CO-overvåking for tobakksavvenning i Quitlines
24. oktober 2024 oppdatert av: Consumer Wellness Solutions
Fjernovervåking av karbonmonoksid og insentiver for tobakksavvenning i Quitlines
Denne studien er en 3-arms randomisert kontrollert pilotstudie.
Deltakere som ringer Maryland Tobacco Quitline og er kvalifisert for studiedeltakelse, blir randomisert til å motta quitline tobakksavvenningsbehandling som vanlig (TAU), TAU pluss ekstern karbonmonoksid (CO)-overvåking via smarttelefon-app, eller TAU pluss ekstern karbonmonoksidovervåking pluss insentiver i forhold til smarttelefon-app.
Vi antar at ekstern CO-overvåking vil være mulig og akseptabel å levere i quitline-innstillingen, vil øke behandlingsengasjementet og øke tobakksavvenningen og behandlingstilfredsheten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
229
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98125
- Optum Center for Wellbeing Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Daglige sigarettrøykere som ringer til deltakende quitlines
- 18 år eller eldre
- Leser og snakker engelsk
- Har en smarttelefon med et dataabonnement
- Villig til å laste ned og bruke studieappen
- Vil gjerne bruke CO-monitor
Ekskluderingskriterier:
• Gravid eller ammer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Quitline-behandling som vanlig (TAU)
Quitline-tjenester levert av deltakende statlige quitlines
|
Quitline TAU er tjenester levert av statens quitline og inkluderer telefoncoaching, nikotinerstatning, tilleggsmateriell (f.eks. tekstmeldinger, nettinnhold).
|
|
Eksperimentell: Quitline TAU pluss ekstern CO-overvåking
Quitline-tjeneste pluss daglig CO-overvåking via en smarttelefonapp
|
Quitline TAU er tjenester levert av statens quitline og inkluderer telefoncoaching, nikotinerstatning, tilleggsmateriell (f.eks. tekstmeldinger, nettinnhold).
Ekstern CO-overvåking inkluderer en smarttelefonapp og en ekstern karbonmonoksidmonitor.
Appen sporer og ber om daglig bruk av CO-monitoren.
|
|
Eksperimentell: Quitline TAU pluss incentivisert ekstern CO-overvåking
Quitline TAU pluss ekstern CO-overvåking med små økonomiske insentiver
|
Quitline TAU er tjenester levert av statens quitline og inkluderer telefoncoaching, nikotinerstatning, tilleggsmateriell (f.eks. tekstmeldinger, nettinnhold).
Incentivisert ekstern CO-overvåking inkluderer en smarttelefonapp og en ekstern karbonmonoksidmonitor.
Appen sporer og ber om daglig bruk av CO-monitoren og gir små økonomiske insentiver for hver bruk av CO-monitoren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingstilfredshet
Tidsramme: 60 dager
|
Vurdering av tilfredshet med quitline-tjenester på en 6-punkts skala samlet inn via oppfølgingsundersøkelse.
Fem spørsmål ble utviklet internt for å fastslå tilfredshet med quitline-tjenestene som tilbys, der lave tall (1-3) betyr misnøye og høye tall (4-6) betyr tilfredshet.
Deltakere som rapporterte en score på 4 (noe fornøyd) eller mer er representert i datatabellen.
|
60 dager
|
|
Behandlingsengasjement
Tidsramme: 60 dager
|
Antall quitline-anrop hver deltaker deltar i, samlet inn via klinisk journalsystem.
|
60 dager
|
|
Selvrapportert tobakksavholdenhet
Tidsramme: 60 dager
|
7 dagers punktprevalens avholdenhet fra all brennbar tobakk samlet inn via oppfølgingsundersøkelse
|
60 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokjemisk verifisert tobakksavholdenhet
Tidsramme: 60 dager
|
CO-monitoravlesning 60 dager etter randomisering (må være 7 ppm eller mindre for å bli ansett som abstinent) samlet inn via smarttelefonapp
|
60 dager
|
|
Engasjement med CO Monitor
Tidsramme: 60 dager
|
Antall ganger ekstern CO-monitor brukes samlet inn via smarttelefon-appen.
|
60 dager
|
|
Fornøyd med CO Monitor
Tidsramme: 60 dager
|
Tilfredshet med CO monitor tiltak på en 6-punkts skala samlet inn via oppfølgingsundersøkelse.
Fem spørsmål ble utviklet internt for å fastslå tilfredshet med CO-monitorenheten og appen der lave tall (1-3) betyr misnøye og høye tall (4-6) betyr tilfredshet.
Deltakere som rapporterte en score på 4 (noe fornøyd) eller mer er representert i datatabellen.
|
60 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kelly Carpenter, PhD, Consumer Wellness Solutions
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-0056
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .