- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05328960
L'effetto della pandemia sulla diagnosi e sul trattamento del cancro del retto (CovidRC)
Un'analisi dell'effetto del Covid-19 sui pazienti con cancro del colon-retto: follow-up relativo allo stadio del tumore, al trattamento neoadiuvante, al ritardo e alla sopravvivenza a lungo termine
Il cancro del colon-retto è comune con una prevalenza annuale di 6.000 casi. La maggior parte può essere curata e il tasso di sopravvivenza a cinque anni è superiore al 60%. Nel dicembre 2019 sono arrivate notizie sulla SARS-Cov-2, che in seguito è stata denominata Covid-19. L’Organizzazione Mondiale della Sanità l’ha classificata come pandemia nel marzo 2020. In Svezia il numero di pazienti affetti da Covid-19 è aumentato principalmente nelle aree urbane nel marzo 2020. L'assistenza ai pazienti affetti da altre malattie è stata influenzata e sono state adottate modifiche locali rispetto alle linee guida. In alcune regioni e paesi le indicazioni per il trattamento adiuvante e neoadiuvante per il cancro del colon-retto sono state leggermente modificate. È diminuito anche il numero di pazienti con diagnosi di cancro del colon-retto, così come di altri tipi di cancro. Il vero effetto sull’esito di una diagnosi ritardata rimane sconosciuto.
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti della pandemia Covid-19 sulla diagnosi, il trattamento e la sopravvivenza dei pazienti affetti da cancro del colon-retto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Anette Wedin, RN
- Email: anette.wedin@vgregion.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Eva Angenete, MD. PhD
- Numero di telefono: 0760514441
- Email: eva.angenete@vgregion.se
Luoghi di studio
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Gothenburg, Svezia, SE 416 85
- Reclutamento
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
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Contatto:
- Anette Wedin, RN
-
Contatto:
- Eva Angenete, MD,PhD
- Numero di telefono: +46313438410
- Email: eva.angenete@vgregion.se
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi del cancro del retto 2019-2022
Criteri di esclusione:
- Nessuna diagnosi di cancro del retto 2019-2022
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti diagnosticati prima, durante o dopo la pandemia
Pazienti con cancro del retto
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Creeremo un gruppo di pazienti diagnosticati prima e dopo la pandemia e un gruppo diagnosticato durante la pandemia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza annuale del cancro del retto
Lasso di tempo: 2019-2022
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Il numero di pazienti diagnosticati ogni anno nel 2019, 2020, 2021 e 2022
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2019-2022
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi alla diagnosi
Lasso di tempo: 6 mesi prima della diagnosi
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Sintomi alla diagnosi riportati dai pazienti
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6 mesi prima della diagnosi
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Il ritardo del paziente
Lasso di tempo: 12 mesi prima della diagnosi
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Ritardo dai sintomi fino all'appuntamento dal medico
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12 mesi prima della diagnosi
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Il ritardo del medico
Lasso di tempo: 12 mesi prima della diagnosi
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Ritardo dalla visita dal medico alla diagnosi
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12 mesi prima della diagnosi
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Cambiamenti nel trattamento
Lasso di tempo: Diagnosi e 12 mesi successivi
|
Eventuali modifiche rispetto al piano di trattamento dovute a covid-19
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Diagnosi e 12 mesi successivi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CovidRC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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