CO-bewaking voor stoppen met roken in Quitlines
24 oktober 2024 bijgewerkt door: Consumer Wellness Solutions
Koolmonoxidebewaking op afstand en stimulansen voor het stoppen met roken in Quitlines
De huidige studie is een 3-armige gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie.
Deelnemers die de Maryland Tobacco Quitline bellen en in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek, worden gerandomiseerd om een stoplijnbehandeling zoals gewoonlijk (TAU) te krijgen, TAU plus koolmonoxidebewaking op afstand (CO) via smartphone-app, of TAU plus koolmonoxidebewaking op afstand plus prikkels vis smartphone-app.
We veronderstellen dat CO-monitoring op afstand haalbaar en acceptabel zal zijn om te leveren in de quitline-omgeving, de betrokkenheid bij de behandeling zal vergroten en het stoppen met roken en de tevredenheid over de behandeling zal verhogen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
229
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98125
- Optum Center for Wellbeing Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dagelijkse sigarettenrokers bellen naar deelnemende stoplijnen
- 18 jaar of ouder
- Leest en spreekt Engels
- Heeft een smartphone met een data-abonnement
- Bereid om studie-app te downloaden en te gebruiken
- Bereid om CO-monitor te gebruiken
Uitsluitingscriteria:
• Zwanger of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Quitline-behandeling zoals gewoonlijk (TAU)
Quitline-diensten geleverd door deelnemende state quitlines
|
Quitline TAU is een dienst die wordt aangeboden door de staat quitline en omvat telefonische coaching, nicotinevervanging, aanvullend materiaal (bijv. sms, online inhoud).
|
|
Experimenteel: Quitline TAU plus CO-bewaking op afstand
Quitline-service plus dagelijkse CO-monitoring via een smartphone-app
|
Quitline TAU is een dienst die wordt aangeboden door de staat quitline en omvat telefonische coaching, nicotinevervanging, aanvullend materiaal (bijv. sms, online inhoud).
CO-bewaking op afstand omvat een smartphone-app en een koolmonoxidemonitor op afstand.
De app houdt het dagelijks gebruik van de CO-monitor bij en geeft aanwijzingen.
|
|
Experimenteel: Quitline TAU plus gestimuleerde CO-bewaking op afstand
Quitline TAU plus CO-bewaking op afstand met kleine financiële prikkels
|
Quitline TAU is een dienst die wordt aangeboden door de staat quitline en omvat telefonische coaching, nicotinevervanging, aanvullend materiaal (bijv. sms, online inhoud).
Gestimuleerde CO-bewaking op afstand omvat een smartphone-app en een koolmonoxidemonitor op afstand.
De app volgt en stimuleert het dagelijks gebruik van de CO-monitor en geeft kleine financiële prikkels voor elk gebruik van de CO-monitor.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandelingstevredenheid
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Beoordeling van de tevredenheid over de diensten van quitline op een 6-puntsschaal verzameld via vervolgonderzoek.
Er zijn intern vijf vragen ontwikkeld om de tevredenheid over de aangeboden quitline-diensten te bepalen, waarbij lage aantallen (1-3) ontevredenheid betekenen en hoge aantallen (4-6) tevredenheid.
Deelnemers die een score van 4 (enigszins tevreden) of meer rapporteerden, zijn weergegeven in de gegevenstabel.
|
60 dagen
|
|
Behandelingsbetrokkenheid
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Aantal quitline-oproepen waaraan elke deelnemer deelneemt, verzameld via het klinische dossiersysteem.
|
60 dagen
|
|
Zelfgerapporteerde onthouding van tabak
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Puntprevalentie op zeven dagen van onthouding van alle brandbare tabak verzameld via vervolgonderzoek
|
60 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biochemisch geverifieerde onthouding van tabak
Tijdsspanne: 60 dagen
|
CO-monitorwaarde 60 dagen na randomisatie (moet 7 ppm of minder zijn om als onthouding te worden beschouwd) verzameld via smartphone-app
|
60 dagen
|
|
Betrokkenheid bij CO-monitor
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Aantal keren dat de CO-monitor op afstand is gebruikt, verzameld via smartphone-app.
|
60 dagen
|
|
Tevredenheid met CO-monitor
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Tevredenheid over CO-monitoringmaatregelen op een 6-puntsschaal verzameld via vervolgonderzoek.
Er zijn intern vijf vragen ontwikkeld om de tevredenheid over het CO-monitorapparaat en de app te bepalen, waarbij lage cijfers (1-3) ontevredenheid betekenen en hoge cijfers (4-6) tevredenheid.
Deelnemers die een score van 4 (enigszins tevreden) of meer rapporteerden, zijn weergegeven in de gegevenstabel.
|
60 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kelly Carpenter, PhD, Consumer Wellness Solutions
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-0056
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .