Monitoreo de CO para dejar de fumar en líneas telefónicas para dejar de fumar
24 de octubre de 2024 actualizado por: Consumer Wellness Solutions
Monitoreo remoto de monóxido de carbono e incentivos para dejar de fumar en líneas telefónicas para dejar de fumar
El presente estudio es un estudio piloto controlado aleatorio de 3 brazos.
Los participantes que llaman a la Línea para dejar de fumar de Maryland y son elegibles para participar en el estudio son asignados al azar para recibir el tratamiento habitual para dejar de fumar (TAU), TAU más monitoreo remoto de monóxido de carbono (CO) a través de una aplicación de teléfono inteligente, o TAU más monitoreo remoto de monóxido de carbono más incentivos vis aplicación de teléfono inteligente
Presumimos que el monitoreo remoto de CO será factible y aceptable en el entorno de la línea de ayuda para dejar de fumar, aumentará el compromiso con el tratamiento y aumentará las tasas de abandono del tabaco y satisfacción con el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
229
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98125
- Optum Center for Wellbeing Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fumadores de cigarrillos que llaman a diario a las líneas telefónicas para dejar de fumar participantes
- 18 años o más
- lee y habla ingles
- Tiene un teléfono inteligente con un plan de datos
- Dispuesto a descargar y usar la aplicación de estudio
- Dispuesto a usar el monitor de CO
Criterio de exclusión:
• Embarazada o amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Quitline tratamiento habitual (TAU)
Servicios de línea para dejar de fumar proporcionados por las líneas para dejar de fumar de los estados participantes
|
Quitline TAU es un servicio proporcionado por la línea de ayuda estatal e incluye asesoramiento telefónico, reemplazo de nicotina, materiales complementarios (p. ej., mensajes de texto, contenido en línea).
|
|
Experimental: Quitline TAU más monitoreo remoto de CO
Servicio Quitline más monitoreo diario de CO a través de una aplicación de teléfono inteligente
|
Quitline TAU es un servicio proporcionado por la línea de ayuda estatal e incluye asesoramiento telefónico, reemplazo de nicotina, materiales complementarios (p. ej., mensajes de texto, contenido en línea).
El monitoreo remoto de CO incluye una aplicación para teléfonos inteligentes y un monitor remoto de monóxido de carbono.
La aplicación rastrea e indica el uso diario del monitor de CO.
|
|
Experimental: Quitline TAU más monitoreo remoto incentivado de CO
Quitline TAU más monitoreo remoto de CO con pequeños incentivos monetarios
|
Quitline TAU es un servicio proporcionado por la línea de ayuda estatal e incluye asesoramiento telefónico, reemplazo de nicotina, materiales complementarios (p. ej., mensajes de texto, contenido en línea).
El monitoreo remoto de CO incentivado incluye una aplicación para teléfonos inteligentes y un monitor remoto de monóxido de carbono.
La aplicación rastrea y solicita el uso diario del monitor de CO y ofrece pequeños incentivos monetarios por cada uso del monitor de CO.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción del tratamiento
Periodo de tiempo: 60 días
|
Calificación de satisfacción con los servicios de las líneas telefónicas de ayuda en una escala de 6 puntos recopilada mediante una encuesta de seguimiento.
Se desarrollaron internamente cinco preguntas para determinar la satisfacción con los servicios de la línea de ayuda brindados, donde los números bajos (1-3) significan insatisfacción y los números altos (4-6) significan satisfacción.
Los participantes que informaron una puntuación de 4 (algo satisfecho) o más están representados en la tabla de datos.
|
60 días
|
|
Compromiso con el tratamiento
Periodo de tiempo: 60 días
|
Número de llamadas a la línea de ayuda que realiza cada participante, recopiladas a través del sistema de registros clínicos.
|
60 días
|
|
Abstinencia tabáquica autoinformada
Periodo de tiempo: 60 días
|
Prevalencia puntual de 7 días de abstinencia de todo tabaco combustible recopilada mediante encuesta de seguimiento
|
60 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Abstinencia de tabaco verificada bioquímicamente
Periodo de tiempo: 60 días
|
Lectura del monitor de CO 60 días después de la aleatorización (debe ser de 7 ppm o menos para considerarse abstinente) recopilada a través de una aplicación para teléfono inteligente
|
60 días
|
|
Compromiso con el monitor de CO
Periodo de tiempo: 60 días
|
Número de veces que se utiliza el monitor de CO remoto recopilado a través de la aplicación del teléfono inteligente.
|
60 días
|
|
Satisfacción con el monitor de CO
Periodo de tiempo: 60 días
|
Satisfacción con las medidas del monitor de CO en una escala de 6 puntos recopiladas mediante una encuesta de seguimiento.
Se desarrollaron internamente cinco preguntas para determinar la satisfacción con el dispositivo y la aplicación de monitoreo de CO, donde los números bajos (1-3) significan insatisfacción y los números altos (4-6) significan satisfacción.
Los participantes que informaron una puntuación de 4 (algo satisfecho) o más están representados en la tabla de datos.
|
60 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelly Carpenter, PhD, Consumer Wellness Solutions
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-0056
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .