Monitorowanie CO w celu zaprzestania palenia tytoniu w Quitlines
24 października 2024 zaktualizowane przez: Consumer Wellness Solutions
Zdalne monitorowanie tlenku węgla i zachęty do zaprzestania palenia tytoniu w Quitlines
Niniejsze badanie jest 3-ramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem pilotażowym.
Uczestnicy, którzy zadzwonią do Maryland Tobacco Quitline i kwalifikują się do udziału w badaniu, są losowo przydzielani do grupy otrzymującej jak zwykle leczenie zaprzestania palenia tytoniu (TAU), TAU plus zdalne monitorowanie tlenku węgla (CO) za pośrednictwem aplikacji na smartfony lub TAU plus zdalne monitorowanie tlenku węgla oraz zachęty vis aplikacja na smartfona.
Stawiamy hipotezę, że zdalne monitorowanie CO będzie wykonalne i akceptowalne w warunkach rzucania palenia, zwiększy zaangażowanie w leczenie oraz zwiększy wskaźniki zaprzestania palenia tytoniu i zadowolenia z leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
229
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98125
- Optum Center for Wellbeing Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby palące codziennie papierosy dzwonią do uczestniczących linii rzucania palenia
- 18 lat lub więcej
- Czyta i mówi po angielsku
- Ma smartfona z pakietem danych
- Chęć pobrania i używania aplikacji do nauki
- Chętny do użycia monitora CO
Kryteria wyłączenia:
• Ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Leczenie przerywające jak zwykle (TAU)
Usługi Quitline świadczone przez uczestniczące linie państwowe
|
Quitline TAU to usługi świadczone przez stanową linię do rzucania palenia i obejmują coaching przez telefon, zastępowanie nikotyny, materiały uzupełniające (np. Wiadomości tekstowe, treści online).
|
|
Eksperymentalny: Quitline TAU plus zdalny monitoring CO
Usługa Quitline oraz codzienne monitorowanie CO za pośrednictwem aplikacji na smartfona
|
Quitline TAU to usługi świadczone przez stanową linię do rzucania palenia i obejmują coaching przez telefon, zastępowanie nikotyny, materiały uzupełniające (np. Wiadomości tekstowe, treści online).
Zdalne monitorowanie CO obejmuje aplikację na smartfona i zdalny monitor tlenku węgla.
Aplikacja śledzi i monituje o codzienne korzystanie z monitora CO.
|
|
Eksperymentalny: Quitline TAU plus zachęty do zdalnego monitorowania CO
Quitline TAU plus zdalne monitorowanie CO z niewielkimi zachętami pieniężnymi
|
Quitline TAU to usługi świadczone przez stanową linię do rzucania palenia i obejmują coaching przez telefon, zastępowanie nikotyny, materiały uzupełniające (np. Wiadomości tekstowe, treści online).
Motywowane zdalne monitorowanie CO obejmuje aplikację na smartfony i zdalny monitor tlenku węgla.
Aplikacja śledzi i monituje o codzienne korzystanie z monitora CO oraz zapewnia niewielkie zachęty pieniężne za każde użycie monitora CO.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja z leczenia
Ramy czasowe: 60 dni
|
Ocena zadowolenia z usług rzucenia palenia w 6-punktowej skali zebrana w drodze ankiety uzupełniającej.
Wewnętrznie opracowano pięć pytań w celu określenia zadowolenia z usług świadczonych na linii rzucenia palenia, gdzie niskie liczby (1-3) oznaczają niezadowolenie, a wysokie liczby (4-6) oznaczają satysfakcję.
W tabeli danych przedstawiono uczestników, którzy zgłosili wynik 4 (raczej usatysfakcjonowani) lub więcej.
|
60 dni
|
|
Zaangażowanie w leczenie
Ramy czasowe: 60 dni
|
Liczba rozmów telefonicznych, w których uczestniczy każdy uczestnik, zebrana w systemie dokumentacji klinicznej.
|
60 dni
|
|
Zgłoszona przez siebie abstynencja tytoniowa
Ramy czasowe: 60 dni
|
Częstość występowania 7-dniowej abstynencji od wszelkich palnych wyrobów tytoniowych zebranych w ramach ankiety uzupełniającej
|
60 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Abstynencja tytoniowa potwierdzona biochemicznie
Ramy czasowe: 60 dni
|
Odczyty z monitora CO 60 dni po randomizacji (musi wynosić 7 ppm lub mniej, aby można było uznać je za abstynenta) zebrane za pomocą aplikacji na smartfony
|
60 dni
|
|
Współpraca z monitorem CO
Ramy czasowe: 60 dni
|
Liczba przypadków użycia zdalnego monitora CO jest rejestrowana za pomocą aplikacji na smartfonie.
|
60 dni
|
|
Zadowolenie z monitora CO
Ramy czasowe: 60 dni
|
Zadowolenie z pomiarów CO monitorowanych w 6-punktowej skali zebrane w drodze ankiety uzupełniającej.
Wewnętrznie opracowano pięć pytań w celu określenia zadowolenia z urządzenia i aplikacji do monitorowania CO, gdzie niskie liczby (1–3) oznaczają niezadowolenie, a wysokie liczby (4–6) oznaczają satysfakcję.
W tabeli danych przedstawiono uczestników, którzy zgłosili wynik 4 (raczej usatysfakcjonowani) lub więcej.
|
60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kelly Carpenter, PhD, Consumer Wellness Solutions
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-0056
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .