Vliv pandemie na diagnostiku a léčbu rakoviny konečníku (CovidRC)
Analýza účinku COVID-19 na pacienty s kolorektálním karcinomem – sledování ohledně stadia nádoru, neoadjuvantní léčby, zpoždění a dlouhodobého přežití
Kolorektální karcinom je běžný s roční prevalencí 6000. Většinu lze vyléčit a pětileté přežití je více než 60 %. V prosinci 2019 přišly zprávy o SARS-Cov-2, který byl později pojmenován Covid-19. Světová zdravotnická organizace ji v březnu 2020 klasifikovala jako pandemii. Ve Švédsku se počet pacientů s Covid-19 v březnu 2020 zvýšil hlavně v městských oblastech. Byla ovlivněna péče o pacienty s jinými chorobami a byly přijaty místní změny z doporučených postupů. V některých regionech a zemích byly indikace adjuvantní a neoadjuvantní léčby kolorektálního karcinomu poněkud změněny. Snížil se i počet pacientů s diagnózou kolorektálního karcinomu, ale i jiných typů rakoviny. Skutečný účinek na výsledek s opožděnou diagnózou zůstává neznámý.
Cílem této studie je zhodnotit dopady pandemie Covid-19 na diagnostiku, léčbu a přežití pacientů s kolorektálním karcinomem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anette Wedin, RN
- E-mail: anette.wedin@vgregion.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Eva Angenete, MD. PhD
- Telefonní číslo: 0760514441
- E-mail: eva.angenete@vgregion.se
Studijní místa
-
-
-
Gothenburg, Švédsko, SE 416 85
- Nábor
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
-
Kontakt:
- Anette Wedin, RN
-
Kontakt:
- Eva Angenete, MD,PhD
- Telefonní číslo: +46313438410
- E-mail: eva.angenete@vgregion.se
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika rakoviny konečníku 2019-2022
Kritéria vyloučení:
- Žádná diagnóza rakoviny konečníku 2019-2022
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti diagnostikovaní před pandemií, během ní nebo po ní
Pacienti s rakovinou konečníku
|
Vytvoříme skupinu pacientů, kteří jsou diagnostikováni před a po pandemii a jednu skupinu diagnostikovanou během pandemie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Roční výskyt rakoviny konečníku
Časové okno: 2019–2022
|
Počet pacientů diagnostikovaných ročně 2019, 2020, 2021 a 2022
|
2019–2022
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky při diagnóze
Časové okno: 6 měsíců před diagnózou
|
Symptomy při diagnóze, jak je uvádějí pacienti
|
6 měsíců před diagnózou
|
|
Zpoždění pacienta
Časové okno: 12 měsíců před diagnózou
|
Zpoždění od příznaků do jmenování lékaře
|
12 měsíců před diagnózou
|
|
Doktorovo zpoždění
Časové okno: 12 měsíců před diagnózou
|
Zpoždění od návštěvy lékaře do diagnózy
|
12 měsíců před diagnózou
|
|
Změny léčby
Časové okno: Diagnóza a 12 měsíců poté
|
Jakékoli změny plánu léčby kvůli covid-19
|
Diagnóza a 12 měsíců poté
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CovidRC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .