Wpływ pandemii na diagnostykę i leczenie raka odbytnicy (CovidRC)
Analiza wpływu Covid-19 na pacjentów z rakiem jelita grubego – obserwacja dotycząca stadium nowotworu, leczenia neoadjuwantowego, opóźnienia i długoterminowego przeżycia
Rak jelita grubego jest powszechnym zjawiskiem, którego roczna częstość występowania wynosi 6000 osób. Większość z nich można wyleczyć, a wskaźnik pięcioletniego przeżycia wynosi ponad 60%. W grudniu 2019 roku nadeszły doniesienia o SARS-Cov-2, który później został nazwany Covid-19. W marcu 2020 roku Światowa Organizacja Zdrowia uznała tę chorobę za pandemię. W Szwecji liczba pacjentów z Covid-19 wzrosła w marcu 2020 r. głównie na obszarach miejskich. Wpłynęło to na opiekę nad pacjentami z innymi chorobami i przyjęto lokalne zmiany w stosunku do wytycznych. W niektórych regionach i krajach wskazania do leczenia uzupełniającego i neoadjuwantowego raka jelita grubego uległy pewnym zmianom. Zmniejszyła się także liczba pacjentów, u których zdiagnozowano raka jelita grubego i inne rodzaje nowotworów. Prawdziwy wpływ opóźnionej diagnozy na wynik leczenia pozostaje nieznany.
Celem niniejszego badania jest ocena wpływu pandemii Covid-19 na diagnostykę, leczenie i przeżycie pacjentów chorych na raka jelita grubego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anette Wedin, RN
- E-mail: anette.wedin@vgregion.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Eva Angenete, MD. PhD
- Numer telefonu: 0760514441
- E-mail: eva.angenete@vgregion.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja, SE 416 85
- Rekrutacyjny
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
-
Kontakt:
- Anette Wedin, RN
-
Kontakt:
- Eva Angenete, MD,PhD
- Numer telefonu: +46313438410
- E-mail: eva.angenete@vgregion.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka raka odbytnicy 2019-2022
Kryteria wyłączenia:
- Brak rozpoznania raka odbytnicy 2019-2022
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci zdiagnozowani przed, w trakcie lub po pandemii
Pacjenci z rakiem odbytnicy
|
Stworzymy grupę pacjentów zdiagnozowanych przed i po pandemii oraz jedną grupę zdiagnozowaną w trakcie pandemii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Roczna zapadalność na raka odbytnicy
Ramy czasowe: 2019-2022
|
Liczba pacjentów zdiagnozowanych rocznie 2019, 2020, 2021 i 2022
|
2019-2022
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy w chwili rozpoznania
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed diagnozą
|
Objawy w chwili rozpoznania zgłaszane przez pacjentów
|
6 miesięcy przed diagnozą
|
|
Opóźnienie pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed diagnozą
|
Opóźnienie wystąpienia objawów do wizyty u lekarza
|
12 miesięcy przed diagnozą
|
|
Opóźnienie lekarza
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed diagnozą
|
Opóźnienie od wizyty u lekarza do postawienia diagnozy
|
12 miesięcy przed diagnozą
|
|
Zmiany w leczeniu
Ramy czasowe: Diagnoza i 12 miesięcy po niej
|
Wszelkie zmiany w planie leczenia w związku z covid-19
|
Diagnoza i 12 miesięcy po niej
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CovidRC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .