- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05328960
Die Auswirkungen der Pandemie auf die Diagnose und Behandlung von Rektumkrebs (CovidRC)
Eine Analyse der Auswirkungen von Covid-19 auf Patienten mit Darmkrebs – Follow-up in Bezug auf Tumorstadium, neoadjuvante Behandlung, Verzögerung und Langzeitüberleben
Darmkrebs ist mit einer jährlichen Prävalenz von 6000 häufig. Der Großteil kann geheilt werden und die 5-Jahres-Überlebensrate liegt bei über 60 %. Im Dezember 2019 gingen Meldungen über SARS-Cov-2 ein, das später den Namen Covid-19 erhielt. Die Weltgesundheitsorganisation hat sie im März 2020 als Pandemie eingestuft. In Schweden stieg die Zahl der Patienten mit Covid-19 im März 2020 vor allem in den städtischen Gebieten. Die Versorgung von Patienten mit anderen Erkrankungen war betroffen und lokale Änderungen der Leitlinien wurden übernommen. In einigen Regionen und Ländern wurden die Indikationen für die adjuvante und neoadjuvante Behandlung von Darmkrebs etwas geändert. Auch die Zahl der Patienten, bei denen Darmkrebs diagnostiziert wurde, sowie andere Krebsarten gingen zurück. Die tatsächlichen Auswirkungen einer verzögerten Diagnose auf das Ergebnis bleiben unbekannt.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Covid-19-Pandemie auf die Diagnose, Behandlung und das Überleben von Patienten mit Darmkrebs zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anette Wedin, RN
- E-Mail: anette.wedin@vgregion.se
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Eva Angenete, MD. PhD
- Telefonnummer: 0760514441
- E-Mail: eva.angenete@vgregion.se
Studienorte
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-
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Gothenburg, Schweden, SE 416 85
- Rekrutierung
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
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Kontakt:
- Anette Wedin, RN
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Kontakt:
- Eva Angenete, MD,PhD
- Telefonnummer: +46313438410
- E-Mail: eva.angenete@vgregion.se
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Rektumkarzinom 2019–2022
Ausschlusskriterien:
- Keine Diagnose von Rektumkarzinom 2019–2022
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten, bei denen die Diagnose vor, während oder nach der Pandemie gestellt wurde
Patienten mit Rektumkarzinom
|
Wir werden eine Gruppe von Patienten bilden, die vor und nach der Pandemie diagnostiziert werden, und eine Gruppe, die während der Pandemie diagnostiziert wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Jährliche Inzidenz von Rektumkarzinomen
Zeitfenster: 2019-2022
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Die Anzahl der jährlich diagnostizierten Patienten in den Jahren 2019, 2020, 2021 und 2022
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2019-2022
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Symptome bei der Diagnose
Zeitfenster: 6 Monate vor der Diagnose
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Von den Patienten berichtete Symptome bei der Diagnose
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6 Monate vor der Diagnose
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Verspätung des Patienten
Zeitfenster: 12 Monate vor der Diagnose
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Verzögerung von den Symptomen bis zum Arzttermin
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12 Monate vor der Diagnose
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Verspätung des Arztes
Zeitfenster: 12 Monate vor der Diagnose
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Verzögerung vom Arzttermin bis zur Diagnose
|
12 Monate vor der Diagnose
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Behandlungsänderungen
Zeitfenster: Diagnose und 12 Monate danach
|
Eventuelle Änderungen gegenüber dem Behandlungsplan aufgrund von Covid-19
|
Diagnose und 12 Monate danach
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CovidRC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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