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Quitlines에서 금연을 위한 CO 모니터링

2022년 4월 6일 업데이트: Consumer Wellness Solutions

Quitlines에서 원격 일산화탄소 모니터링 및 금연을 위한 인센티브

본 연구는 3군 무작위 통제 파일럿 연구입니다. Maryland Tobacco Quitline에 전화하여 연구 참여 자격이 있는 참가자는 무작위로 금연 치료(TAU), TAU 및 스마트폰 앱을 통한 원격 일산화탄소(CO) 모니터링 또는 TAU 및 원격 일산화탄소 모니터링 및 인센티브를 받도록 무작위 배정됩니다. 스마트폰 앱. 우리는 원격 일산화탄소 모니터링이 가능하고 금연 설정에서 제공할 수 있으며 치료 참여를 늘리고 금연 및 치료 만족도를 높일 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98125
        • 모병
        • Optum Center for Wellbeing Research
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 금연 라인에 전화하는 일일 흡연자
  • 18세 이상
  • 영어 읽기 및 말하기
  • 데이터 요금제 스마트폰 보유
  • 학습 앱을 다운로드하여 사용할 의향이 있음
  • CO 모니터 사용 의향

제외 기준:

• 임신 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 평상시처럼 금연 치료(TAU)
참여하는 주 금연 서비스에서 제공하는 금연 서비스
Quitline TAU는 주 금연 라인에서 제공하는 서비스이며 전화 코칭, 니코틴 대체, 보충 자료(예: 문자 메시지, 온라인 콘텐츠)를 포함합니다.
실험적: Quitline TAU 및 원격 CO 모니터링
스마트폰 앱을 통한 Quitline 서비스 및 일일 CO 모니터링
Quitline TAU는 주 금연 라인에서 제공하는 서비스이며 전화 코칭, 니코틴 대체, 보충 자료(예: 문자 메시지, 온라인 콘텐츠)를 포함합니다.
원격 CO 모니터링에는 스마트폰 앱과 원격 일산화탄소 모니터가 포함됩니다. 앱은 CO 모니터의 매일 사용을 추적하고 프롬프트합니다.
실험적: Quitline TAU plus 인센티브 원격 CO 모니터링
작은 금전적 인센티브가 있는 Quitline TAU 및 원격 CO 모니터링
Quitline TAU는 주 금연 라인에서 제공하는 서비스이며 전화 코칭, 니코틴 대체, 보충 자료(예: 문자 메시지, 온라인 콘텐츠)를 포함합니다.
인센티브 원격 CO 모니터링에는 스마트폰 앱과 원격 일산화탄소 모니터가 포함됩니다. 이 앱은 CO 모니터의 일일 사용을 추적하고 프롬프트하며 CO 모니터를 사용할 때마다 약간의 금전적 인센티브를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 만족도
기간: 60일
후속 설문조사를 통해 수집된 6점 척도의 금연 서비스 만족도 평가
60일
치료 참여
기간: 60일
임상 기록 시스템을 통해 수집된 각 참가자가 참여하는 금연 통화 수.
60일
자가 보고된 금연
기간: 60일
후속 조사를 통해 수집된 모든 가연성 담배에 대한 7일 시점 유병률 금욕
60일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생화학적으로 검증된 금연
기간: 60일
스마트폰 앱을 통해 수집된 무작위화 60일 후 CO 모니터 판독값(금욕으로 간주되려면 7ppm 이하여야 함)
60일
CO 모니터와의 계약
기간: 60일
원격 CO 모니터 사용 횟수는 스마트폰 앱을 통해 수집됩니다.
60일
CO 모니터에 대한 만족도
기간: 60일
후속 조사를 통해 수집된 6점 척도의 CO 모니터 측정에 대한 만족도
60일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kelly Carpenter, PhD, Consumer Wellness Solutions

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 31일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

평상시처럼 금연 치료(TAU)에 대한 임상 시험

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