- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05328960
Pandemiens effekt på diagnose og behandling av endetarmskreft (CovidRC)
En analyse av Covid-19-effekten på pasienter med tykktarmskreft – oppfølging angående svulststadium, neoadjuvant behandling, forsinkelse og langtidsoverlevelse
Kolorektal kreft er vanlig med en årlig prevalens på 6000. De fleste kan kureres og femårs overlevelsesraten er over 60%. I desember 2019 kom rapporter om SARS-Cov-2, som senere ble kalt Covid-19. Verdens helseorganisasjon klassifiserte det som en pandemi i mars 2020. I Sverige økte antallet pasienter med Covid-19 hovedsakelig i byområdene i mars 2020. Omsorg for pasienter med andre sykdommer ble berørt og lokale endringer fra retningslinjer ble vedtatt. I noen regioner og land ble indikasjonene for adjuvant og neoadjuvant behandling for tykktarmskreft noe endret. Antall pasienter diagnostisert med tykktarmskreft gikk også ned, så vel som andre typer kreft. Den sanne effekten på utfallet med en forsinket diagnose er fortsatt ukjent.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av Covid-19-pandemien på diagnostisering, behandling og overlevelse av pasienter med tykktarmskreft.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anette Wedin, RN
- E-post: anette.wedin@vgregion.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Eva Angenete, MD. PhD
- Telefonnummer: 0760514441
- E-post: eva.angenete@vgregion.se
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige, SE 416 85
- Rekruttering
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
-
Ta kontakt med:
- Anette Wedin, RN
-
Ta kontakt med:
- Eva Angenete, MD,PhD
- Telefonnummer: +46313438410
- E-post: eva.angenete@vgregion.se
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Endetarmskreftdiagnose 2019-2022
Ekskluderingskriterier:
- Ingen endetarmskreftdiagnose 2019-2022
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter diagnostisert før, under eller etter pandemien
Pasienter med endetarmskreft
|
Vi vil opprette en gruppe pasienter som er diagnostisert før og etter pandemien og en gruppe som blir diagnostisert under pandemien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årlig forekomst av endetarmskreft
Tidsramme: 2019–2022
|
Antall pasienter diagnostisert årlig 2019, 2020, 2021 og 2022
|
2019–2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer ved diagnose
Tidsramme: 6 måneder før diagnose
|
Symptomer ved diagnose rapportert av pasienter
|
6 måneder før diagnose
|
|
Pasientens forsinkelse
Tidsramme: 12 måneder før diagnose
|
Utsett fra symptomer til legebesøk
|
12 måneder før diagnose
|
|
Legens forsinkelse
Tidsramme: 12 måneder før diagnose
|
Utsettelse fra legebesøk til diagnose
|
12 måneder før diagnose
|
|
Behandlingsforandringer
Tidsramme: Diagnose og 12 måneder etter
|
Eventuelle endringer fra behandlingsplanen på grunn av covid-19
|
Diagnose og 12 måneder etter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CovidRC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .