiornato da: Consumer Wellness Solutions
Monitoraggio remoto del monossido di carbonio e incentivi per smettere di fumare nelle quitlines
Il presente studio è uno studio pilota controllato randomizzato a 3 bracci.
I partecipanti che chiamano la Maryland Tobacco Quitline e sono idonei per la partecipazione allo studio sono randomizzati per ricevere il trattamento per la cessazione del tabacco come al solito (TAU), TAU più monitoraggio remoto del monossido di carbonio (CO) tramite app per smartphone o TAU più monitoraggio remoto del monossido di carbonio più incentivi vis applicazione per smartphone.
Ipotizziamo che il monitoraggio remoto della CO sarà fattibile e accettabile da fornire nell'impostazione della quitline, aumenterà il coinvolgimento nel trattamento e aumenterà la cessazione del tabacco e i tassi di soddisfazione del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
229
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98125
- Optum Center for Wellbeing Research
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fumatori giornalieri di sigarette che chiamano le quitline partecipanti
- 18 anni o più
- Legge e parla inglese
- Ha uno smartphone con un piano dati
- Disposto a scaricare e utilizzare l'app di studio
- Disposto a utilizzare il monitor CO
Criteri di esclusione:
• Incinta o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Quitline trattamento come al solito (TAU)
Servizi di quitline forniti dalle quitline degli stati partecipanti
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Quitline TAU è un servizio fornito dalla quitline statale e include coaching telefonico, sostituzione della nicotina, materiali supplementari (ad esempio, messaggi di testo, contenuti online).
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Sperimentale: Quitline TAU più monitoraggio CO remoto
Servizio quitline più monitoraggio giornaliero della CO tramite un'app per smartphone
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Quitline TAU è un servizio fornito dalla quitline statale e include coaching telefonico, sostituzione della nicotina, materiali supplementari (ad esempio, messaggi di testo, contenuti online).
Il monitoraggio remoto della CO include un'app per smartphone e un monitoraggio remoto del monossido di carbonio.
L'app tiene traccia e richiede l'uso quotidiano del monitor CO.
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Sperimentale: Quitline TAU più monitoraggio CO a distanza incentivato
Quitline TAU più monitoraggio remoto della CO con piccoli incentivi monetari
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Quitline TAU è un servizio fornito dalla quitline statale e include coaching telefonico, sostituzione della nicotina, materiali supplementari (ad esempio, messaggi di testo, contenuti online).
Il monitoraggio remoto incentivato della CO include un'app per smartphone e un monitor remoto del monossido di carbonio.
L'app tiene traccia e richiede l'uso quotidiano del monitor CO e offre piccoli incentivi monetari per ogni utilizzo del monitor CO.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: 60 giorni
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Valutazione della soddisfazione per i servizi quitline su una scala a 6 punti raccolta tramite sondaggio di follow-up.
Cinque domande sono state sviluppate internamente per determinare la soddisfazione per i servizi quitline forniti, dove i numeri bassi (1-3) indicano insoddisfazione e i numeri alti (4-6) indicano soddisfazione.
I partecipanti che hanno riportato un punteggio pari o superiore a 4 (abbastanza soddisfatto) sono rappresentati nella tabella dei dati.
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60 giorni
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Impegno nel trattamento
Lasso di tempo: 60 giorni
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Numero di chiamate alla quitline in cui ciascun partecipante è impegnato, raccolto tramite il sistema di cartella clinica.
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60 giorni
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Astinenza da tabacco autodichiarata
Lasso di tempo: 60 giorni
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Prevalenza puntuale su 7 giorni di astinenza da tutto il tabacco combustibile raccolta tramite sondaggio di follow-up
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60 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Astinenza da tabacco verificata biochimicamente
Lasso di tempo: 60 giorni
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Lettura del monitor CO 60 giorni dopo la randomizzazione (deve essere 7 ppm o meno per essere considerata astinente) raccolta tramite l'app per smartphone
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60 giorni
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Coinvolgimento con CO Monitor
Lasso di tempo: 60 giorni
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Numero di volte in cui viene utilizzato il monitor CO remoto, raccolto tramite l'app per smartphone.
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60 giorni
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Soddisfazione con il monitor CO
Lasso di tempo: 60 giorni
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Soddisfazione rispetto alle misurazioni del monitoraggio della CO su una scala a 6 punti raccolta tramite sondaggio di follow-up.
Sono state sviluppate internamente cinque domande per determinare la soddisfazione rispetto al dispositivo di monitoraggio della CO e all'app, dove i numeri bassi (1-3) indicano insoddisfazione e i numeri alti (4-6) indicano soddisfazione.
I partecipanti che hanno riportato un punteggio pari o superiore a 4 (abbastanza soddisfatto) sono rappresentati nella tabella dei dati.
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60 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kelly Carpenter, PhD, Consumer Wellness Solutions
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-0056
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .