- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05328960
Pandemian vaikutus peräsuolen syövän diagnosointiin ja hoitoon (CovidRC)
Analyysi COVID-19:n vaikutuksesta paksusuolen syöpäpotilaisiin – kasvainvaiheen, neoadjuvanttihoidon, viivästymisen ja pitkän aikavälin eloonjäämisen seuranta
Kolorektaalisyöpä on yleinen, ja sen vuosittainen esiintyvyys on 6000. Suurin osa voidaan parantaa ja viiden vuoden eloonjäämisaste on yli 60%. Joulukuussa 2019 tuli raportteja SARS-Cov-2:sta, joka sai myöhemmin nimen Covid-19. Maailman terveysjärjestö luokitteli sen pandemiaksi maaliskuussa 2020. Ruotsissa Covid-19-potilaiden määrä kasvoi pääasiassa kaupunkialueilla maaliskuussa 2020. Muita sairauksia sairastavien potilaiden hoito vaikutti, ja ohjeista tehtiin paikallisia muutoksia. Joillakin alueilla ja maissa kolorektaalisyövän adjuvantti- ja neoadjuvanttihoidon käyttöaiheita muutettiin jonkin verran. Myös paksu- ja peräsuolensyöpädiagnoosin sairastuneiden määrä väheni, samoin kuin muut syövät. Todellinen vaikutus lopputulokseen viivästyneellä diagnoosilla on edelleen tuntematon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Covid-19-pandemian vaikutuksia paksusuolensyöpäpotilaiden diagnoosiin, hoitoon ja eloonjäämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anette Wedin, RN
- Sähköposti: anette.wedin@vgregion.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eva Angenete, MD. PhD
- Puhelinnumero: 0760514441
- Sähköposti: eva.angenete@vgregion.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, SE 416 85
- Rekrytointi
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
-
Ottaa yhteyttä:
- Anette Wedin, RN
-
Ottaa yhteyttä:
- Eva Angenete, MD,PhD
- Puhelinnumero: +46313438410
- Sähköposti: eva.angenete@vgregion.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräsuolen syövän diagnoosi 2019-2022
Poissulkemiskriteerit:
- Ei peräsuolen syöpädiagnoosia 2019-2022
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka on diagnosoitu ennen pandemiaa, sen aikana tai sen jälkeen
Potilaat, joilla on peräsuolen syöpä
|
Luomme ryhmän potilaista, jotka on diagnosoitu ennen ja jälkeen pandemian ja yhden ryhmän, joka on diagnosoitu pandemian aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peräsuolen syövän vuosittainen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2019-2022
|
Vuosittain diagnosoitujen potilaiden määrä vuosina 2019, 2020, 2021 ja 2022
|
2019-2022
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireet diagnoosin yhteydessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen diagnoosia
|
Potilaiden ilmoittamat oireet diagnoosin yhteydessä
|
6 kuukautta ennen diagnoosia
|
|
Potilaan viivästyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen diagnoosia
|
Viive oireista lääkärin vastaanotolle
|
12 kuukautta ennen diagnoosia
|
|
Lääkärin viivästyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen diagnoosia
|
Viive lääkärin vastaanotosta diagnoosiin
|
12 kuukautta ennen diagnoosia
|
|
Hoitomuutokset
Aikaikkuna: Diagnoosi ja 12 kuukautta sen jälkeen
|
Mahdolliset muutokset hoitosuunnitelmaan covid-19:n vuoksi
|
Diagnoosi ja 12 kuukautta sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CovidRC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .