Doença renal pós-COVID-19
16 de julho de 2025 atualizado por: Evren Azeloglu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Avaliação Multicêntrica de Sobreviventes de Doença Renal Após COVID-19
Para entender a epidemiologia de longo prazo, desenvolver ferramentas eficazes de previsão e estratificação de risco e entender a patobiologia da doença renal em sobreviventes de COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1753
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06513
- Yale School of Medicine
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- University of Michigan
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
- New Jersey Medical School - Rutgers University
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com COVID-19.
Descrição
Critério:
Critério de inclusão:
- Adultos, idade ≥18 anos
- Diagnóstico confirmado de COVID-19
Critério de exclusão:
• Nenhum diagnóstico confirmado de COVID-19
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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COVID
Pacientes com diagnóstico confirmado de COVID-19.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de filtração glomerular estimada (eGFR)
Prazo: anualmente por 4 anos após a exposição ao COVID
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Os rins filtram o sangue removendo resíduos e água extra para produzir urina.
A taxa de filtração do rim, chamada taxa de filtração glomerular (GFR), mostra o quão bem os rins estão filtrando.
Uma TFG normal é de 60 ou mais.
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anualmente por 4 anos após a exposição ao COVID
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação de albumina para creatinina na urina (UACR)
Prazo: anualmente por 4 anos após a exposição ao COVID
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Albuminúria está presente quando UACR é maior que 30 mg/ge é um marcador para doença renal crônica.
A albuminúria é usada para diagnosticar e monitorar doenças renais.
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anualmente por 4 anos após a exposição ao COVID
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Relação proteína/creatinina na urina (UPCR)
Prazo: anualmente por 4 anos após a exposição ao COVID
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Relação proteína/creatinina na urina - A relação proteína creatinina na urina quantifica a perda de proteína e ajuda na avaliação adicional da função renal.
Razão normal: < 0,20
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anualmente por 4 anos após a exposição ao COVID
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Evren U. Azeloglu, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
4 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
4 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Insuficiência renal
- COVID-19
- Lesão Renal Aguda
- Ferimentos e Lesões
- Doenças renais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY-20-01326
- 1300143 (Outro identificador: Renalytix AI, Inc.)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados individuais dos participantes coletados durante o julgamento, após a desidentificação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Especificar outro período de tempo Os dados deste estudo podem ser solicitados a outros pesquisadores um ano após a conclusão do endpoint primário, entrando em contato com o Dr. Evren Azeloglu.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisadores que fornecem uma proposta metodologicamente sólida. Atingir os objetivos da proposta aprovada. Especificar outro mecanismo
- Qualquer equipe de pesquisa que utilizar os dados deve propor uma questão de pesquisa (variável independente e dependente) e publicar seu plano para análise em um banco de dados COVID-19 disponível.
- Todas as equipes precisam cumprir a exigência de que os dados sejam analisados em redes protegidas e que nenhum dado seja baixado ou copiado.
- Qualquer compartilhamento de dados ocorrerá apenas com a aprovação de cada PI do site e somente com as aprovações regulatórias apropriadas.
Os dados serão desidentificados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .