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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05328960
전염병이 직장암 진단 및 치료에 미치는 영향 (CovidRC)
2023년 12월 7일 업데이트: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
대장암 환자에 대한 코로나19 영향 분석 - 종양 단계, 선행요법 치료, 지연 및 장기 생존에 관한 추적관찰
대장암은 연간 유병률이 6,000명 정도로 흔한 질환이다. 대부분은 완치될 수 있으며 5년 생존율은 60% 이상이다. 2019년 12월 SARS-Cov-2에 대한 보고가 들어왔으며 나중에 이 명칭은 코로나19(Covid-19)로 명명되었습니다. 세계보건기구는 2020년 3월 이를 팬데믹으로 분류했다. 스웨덴에서는 2020년 3월에 주로 도시 지역에서 코로나19 환자 수가 증가했습니다. 다른 질병이 있는 환자에 대한 치료도 영향을 받았고 지침의 지역적 변경 사항이 채택되었습니다. 일부 지역 및 국가에서는 대장암에 대한 보조 및 신보조 치료의 적응증이 다소 변경되었습니다. 대장암뿐만 아니라 다른 유형의 암으로 진단된 환자 수도 감소했습니다. 진단 지연이 결과에 미치는 실제 영향은 아직 알려지지 않았습니다.
이번 연구의 목적은 코로나19 대유행이 대장암 환자의 진단, 치료, 생존에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
8000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anette Wedin, RN
- 이메일: anette.wedin@vgregion.se
연구 연락처 백업
- 이름: Eva Angenete, MD. PhD
- 전화번호: 0760514441
- 이메일: eva.angenete@vgregion.se
연구 장소
-
-
-
Gothenburg, 스웨덴, SE 416 85
- 모병
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
-
연락하다:
- Anette Wedin, RN
-
연락하다:
- Eva Angenete, MD,PhD
- 전화번호: +46313438410
- 이메일: eva.angenete@vgregion.se
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
직장암으로 진단되고 스웨덴 ColoRectal Cancer Registry에서 확인된 모든 환자가 포함됩니다.
설문조사와 관련하여 전화 및 메일로 연락을 드립니다.
설명
포함 기준:
- 직장암 진단 2019-2022
제외 기준:
- 직장암 진단 없음 2019-2022
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
팬데믹 이전, 도중 또는 이후에 진단을 받은 환자
직장암 환자
|
우리는 팬데믹 이전과 이후에 진단받은 환자 그룹과 팬데믹 중에 진단받은 환자 그룹을 만들 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
연간 직장암 발병률
기간: 2019-2022
|
2019년, 2020년, 2021년, 2022년 연간 진단 환자 수
|
2019-2022
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
진단 시 증상
기간: 6개월 전 진단
|
환자가 보고한 진단 시 증상
|
6개월 전 진단
|
환자의 지연
기간: 12개월 전 진단
|
증상이 나타난 후 의사가 예약할 때까지 지연
|
12개월 전 진단
|
의사의 지연
기간: 12개월 전 진단
|
의사 진료 예약부터 진단까지 지연
|
12개월 전 진단
|
치료 변화
기간: 진단 및 이후 12개월
|
코로나19로 인해 치료 계획이 변경된 경우
|
진단 및 이후 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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