直腸がんの診断と治療に対するパンデミックの影響 (CovidRC)
2023年12月7日 更新者：Eva Angenete、Sahlgrenska University Hospital, Sweden
結腸直腸がん患者に対する新型コロナウイルス感染症の影響の分析 - 腫瘍の病期、術前補助療法、遅延および長期生存に関する追跡調査
結腸直腸がんは一般的であり、年間有病率は 6,000 人です。 大部分は治癒可能であり、5年生存率は60％以上です。 2019 年 12 月に、後に Covid-19 と名付けられた SARS-Cov-2 に関する報告が入りました。 世界保健機関は2020年3月にパンデミックに分類した。 スウェーデンでは2020年3月に都市部を中心に新型コロナウイルス感染症患者数が増加した。 他の病気を持つ患者のケアは影響を受け、ガイドラインからの地域的な変更が採用されました。 一部の地域や国では、結腸直腸がんに対する術後補助療法および術前補助療法の適応が若干変更されました。 他の種類のがんと同様に、結腸直腸がんと診断される患者の数も減少しました。 診断が遅れた場合の転帰への本当の影響はまだ不明です。
この研究の目的は、結腸直腸がん患者の診断、治療、生存に対する新型コロナウイルス感染症のパンデミックの影響を評価することである。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
8000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anette Wedin, RN
- メール：anette.wedin@vgregion.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Eva Angenete, MD. PhD
- 電話番号：0760514441
- メール：eva.angenete@vgregion.se
研究場所
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Gothenburg、スウェーデン、SE 416 85
- 募集
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
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コンタクト：
- Anette Wedin, RN
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コンタクト：
- Eva Angenete, MD,PhD
- 電話番号：+46313438410
- メール：eva.angenete@vgregion.se
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
直腸がんと診断され、スウェーデンの結腸直腸がん登録で特定されたすべての患者が含まれます。
アンケートに関しては電話およびメールにてご連絡させていただきます。
説明
包含基準:
- 直腸がん診断 2019-2022
除外基準:
- 2019～2022 年に直腸がんの診断なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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パンデミック前、パンデミック中、パンデミック後に診断された患者
直腸がん患者
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パンデミックの前後に診断された患者のグループと、パンデミック中に診断された 1 つのグループを作成します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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直腸がんの年間発生率
時間枠：2019-2022
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2019年、2020年、2021年、2022年の年間診断患者数
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2019-2022
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断時の症状
時間枠：6か月前の診断
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患者が報告した診断時の症状
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6か月前の診断
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患者の遅れ
時間枠：12か月前の診断
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症状が現れてから医師の診察を受けるまでの遅れ
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12か月前の診断
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医師の遅れ
時間枠：12か月前の診断
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診察から診断までの遅れ
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12か月前の診断
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治療の変更
時間枠：診断とその後 12 か月
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Covid-19 による治療計画の変更
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診断とその後 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月15日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月13日
最初の投稿 (実際)
2022年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月7日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。