- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05328960
O efeito da pandemia no diagnóstico e tratamento do câncer retal (CovidRC)
Uma análise do efeito da Covid-19 em pacientes com câncer colorretal - acompanhamento em relação ao estágio do tumor, tratamento neoadjuvante, atraso e sobrevida em longo prazo
O câncer colorretal é comum com uma prevalência anual de 6.000. A maioria pode ser curada e a taxa de sobrevivência em cinco anos é superior a 60%. Em dezembro de 2019, chegaram relatórios sobre o SARS-Cov-2, que mais tarde foi denominado Covid-19. A Organização Mundial da Saúde classificou-a como pandemia em março de 2020. Na Suécia, o número de pacientes com Covid-19 aumentou principalmente nas áreas urbanas em Março de 2020. Os cuidados aos pacientes com outras doenças foram afetados e foram adotadas mudanças locais nas diretrizes. Em algumas regiões e países, as indicações para o tratamento adjuvante e neoadjuvante do cancro colorrectal foram ligeiramente alteradas. O número de pacientes diagnosticados com câncer colorretal também diminuiu, assim como outros tipos de câncer. O verdadeiro efeito no resultado com um diagnóstico tardio permanece desconhecido.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da pandemia de Covid-19 no diagnóstico, tratamento e sobrevida de pacientes com câncer colorretal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anette Wedin, RN
- E-mail: anette.wedin@vgregion.se
Estude backup de contato
- Nome: Eva Angenete, MD. PhD
- Número de telefone: 0760514441
- E-mail: eva.angenete@vgregion.se
Locais de estudo
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Gothenburg, Suécia, SE 416 85
- Recrutamento
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
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Contato:
- Anette Wedin, RN
-
Contato:
- Eva Angenete, MD,PhD
- Número de telefone: +46313438410
- E-mail: eva.angenete@vgregion.se
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de câncer retal 2019-2022
Critério de exclusão:
- Nenhum diagnóstico de câncer retal 2019-2022
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes diagnosticados antes, durante ou depois da pandemia
Pacientes com câncer retal
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Criaremos um grupo de pacientes diagnosticados antes e depois da pandemia e um grupo diagnosticado durante a pandemia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência anual de câncer retal
Prazo: 2019-2022
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O número de pacientes diagnosticados anualmente em 2019, 2020, 2021 e 2022
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2019-2022
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas no diagnóstico
Prazo: 6 meses de diagnóstico prévio
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Sintomas no diagnóstico conforme relatados pelos pacientes
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6 meses de diagnóstico prévio
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Atraso do paciente
Prazo: Diagnóstico prévio de 12 meses
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Atraso dos sintomas até a consulta médica
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Diagnóstico prévio de 12 meses
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Atraso do médico
Prazo: Diagnóstico prévio de 12 meses
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Atraso da consulta médica até o diagnóstico
|
Diagnóstico prévio de 12 meses
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Mudanças de tratamento
Prazo: Diagnóstico e 12 meses seguintes
|
Quaisquer alterações no plano de tratamento devido à covid-19
|
Diagnóstico e 12 meses seguintes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CovidRC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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