- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05328960
Влияние пандемии на диагностику и лечение рака прямой кишки (CovidRC)
Анализ влияния Covid-19 на пациентов с колоректальным раком - последующее наблюдение в зависимости от стадии опухоли, неоадъювантного лечения, задержки и долгосрочной выживаемости
Колоректальный рак распространен, ежегодная распространенность составляет 6000 случаев. Большинство из них можно вылечить, а пятилетняя выживаемость составляет более 60%. В декабре 2019 года появились сообщения о SARS-Cov-2, который позже получил название Covid-19. Всемирная организация здравоохранения классифицировала это заболевание как пандемию в марте 2020 года. В Швеции в марте 2020 года число больных Covid-19 выросло преимущественно в городских районах. Это коснулось ухода за пациентами с другими заболеваниями, и были приняты местные изменения в руководствах. В некоторых регионах и странах несколько изменились показания к адъювантному и неоадъювантному лечению колоректального рака. Уменьшилось также количество больных с диагнозом колоректальный рак, как и другие виды рака. Истинное влияние на результат при поздней диагностике остается неизвестным.
Целью данного исследования является оценка влияния пандемии Covid-19 на диагностику, лечение и выживаемость пациентов с колоректальным раком.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anette Wedin, RN
- Электронная почта: anette.wedin@vgregion.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Eva Angenete, MD. PhD
- Номер телефона: 0760514441
- Электронная почта: eva.angenete@vgregion.se
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция, SE 416 85
- Рекрутинг
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
-
Контакт:
- Anette Wedin, RN
-
Контакт:
- Eva Angenete, MD,PhD
- Номер телефона: +46313438410
- Электронная почта: eva.angenete@vgregion.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика рака прямой кишки 2019-2022 гг.
Критерий исключения:
- Отсутствие диагноза рака прямой кишки 2019-2022 гг.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, диагностированные до, во время или после пандемии
Больные раком прямой кишки
|
Мы создадим группу пациентов, которым поставлен диагноз до и после пандемии, и одну группу, диагностированную во время пандемии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежегодная заболеваемость раком прямой кишки
Временное ограничение: 2019-2022 гг.
|
Число пациентов, диагностированных ежегодно в 2019, 2020, 2021 и 2022 годах.
|
2019-2022 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы при постановке диагноза
Временное ограничение: За 6 месяцев до постановки диагноза
|
Симптомы при постановке диагноза по сообщениям пациентов
|
За 6 месяцев до постановки диагноза
|
|
Задержка пациента
Временное ограничение: За 12 месяцев до постановки диагноза
|
Задержка появления симптомов до обращения к врачу
|
За 12 месяцев до постановки диагноза
|
|
Задержка врача
Временное ограничение: За 12 месяцев до постановки диагноза
|
Задержка от визита к врачу до постановки диагноза
|
За 12 месяцев до постановки диагноза
|
|
Изменения в лечении
Временное ограничение: Диагноз и 12 месяцев после него
|
Любые изменения в плане лечения в связи с covid-19.
|
Диагноз и 12 месяцев после него
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Новообразования прямой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- CovidRC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .