- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05328960
El efecto de la pandemia en el diagnóstico y tratamiento del cáncer de recto (CovidRC)
Un análisis del efecto de Covid-19 en pacientes con cáncer colorrectal: seguimiento del estadio del tumor, tratamiento neoadyuvante, retraso y supervivencia a largo plazo
El cáncer colorrectal es común con una prevalencia anual de 6000. La mayoría se puede curar y la tasa de supervivencia a cinco años supera el 60%. En diciembre de 2019 llegaron informes sobre el SARS-Cov-2, que luego recibió el nombre de Covid-19. La Organización Mundial de la Salud la clasificó como pandemia en marzo de 2020. En Suecia, en marzo de 2020, el número de pacientes con Covid-19 aumentó principalmente en las zonas urbanas. La atención a pacientes con otras enfermedades se vio afectada y se adoptaron cambios locales respecto de las pautas. En algunas regiones y países las indicaciones del tratamiento adyuvante y neoadyuvante del cáncer colorrectal cambiaron algo. También disminuyó el número de pacientes diagnosticados de cáncer colorrectal, así como de otros tipos de cáncer. Aún se desconoce el verdadero efecto sobre el resultado con un diagnóstico tardío.
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de la pandemia de Covid-19 en el diagnóstico, tratamiento y supervivencia de pacientes con cáncer colorrectal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anette Wedin, RN
- Correo electrónico: anette.wedin@vgregion.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eva Angenete, MD. PhD
- Número de teléfono: 0760514441
- Correo electrónico: eva.angenete@vgregion.se
Ubicaciones de estudio
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Gothenburg, Suecia, SE 416 85
- Reclutamiento
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
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Contacto:
- Anette Wedin, RN
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Contacto:
- Eva Angenete, MD,PhD
- Número de teléfono: +46313438410
- Correo electrónico: eva.angenete@vgregion.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cáncer de recto 2019-2022
Criterio de exclusión:
- Sin diagnóstico de cáncer de recto 2019-2022
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes diagnosticados antes, durante o después de la pandemia
Pacientes con cáncer de recto
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Crearemos un grupo de pacientes diagnosticados antes y después de la pandemia y un grupo diagnosticado durante la pandemia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia anual de cáncer de recto
Periodo de tiempo: 2019-2022
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El número de pacientes diagnosticados anualmente 2019, 2020, 2021 y 2022.
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2019-2022
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas al diagnóstico.
Periodo de tiempo: 6 meses antes del diagnóstico
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Síntomas en el momento del diagnóstico según lo informado por los pacientes.
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6 meses antes del diagnóstico
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Retraso del paciente
Periodo de tiempo: 12 meses antes del diagnóstico
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Retraso desde los síntomas hasta la cita con el médico.
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12 meses antes del diagnóstico
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Retraso del medico
Periodo de tiempo: 12 meses antes del diagnóstico
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Retraso desde la cita con el médico hasta el diagnóstico.
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12 meses antes del diagnóstico
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Cambios de tratamiento
Periodo de tiempo: Diagnóstico y 12 meses siguientes.
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Cualquier cambio en el plan de tratamiento debido al covid-19
|
Diagnóstico y 12 meses siguientes.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CovidRC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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