CO-valvonta tupakoinnin lopettamisen vuoksi Quitlinesissa
torstai 24. lokakuuta 2024 päivittänyt: Consumer Wellness Solutions
Hiilimonoksidin etävalvonta ja tupakanpolton lopettamisen kannustimet
Tämä tutkimus on 3-haarainen satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus.
Osallistujat, jotka soittavat Maryland Tobacco Quitlinelle ja ovat oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen, satunnaistetaan saamaan linjan lopetushoitoa tavalliseen tapaan (TAU), TAU plus häkävalvonta (CO) etävalvontaan älypuhelinsovelluksen kautta tai TAU plus häkävalvonta sekä kannustimet älypuhelinsovellus.
Oletamme, että hiilidioksidin etäseuranta on mahdollista ja hyväksyttävää suoritettavaksi lopetuslinjalla, se lisää hoitoon sitoutumista ja lisää tupakoinnin lopettamista ja hoitoon tyytyväisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
229
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98125
- Optum Center for Wellbeing Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päivittäiset tupakanpolttoajat soittavat osallistuville lopetuslinjoille
- 18 vuotta tai vanhempi
- Lukee ja puhuu englantia
- Hänellä on älypuhelin dataliittymällä
- Haluan ladata ja käyttää opiskelusovellusta
- Haluan käyttää CO-monitoria
Poissulkemiskriteerit:
• Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lopetushoito normaalisti (TAU)
Osallistuvien valtion lopetuslinjojen tarjoamat lopetuslinjapalvelut
|
Quitline TAU on valtion lopetuslinjan tarjoamia palveluita, ja se sisältää puhelinvalmennuksen, nikotiinikorvauksen, lisämateriaalit (esim. tekstiviestit, verkkosisältö).
|
|
Kokeellinen: Quitline TAU plus CO-etävalvonta
Quitline-palvelu sekä päivittäinen CO-valvonta älypuhelinsovelluksen kautta
|
Quitline TAU on valtion lopetuslinjan tarjoamia palveluita, ja se sisältää puhelinvalmennuksen, nikotiinikorvauksen, lisämateriaalit (esim. tekstiviestit, verkkosisältö).
CO-etävalvonta sisältää älypuhelinsovelluksen ja häkävalvontalaitteen.
Sovellus seuraa ja kehottaa CO-monitorin päivittäistä käyttöä.
|
|
Kokeellinen: Quitline TAU plus kannustettu CO-etävalvonta
Quitline TAU plus CO-etävalvonta pienillä rahallisilla kannustimilla
|
Quitline TAU on valtion lopetuslinjan tarjoamia palveluita, ja se sisältää puhelinvalmennuksen, nikotiinikorvauksen, lisämateriaalit (esim. tekstiviestit, verkkosisältö).
Kannustettu hiilimonoksidin etävalvonta sisältää älypuhelimen sovelluksen ja häkävalvontalaitteen.
Sovellus seuraa ja kehottaa CO-monitorin päivittäistä käyttöä ja tarjoaa pieniä rahallisia kannustimia jokaisesta CO-monitorin käytöstä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Seurantatutkimuksen kautta kerätty tyytyväisyys lopettamispalveluun 6 pisteen asteikolla.
Viisi kysymystä kehitettiin sisäisesti määrittämään tyytyväisyyttä tarjottuihin lopettamispalveluihin, joissa pienet luvut (1-3) tarkoittavat tyytymättömyyttä ja korkeat luvut (4-6) tyytyväisyyttä.
Osallistujat, jotka ilmoittivat pistemääräksi 4 (jokseenkin tyytyväisiä) tai enemmän, on esitetty tietotaulukossa.
|
60 päivää
|
|
Hoito sitoutuminen
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Kunkin osallistujan suorittamien lopetuspuheluiden lukumäärä kerätään kliinisen tallenteen kautta.
|
60 päivää
|
|
Itse ilmoittama tupakan pidättyminen
Aikaikkuna: 60 päivää
|
7 päivän pisteen esiintyvyys pidättyi kaikesta palavasta tupakasta, joka kerättiin seurantatutkimuksen kautta
|
60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallisesti varmennettu tupakan pidättyminen
Aikaikkuna: 60 päivää
|
CO-monitorin lukema 60 päivää satunnaistamisen jälkeen (täytyy olla 7 ppm tai vähemmän, jotta sitä pidetään pidättyvänä) kerätty älypuhelinsovelluksella
|
60 päivää
|
|
Yhteys CO-monitorin kanssa
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Kaukosäätimen CO-monitorin käyttökertojen määrä kerätään älypuhelinsovelluksen kautta.
|
60 päivää
|
|
Tyytyväisyys CO-näyttöön
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Seurantatutkimuksella kerätty tyytyväisyys CO-seurantaan 6 pisteen asteikolla.
Viisi kysymystä kehitettiin sisäisesti määrittämään tyytyväisyys CO-monitorilaitteeseen ja -sovellukseen, joissa pienet luvut (1-3) tarkoittavat tyytymättömyyttä ja korkeat numerot (4-6) tyytyväisyyttä.
Osallistujat, jotka ilmoittivat pistemääräksi 4 (jokseenkin tyytyväisiä) tai enemmän, on esitetty tietotaulukossa.
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kelly Carpenter, PhD, Consumer Wellness Solutions
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0056
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .