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Monitoramento de CO para Cessação do Tabaco em Linhas de Apoio

6 de abril de 2022 atualizado por: Consumer Wellness Solutions

Monitoramento Remoto de Monóxido de Carbono e Incentivos para Cessação do Tabaco em Linhas de Apoio

O presente estudo é um estudo piloto controlado randomizado de 3 braços. Os participantes que ligam para a Maryland Tobacco Quitline e são elegíveis para participação no estudo são randomizados para receber tratamento para cessação do tabagismo como de costume (TAU), TAU mais monitoramento remoto de monóxido de carbono (CO) via aplicativo para smartphone ou TAU mais monitoramento remoto de monóxido de carbono mais incentivos vis aplicativo para smartphones. Nossa hipótese é que o monitoramento remoto de CO será viável e aceitável para fornecer no ambiente de linha direta, aumentará o engajamento no tratamento e aumentará as taxas de cessação do tabagismo e satisfação com o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98125
        • Recrutamento
        • Optum Center for Wellbeing Research
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fumantes de cigarros diários ligando para as linhas diretas participantes
  • 18 anos ou mais
  • Lê e fala inglês
  • Tem um smartphone com plano de dados
  • Disposto a baixar e usar o aplicativo de estudo
  • Disposto a usar o monitor de CO

Critério de exclusão:

• Grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento de linha de interrupção como de costume (TAU)
Serviços de linha direta fornecidos por linhas diretas estaduais participantes
Produto combinado: Quitline Tratamento como de costume (TAU)
Quitline TAU são serviços fornecidos pela quitline estadual e incluem treinamento por telefone, reposição de nicotina, materiais suplementares (por exemplo, mensagens de texto, conteúdo online).
Experimental: Quitline TAU mais monitoramento remoto de CO
Serviço Quitline mais monitoramento diário de CO por meio de um aplicativo para smartphone
Produto combinado: Quitline Tratamento como de costume (TAU)
Quitline TAU são serviços fornecidos pela quitline estadual e incluem treinamento por telefone, reposição de nicotina, materiais suplementares (por exemplo, mensagens de texto, conteúdo online).
Produto combinado: Monitoramento Remoto de Monóxido de Carbono (CO)
O monitoramento remoto de CO inclui um aplicativo para smartphone e um monitor remoto de monóxido de carbono. O aplicativo rastreia e solicita o uso diário do monitor de CO.
Experimental: Quitline TAU mais monitoramento remoto de CO incentivado
Quitline TAU mais monitoramento remoto de CO com pequenos incentivos monetários
Produto combinado: Quitline Tratamento como de costume (TAU)
Quitline TAU são serviços fornecidos pela quitline estadual e incluem treinamento por telefone, reposição de nicotina, materiais suplementares (por exemplo, mensagens de texto, conteúdo online).
Produto combinado: Monitoramento remoto de CO incentivado
O monitoramento remoto incentivado de CO inclui um aplicativo para smartphone e um monitor remoto de monóxido de carbono. O aplicativo rastreia e solicita o uso diário do monitor de CO e oferece pequenos incentivos monetários para cada uso do monitor de CO.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação com o tratamento
Prazo: 60 dias
Avaliação da satisfação com os serviços de linha direta em uma escala de 6 pontos coletada por meio de pesquisa de acompanhamento
60 dias
Engajamento de tratamento
Prazo: 60 dias
Número de chamadas diretas em que cada participante se envolve, coletadas por meio do sistema de registro clínico.
60 dias
Auto-relato de abstinência tabágica
Prazo: 60 dias
Prevalência de 7 dias de abstinência de todo o tabaco combustível coletado por meio de pesquisa de acompanhamento
60 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abstinência de tabaco verificada bioquimicamente
Prazo: 60 dias
Leitura do monitor de CO 60 dias após a randomização (deve ser 7 ppm ou menos para ser considerado abstinente) coletada via aplicativo de smartphone
60 dias
Envolvimento com o monitor de CO
Prazo: 60 dias
Número de vezes que o monitor de CO remoto é usado coletado por meio de aplicativo de smartphone.
60 dias
Satisfação com o monitor de CO
Prazo: 60 dias
Satisfação com as medidas do monitor de CO em escala de 6 pontos coletadas por meio de pesquisa de acompanhamento
60 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Consumer Wellness Solutions

Colaboradores

Vincere Health
Maryland State Tobacco Quitline

Investigadores

  • Investigador principal: Kelly Carpenter, PhD, Consumer Wellness Solutions

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-0056

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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