- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05328960
L'effet de la pandémie sur le diagnostic et le traitement du cancer rectal (CovidRC)
Une analyse de l'effet de Covid-19 sur les patients atteints d'un cancer colorectal - Suivi du stade tumoral, du traitement néoadjuvant, du retard et de la survie à long terme
Le cancer colorectal est courant avec une prévalence annuelle de 6 000 cas. La majorité peut être guérie et le taux de survie à cinq ans est supérieur à 60 %. En décembre 2019, des rapports ont été publiés concernant le SRAS-Cov-2, qui a ensuite été nommé Covid-19. L’Organisation mondiale de la santé l’a classée comme pandémie en mars 2020. En Suède, le nombre de patients atteints du Covid-19 a augmenté principalement dans les zones urbaines en mars 2020. Les soins aux patients atteints d'autres maladies ont été affectés et des modifications locales des lignes directrices ont été adoptées. Dans certaines régions et pays, les indications du traitement adjuvant et néoadjuvant du cancer colorectal ont été quelque peu modifiées. Le nombre de patients diagnostiqués avec un cancer colorectal a également diminué, ainsi que d’autres types de cancer. Le véritable effet sur les résultats d'un diagnostic tardif reste inconnu.
Le but de cette étude est d'évaluer les effets de la pandémie de Covid-19 sur le diagnostic, le traitement et la survie des patients atteints d'un cancer colorectal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anette Wedin, RN
- E-mail: anette.wedin@vgregion.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eva Angenete, MD. PhD
- Numéro de téléphone: 0760514441
- E-mail: eva.angenete@vgregion.se
Lieux d'étude
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Gothenburg, Suède, SE 416 85
- Recrutement
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
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Contact:
- Anette Wedin, RN
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Contact:
- Eva Angenete, MD,PhD
- Numéro de téléphone: +46313438410
- E-mail: eva.angenete@vgregion.se
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du cancer rectal 2019-2022
Critère d'exclusion:
- Aucun diagnostic de cancer rectal 2019-2022
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients diagnostiqués avant, pendant ou après la pandémie
Patients atteints d'un cancer rectal
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Nous créerons un groupe de patients diagnostiqués avant et après la pandémie et un groupe diagnostiqué pendant la pandémie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence annuelle du cancer rectal
Délai: 2019-2022
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Le nombre de patients diagnostiqués chaque année 2019, 2020, 2021 et 2022
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2019-2022
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes au diagnostic
Délai: 6 mois avant le diagnostic
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Symptômes au moment du diagnostic rapportés par les patients
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6 mois avant le diagnostic
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Le retard du patient
Délai: 12 mois avant le diagnostic
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Retard entre les symptômes et le rendez-vous chez le médecin
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12 mois avant le diagnostic
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Le retard du médecin
Délai: 12 mois avant le diagnostic
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Délai entre le rendez-vous chez le médecin et le diagnostic
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12 mois avant le diagnostic
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Modifications du traitement
Délai: Diagnostic et 12 mois après
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Tout changement par rapport au plan de traitement en raison du covid-19
|
Diagnostic et 12 mois après
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CovidRC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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