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El efecto de la pandemia en el diagnóstico y tratamiento del cáncer de recto (CovidRC)

7 de diciembre de 2023 actualizado por: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Un análisis del efecto de Covid-19 en pacientes con cáncer colorrectal: seguimiento del estadio del tumor, tratamiento neoadyuvante, retraso y supervivencia a largo plazo

El cáncer colorrectal es común con una prevalencia anual de 6000. La mayoría se puede curar y la tasa de supervivencia a cinco años supera el 60%. En diciembre de 2019 llegaron informes sobre el SARS-Cov-2, que luego recibió el nombre de Covid-19. La Organización Mundial de la Salud la clasificó como pandemia en marzo de 2020. En Suecia, en marzo de 2020, el número de pacientes con Covid-19 aumentó principalmente en las zonas urbanas. La atención a pacientes con otras enfermedades se vio afectada y se adoptaron cambios locales respecto de las pautas. En algunas regiones y países las indicaciones del tratamiento adyuvante y neoadyuvante del cáncer colorrectal cambiaron algo. También disminuyó el número de pacientes diagnosticados de cáncer colorrectal, así como de otros tipos de cáncer. Aún se desconoce el verdadero efecto sobre el resultado con un diagnóstico tardío.

El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de la pandemia de Covid-19 en el diagnóstico, tratamiento y supervivencia de pacientes con cáncer colorrectal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

8000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Gothenburg, Suecia, SE 416 85
        • Reclutamiento
        • Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
        • Contacto:
          • Anette Wedin, RN
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán todos los pacientes a los que se les diagnostique cáncer de recto y se los identifique en el Registro Sueco de Cáncer ColoRrectal. Serán contactados por teléfono y por correo con respecto a un cuestionario.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de cáncer de recto 2019-2022

Criterio de exclusión:

  • Sin diagnóstico de cáncer de recto 2019-2022

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes diagnosticados antes, durante o después de la pandemia
Pacientes con cáncer de recto
Crearemos un grupo de pacientes diagnosticados antes y después de la pandemia y un grupo diagnosticado durante la pandemia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia anual de cáncer de recto
Periodo de tiempo: 2019-2022
El número de pacientes diagnosticados anualmente 2019, 2020, 2021 y 2022.
2019-2022

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas al diagnóstico.
Periodo de tiempo: 6 meses antes del diagnóstico
Síntomas en el momento del diagnóstico según lo informado por los pacientes.
6 meses antes del diagnóstico
Retraso del paciente
Periodo de tiempo: 12 meses antes del diagnóstico
Retraso desde los síntomas hasta la cita con el médico.
12 meses antes del diagnóstico
Retraso del medico
Periodo de tiempo: 12 meses antes del diagnóstico
Retraso desde la cita con el médico hasta el diagnóstico.
12 meses antes del diagnóstico
Cambios de tratamiento
Periodo de tiempo: Diagnóstico y 12 meses siguientes.
Cualquier cambio en el plan de tratamiento debido al covid-19
Diagnóstico y 12 meses siguientes.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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