- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05328960
Pandemiens effekt på diagnose og behandling af endetarmskræft (CovidRC)
En analyse af Covid-19-effekt på patienter med tyktarmskræft - opfølgning vedrørende tumorstadie, neoadjuverende behandling, forsinkelse og langtidsoverlevelse
Kolorektal cancer er almindelig med en årlig prævalens på 6000. De fleste kan helbredes, og den femårige overlevelsesrate er over 60%. I december 2019 kom rapporter om SARS-Cov-2, som senere fik navnet Covid-19. Verdenssundhedsorganisationen klassificerede det som en pandemi i marts 2020. I Sverige steg antallet af patienter med Covid-19 hovedsageligt i byområderne i marts 2020. Pleje af patienter med andre sygdomme blev påvirket, og lokale ændringer fra retningslinjer blev vedtaget. I nogle regioner og lande var indikationerne for adjuverende og neoadjuverende behandling for kolorektal cancer noget ændret. Antallet af patienter diagnosticeret med tyktarmskræft faldt også, såvel som andre former for kræft. Den sande effekt på resultatet med en forsinket diagnose er stadig ukendt.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af Covid-19-pandemien på diagnosticering, behandling og overlevelse af patienter med tyktarmskræft.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anette Wedin, RN
- E-mail: anette.wedin@vgregion.se
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Eva Angenete, MD. PhD
- Telefonnummer: 0760514441
- E-mail: eva.angenete@vgregion.se
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige, SE 416 85
- Rekruttering
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
-
Kontakt:
- Anette Wedin, RN
-
Kontakt:
- Eva Angenete, MD,PhD
- Telefonnummer: +46313438410
- E-mail: eva.angenete@vgregion.se
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Endetarmskræftdiagnose 2019-2022
Ekskluderingskriterier:
- Ingen endetarmskræftdiagnose 2019-2022
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter diagnosticeret før, under eller efter pandemien
Patienter med endetarmskræft
|
Vi vil oprette en gruppe patienter, der er diagnosticeret før og efter pandemien, og en gruppe diagnosticeret under pandemien
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årlig forekomst af endetarmskræft
Tidsramme: 2019-2022
|
Antallet af patienter diagnosticeret årligt 2019, 2020, 2021 og 2022
|
2019-2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer ved diagnose
Tidsramme: 6 måneder før diagnosen
|
Symptomer ved diagnose rapporteret af patienter
|
6 måneder før diagnosen
|
|
Patientens forsinkelse
Tidsramme: 12 måneder før diagnosen
|
Forsink fra symptomer til lægebesøg
|
12 måneder før diagnosen
|
|
Lægens forsinkelse
Tidsramme: 12 måneder før diagnosen
|
Forsinkelse fra lægebesøg til diagnose
|
12 måneder før diagnosen
|
|
Behandlingsændringer
Tidsramme: Diagnose og 12 måneder efter
|
Eventuelle ændringer i behandlingsplanen på grund af covid-19
|
Diagnose og 12 måneder efter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CovidRC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .