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Doença renal pós-COVID-19

15 de março de 2024 atualizado por: Evren Azeloglu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Avaliação Multicêntrica de Sobreviventes de Doença Renal Após COVID-19

Para entender a epidemiologia de longo prazo, desenvolver ferramentas eficazes de previsão e estratificação de risco e entender a patobiologia da doença renal em sobreviventes de COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06513
        • Yale School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • University of Michigan
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
        • New Jersey Medical School - Rutgers University
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com COVID-19.

Descrição

Critério:

Critério de inclusão:

  • Adultos, idade ≥18 anos
  • Diagnóstico confirmado de COVID-19

Critério de exclusão:

• Nenhum diagnóstico confirmado de COVID-19

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
COVID
Pacientes com diagnóstico confirmado de COVID-19.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de filtração glomerular estimada (eGFR)
Prazo: anualmente por 4 anos após a exposição ao COVID
Os rins filtram o sangue removendo resíduos e água extra para produzir urina. A taxa de filtração do rim, chamada taxa de filtração glomerular (GFR), mostra o quão bem os rins estão filtrando. Uma TFG normal é de 60 ou mais.
anualmente por 4 anos após a exposição ao COVID

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação de albumina para creatinina na urina (UACR)
Prazo: anualmente por 4 anos após a exposição ao COVID
Albuminúria está presente quando UACR é maior que 30 mg/ge é um marcador para doença renal crônica. A albuminúria é usada para diagnosticar e monitorar doenças renais.
anualmente por 4 anos após a exposição ao COVID
Relação proteína/creatinina na urina (UPCR)
Prazo: anualmente por 4 anos após a exposição ao COVID
Relação proteína/creatinina na urina - A relação proteína creatinina na urina quantifica a perda de proteína e ajuda na avaliação adicional da função renal. Razão normal: < 0,20
anualmente por 4 anos após a exposição ao COVID

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Colaboradores

Johns Hopkins University
University of Michigan
New Jersey Medical School
Yale New Haven Health System Center for Healthcare Solutions

Investigadores

  • Investigador principal: Evren U. Azeloglu, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY-20-01326
  • 1300143 (Outro identificador: Renalytix AI, Inc.)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados individuais dos participantes coletados durante o julgamento, após a desidentificação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Especificar outro período de tempo Os dados deste estudo podem ser solicitados a outros pesquisadores um ano após a conclusão do endpoint primário, entrando em contato com o Dr. Evren Azeloglu.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores que fornecem uma proposta metodologicamente sólida. Atingir os objetivos da proposta aprovada. Especificar outro mecanismo

  1. Qualquer equipe de pesquisa que utilizar os dados deve propor uma questão de pesquisa (variável independente e dependente) e publicar seu plano para análise em um banco de dados COVID-19 disponível.
  2. Todas as equipes precisam cumprir a exigência de que os dados sejam analisados ​​em redes protegidas e que nenhum dado seja baixado ou copiado.
  3. Qualquer compartilhamento de dados ocorrerá apenas com a aprovação de cada PI do site e somente com as aprovações regulatórias apropriadas.

Os dados serão desidentificados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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