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L'effetto della pandemia sulla diagnosi e sul trattamento del cancro del retto (CovidRC)

7 dicembre 2023 aggiornato da: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Un'analisi dell'effetto del Covid-19 sui pazienti con cancro del colon-retto: follow-up relativo allo stadio del tumore, al trattamento neoadiuvante, al ritardo e alla sopravvivenza a lungo termine

Il cancro del colon-retto è comune con una prevalenza annuale di 6.000 casi. La maggior parte può essere curata e il tasso di sopravvivenza a cinque anni è superiore al 60%. Nel dicembre 2019 sono arrivate notizie sulla SARS-Cov-2, che in seguito è stata denominata Covid-19. L’Organizzazione Mondiale della Sanità l’ha classificata come pandemia nel marzo 2020. In Svezia il numero di pazienti affetti da Covid-19 è aumentato principalmente nelle aree urbane nel marzo 2020. L'assistenza ai pazienti affetti da altre malattie è stata influenzata e sono state adottate modifiche locali rispetto alle linee guida. In alcune regioni e paesi le indicazioni per il trattamento adiuvante e neoadiuvante per il cancro del colon-retto sono state leggermente modificate. È diminuito anche il numero di pazienti con diagnosi di cancro del colon-retto, così come di altri tipi di cancro. Il vero effetto sull’esito di una diagnosi ritardata rimane sconosciuto.

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti della pandemia Covid-19 sulla diagnosi, il trattamento e la sopravvivenza dei pazienti affetti da cancro del colon-retto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

8000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Gothenburg, Svezia, SE 416 85
        • Reclutamento
        • Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
        • Contatto:
          • Anette Wedin, RN
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno inclusi tutti i pazienti a cui è stato diagnosticato un cancro del retto e identificati nel registro svedese dei tumori colo-rettali. Verranno contattati telefonicamente e via mail per quanto riguarda un questionario.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi del cancro del retto 2019-2022

Criteri di esclusione:

  • Nessuna diagnosi di cancro del retto 2019-2022

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti diagnosticati prima, durante o dopo la pandemia
Pazienti con cancro del retto
Creeremo un gruppo di pazienti diagnosticati prima e dopo la pandemia e un gruppo diagnosticato durante la pandemia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza annuale del cancro del retto
Lasso di tempo: 2019-2022
Il numero di pazienti diagnosticati ogni anno nel 2019, 2020, 2021 e 2022
2019-2022

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi alla diagnosi
Lasso di tempo: 6 mesi prima della diagnosi
Sintomi alla diagnosi riportati dai pazienti
6 mesi prima della diagnosi
Il ritardo del paziente
Lasso di tempo: 12 mesi prima della diagnosi
Ritardo dai sintomi fino all'appuntamento dal medico
12 mesi prima della diagnosi
Il ritardo del medico
Lasso di tempo: 12 mesi prima della diagnosi
Ritardo dalla visita dal medico alla diagnosi
12 mesi prima della diagnosi
Cambiamenti nel trattamento
Lasso di tempo: Diagnosi e 12 mesi successivi
Eventuali modifiche rispetto al piano di trattamento dovute a covid-19
Diagnosi e 12 mesi successivi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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