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COVID-19後の腎臓病

2025年7月16日 更新者：Evren Azeloglu、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

COVID-19 後の腎疾患生存者の多施設評価

長期的な疫学を理解し、効果的なリスク予測と層別化ツールを開発し、COVID-19 生存者の腎臓病の病理生物学を理解する。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1753

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06513
        • Yale School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins University
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
        • University of Michigan
    • New Jersey
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07103
        • New Jersey Medical School - Rutgers University
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

COVID-19 の患者。

説明

基準：

包含基準:

  • 大人、18歳以上
  • COVID-19の確定診断

除外基準:

• COVID-19 の確定診断なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
COVID
COVID-19の確定診断を受けた患者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
推定糸球体濾過率 (eGFR)
時間枠：COVID 曝露後 4 年間、毎年
腎臓は、老廃物や余分な水分を取り除いて血液をろ過し、尿を作ります。 糸球体濾過率 (GFR) と呼ばれる腎臓の濾過率は、腎臓がどれだけうまく濾過しているかを示します。 正常な GFR は 60 以上です。
COVID 曝露後 4 年間、毎年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿アルブミン/クレアチニン比 (UACR)
時間枠：COVID 曝露後 4 年間、毎年
UACR が 30 mg/g を超えるとアルブミン尿が存在し、慢性腎臓病のマーカーとなります。 蛋白尿は、腎臓病の診断と監視に使用されます。
COVID 曝露後 4 年間、毎年
尿タンパク/クレアチニン比 (UPCR)
時間枠：COVID 曝露後 4 年間、毎年
尿タンパク質/クレアチニン比 - 尿中のタンパク質クレアチニン比は、タンパク質の損失を定量化し、腎機能のさらなる評価に役立ちます. 正常比率: < 0.20
COVID 曝露後 4 年間、毎年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

協力者

Johns Hopkins University
University of Michigan
New Jersey Medical School
Yale New Haven Health System Center for Healthcare Solutions

捜査官

  • 主任研究者：Evren U. Azeloglu, PhD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月4日

一次修了 (実際)

2024年1月4日

研究の完了 (実際)

2024年1月4日

試験登録日

最初に提出

2022年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月13日

最初の投稿 (実際)

2022年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月16日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY-20-01326
  • 1300143 (その他の識別子：Renalytix AI, Inc.)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

トライアル中に匿名化後に収集された個々の参加者データのすべて。

IPD 共有時間枠

他の期間を指定する この研究のデータは、Evren Azeloglu 博士に連絡することにより、主要評価項目の完了から 1 年後に他の研究者から要求される場合があります。

IPD 共有アクセス基準

方法論的に適切な提案を行う研究者。 承認された提案の目的を達成するため。 その他の機構を指定

  1. データを利用する研究チームは、研究課題 (独立変数と従属変数) を提案し、利用可能な COVID-19 データベースに分析計画を投稿する必要があります。
  2. すべてのチームは、データが保護されたネットワーク内で分析され、データがダウンロードまたはコピーされないという要件に従う必要があります。
  3. データ共有は、各サイト PI の承認と適切な規制当局の承認がある場合にのみ行われます。

データは匿名化されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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