Monitoramento de CO para Cessação do Tabaco em Linhas de Apoio
24 de outubro de 2024 atualizado por: Consumer Wellness Solutions
Monitoramento Remoto de Monóxido de Carbono e Incentivos para Cessação do Tabaco em Linhas de Apoio
O presente estudo é um estudo piloto controlado randomizado de 3 braços.
Os participantes que ligam para a Maryland Tobacco Quitline e são elegíveis para participação no estudo são randomizados para receber tratamento para cessação do tabagismo como de costume (TAU), TAU mais monitoramento remoto de monóxido de carbono (CO) via aplicativo para smartphone ou TAU mais monitoramento remoto de monóxido de carbono mais incentivos vis aplicativo para smartphones.
Nossa hipótese é que o monitoramento remoto de CO será viável e aceitável para fornecer no ambiente de linha direta, aumentará o engajamento no tratamento e aumentará as taxas de cessação do tabagismo e satisfação com o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
229
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98125
- Optum Center for Wellbeing Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Fumantes de cigarros diários ligando para as linhas diretas participantes
- 18 anos ou mais
- Lê e fala inglês
- Tem um smartphone com plano de dados
- Disposto a baixar e usar o aplicativo de estudo
- Disposto a usar o monitor de CO
Critério de exclusão:
• Grávida ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Tratamento de linha de interrupção como de costume (TAU)
Serviços de linha direta fornecidos por linhas diretas estaduais participantes
|
Quitline TAU são serviços fornecidos pela quitline estadual e incluem treinamento por telefone, reposição de nicotina, materiais suplementares (por exemplo, mensagens de texto, conteúdo online).
|
|
Experimental: Quitline TAU mais monitoramento remoto de CO
Serviço Quitline mais monitoramento diário de CO por meio de um aplicativo para smartphone
|
Quitline TAU são serviços fornecidos pela quitline estadual e incluem treinamento por telefone, reposição de nicotina, materiais suplementares (por exemplo, mensagens de texto, conteúdo online).
O monitoramento remoto de CO inclui um aplicativo para smartphone e um monitor remoto de monóxido de carbono.
O aplicativo rastreia e solicita o uso diário do monitor de CO.
|
|
Experimental: Quitline TAU mais monitoramento remoto de CO incentivado
Quitline TAU mais monitoramento remoto de CO com pequenos incentivos monetários
|
Quitline TAU são serviços fornecidos pela quitline estadual e incluem treinamento por telefone, reposição de nicotina, materiais suplementares (por exemplo, mensagens de texto, conteúdo online).
O monitoramento remoto incentivado de CO inclui um aplicativo para smartphone e um monitor remoto de monóxido de carbono.
O aplicativo rastreia e solicita o uso diário do monitor de CO e oferece pequenos incentivos monetários para cada uso do monitor de CO.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação com o Tratamento
Prazo: 60 dias
|
Classificação de satisfação com serviços de linha direta em uma escala de 6 pontos coletada por meio de pesquisa de acompanhamento.
Cinco perguntas foram desenvolvidas internamente para determinar a satisfação com os serviços de linha direta prestados, onde números baixos (1-3) significam insatisfação e números altos (4-6) significam satisfação.
Os participantes que relataram uma pontuação de 4 (pouco satisfeito) ou mais são representados na tabela de dados.
|
60 dias
|
|
Engajamento no tratamento
Prazo: 60 dias
|
Número de chamadas diretas que cada participante realiza, coletadas por meio do sistema de registro clínico.
|
60 dias
|
|
Abstinência de tabaco autorreferida
Prazo: 60 dias
|
Prevalência pontual de 7 dias de abstinência de todo o tabaco combustível coletado por meio de pesquisa de acompanhamento
|
60 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Abstinência de tabaco bioquimicamente verificada
Prazo: 60 dias
|
Leitura do monitor de CO 60 dias após a randomização (deve ser 7 ppm ou menos para ser considerado abstinente) coletada via aplicativo de smartphone
|
60 dias
|
|
Envolvimento com o Monitor de CO
Prazo: 60 dias
|
Número de vezes que o monitor remoto de CO é usado, coletado por meio do aplicativo do smartphone.
|
60 dias
|
|
Satisfação com o monitor de CO
Prazo: 60 dias
|
A satisfação com o monitor de CO mede numa escala de 6 pontos recolhida através de inquérito de acompanhamento.
Cinco questões foram desenvolvidas internamente para determinar a satisfação com o dispositivo e aplicativo monitor de CO, onde números baixos (1-3) significam insatisfação e números altos (4-6) significam satisfação.
Os participantes que relataram uma pontuação de 4 (pouco satisfeito) ou mais são representados na tabela de dados.
|
60 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelly Carpenter, PhD, Consumer Wellness Solutions
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-0056
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .