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O efeito da pandemia no diagnóstico e tratamento do câncer retal (CovidRC)

7 de dezembro de 2023 atualizado por: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Uma análise do efeito da Covid-19 em pacientes com câncer colorretal - acompanhamento em relação ao estágio do tumor, tratamento neoadjuvante, atraso e sobrevida em longo prazo

O câncer colorretal é comum com uma prevalência anual de 6.000. A maioria pode ser curada e a taxa de sobrevivência em cinco anos é superior a 60%. Em dezembro de 2019, chegaram relatórios sobre o SARS-Cov-2, que mais tarde foi denominado Covid-19. A Organização Mundial da Saúde classificou-a como pandemia em março de 2020. Na Suécia, o número de pacientes com Covid-19 aumentou principalmente nas áreas urbanas em Março de 2020. Os cuidados aos pacientes com outras doenças foram afetados e foram adotadas mudanças locais nas diretrizes. Em algumas regiões e países, as indicações para o tratamento adjuvante e neoadjuvante do cancro colorrectal foram ligeiramente alteradas. O número de pacientes diagnosticados com câncer colorretal também diminuiu, assim como outros tipos de câncer. O verdadeiro efeito no resultado com um diagnóstico tardio permanece desconhecido.

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da pandemia de Covid-19 no diagnóstico, tratamento e sobrevida de pacientes com câncer colorretal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

8000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Gothenburg, Suécia, SE 416 85
        • Recrutamento
        • Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
        • Contato:
          • Anette Wedin, RN
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com diagnóstico de câncer retal e identificados no Registro Sueco de Câncer ColoRetal serão incluídos. Eles serão contatados por telefone e correio a respeito de um questionário.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de câncer retal 2019-2022

Critério de exclusão:

  • Nenhum diagnóstico de câncer retal 2019-2022

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes diagnosticados antes, durante ou depois da pandemia
Pacientes com câncer retal
Criaremos um grupo de pacientes diagnosticados antes e depois da pandemia e um grupo diagnosticado durante a pandemia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência anual de câncer retal
Prazo: 2019-2022
O número de pacientes diagnosticados anualmente em 2019, 2020, 2021 e 2022
2019-2022

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas no diagnóstico
Prazo: 6 meses de diagnóstico prévio
Sintomas no diagnóstico conforme relatados pelos pacientes
6 meses de diagnóstico prévio
Atraso do paciente
Prazo: Diagnóstico prévio de 12 meses
Atraso dos sintomas até a consulta médica
Diagnóstico prévio de 12 meses
Atraso do médico
Prazo: Diagnóstico prévio de 12 meses
Atraso da consulta médica até o diagnóstico
Diagnóstico prévio de 12 meses
Mudanças de tratamento
Prazo: Diagnóstico e 12 meses seguintes
Quaisquer alterações no plano de tratamento devido à covid-19
Diagnóstico e 12 meses seguintes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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