Het effect van de pandemie op de diagnose en behandeling van rectumkanker (CovidRC)
Een analyse van het effect van Covid-19 op patiënten met colorectale kanker – follow-up met betrekking tot het tumorstadium, neoadjuvante behandeling, uitstel en overleving op de lange termijn
Colorectale kanker komt vaak voor met een jaarlijkse prevalentie van 6000. Het merendeel kan worden genezen en de vijfjaarsoverleving bedraagt ruim 60%. In december 2019 kwamen er berichten binnen over SARS-Cov-2, dat later Covid-19 werd genoemd. De Wereldgezondheidsorganisatie classificeerde het in maart 2020 als een pandemie. In Zweden is het aantal patiënten met Covid-19 in maart 2020 vooral in de stedelijke gebieden toegenomen. De zorg voor patiënten met andere ziekten werd beïnvloed en er werden lokale wijzigingen van de richtlijnen aangenomen. In sommige regio's en landen waren de indicaties voor adjuvante en neoadjuvante behandeling voor colorectale kanker enigszins gewijzigd. Ook het aantal patiënten bij wie colorectale kanker werd vastgesteld, daalde, evenals andere vormen van kanker. Het werkelijke effect op de uitkomst van een vertraagde diagnose blijft onbekend.
Het doel van deze studie is om de effecten van de Covid-19-pandemie op de diagnose, behandeling en overleving van patiënten met colorectale kanker te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Anette Wedin, RN
- E-mail: anette.wedin@vgregion.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Eva Angenete, MD. PhD
- Telefoonnummer: 0760514441
- E-mail: eva.angenete@vgregion.se
Studie Locaties
-
-
-
Gothenburg, Zweden, SE 416 85
- Werving
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
-
Contact:
- Anette Wedin, RN
-
Contact:
- Eva Angenete, MD,PhD
- Telefoonnummer: +46313438410
- E-mail: eva.angenete@vgregion.se
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van rectumkanker 2019-2022
Uitsluitingscriteria:
- Geen diagnose rectumkanker 2019-2022
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die vóór, tijdens of na de pandemie zijn gediagnosticeerd
Patiënten met rectumkanker
|
We zullen een groep patiënten creëren die voor en na de pandemie wordt gediagnosticeerd, en een groep die tijdens de pandemie wordt gediagnosticeerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Jaarlijkse incidentie van rectumkanker
Tijdsspanne: 2019-2022
|
Het aantal jaarlijks gediagnosticeerde patiënten in 2019, 2020, 2021 en 2022
|
2019-2022
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen bij diagnose
Tijdsspanne: 6 maanden voorafgaande diagnose
|
Symptomen bij diagnose zoals gerapporteerd door patiënten
|
6 maanden voorafgaande diagnose
|
|
Vertraging van de patiënt
Tijdsspanne: 12 maanden voorafgaande diagnose
|
Vertraging van symptomen tot doktersafspraak
|
12 maanden voorafgaande diagnose
|
|
Dokter vertraging
Tijdsspanne: 12 maanden voorafgaande diagnose
|
Vertraging van doktersafspraak tot diagnose
|
12 maanden voorafgaande diagnose
|
|
Behandeling verandert
Tijdsspanne: Diagnose en 12 maanden daarna
|
Eventuele wijzigingen in het behandelplan als gevolg van covid-19
|
Diagnose en 12 maanden daarna
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CovidRC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .