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L'effet de la pandémie sur le diagnostic et le traitement du cancer rectal (CovidRC)

7 décembre 2023 mis à jour par: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Une analyse de l'effet de Covid-19 sur les patients atteints d'un cancer colorectal - Suivi du stade tumoral, du traitement néoadjuvant, du retard et de la survie à long terme

Le cancer colorectal est courant avec une prévalence annuelle de 6 000 cas. La majorité peut être guérie et le taux de survie à cinq ans est supérieur à 60 %. En décembre 2019, des rapports ont été publiés concernant le SRAS-Cov-2, qui a ensuite été nommé Covid-19. L’Organisation mondiale de la santé l’a classée comme pandémie en mars 2020. En Suède, le nombre de patients atteints du Covid-19 a augmenté principalement dans les zones urbaines en mars 2020. Les soins aux patients atteints d'autres maladies ont été affectés et des modifications locales des lignes directrices ont été adoptées. Dans certaines régions et pays, les indications du traitement adjuvant et néoadjuvant du cancer colorectal ont été quelque peu modifiées. Le nombre de patients diagnostiqués avec un cancer colorectal a également diminué, ainsi que d’autres types de cancer. Le véritable effet sur les résultats d'un diagnostic tardif reste inconnu.

Le but de cette étude est d'évaluer les effets de la pandémie de Covid-19 sur le diagnostic, le traitement et la survie des patients atteints d'un cancer colorectal.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

8000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Gothenburg, Suède, SE 416 85
        • Recrutement
        • Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
        • Contact:
          • Anette Wedin, RN
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients diagnostiqués avec un cancer rectal et identifiés dans le registre suédois du cancer colorectal seront inclus. Ils seront contactés par téléphone et par courrier concernant un questionnaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du cancer rectal 2019-2022

Critère d'exclusion:

  • Aucun diagnostic de cancer rectal 2019-2022

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients diagnostiqués avant, pendant ou après la pandémie
Patients atteints d'un cancer rectal
Nous créerons un groupe de patients diagnostiqués avant et après la pandémie et un groupe diagnostiqué pendant la pandémie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence annuelle du cancer rectal
Délai: 2019-2022
Le nombre de patients diagnostiqués chaque année 2019, 2020, 2021 et 2022
2019-2022

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes au diagnostic
Délai: 6 mois avant le diagnostic
Symptômes au moment du diagnostic rapportés par les patients
6 mois avant le diagnostic
Le retard du patient
Délai: 12 mois avant le diagnostic
Retard entre les symptômes et le rendez-vous chez le médecin
12 mois avant le diagnostic
Le retard du médecin
Délai: 12 mois avant le diagnostic
Délai entre le rendez-vous chez le médecin et le diagnostic
12 mois avant le diagnostic
Modifications du traitement
Délai: Diagnostic et 12 mois après
Tout changement par rapport au plan de traitement en raison du covid-19
Diagnostic et 12 mois après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2022

Première publication (Réel)

14 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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