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Malattie renali dopo COVID-19

16 luglio 2025 aggiornato da: Evren Azeloglu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Valutazione multicentrica dei sopravvissuti per malattie renali dopo COVID-19

Comprendere l'epidemiologia a lungo termine, sviluppare efficaci strumenti di previsione e stratificazione del rischio e comprendere la patobiologia della malattia renale nei sopravvissuti a COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1753

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06513
    - Yale School of Medicine
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
    - Johns Hopkins University
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
    - University of Michigan
- New Jersey
  - Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07103
    - New Jersey Medical School - Rutgers University
- New York
  - New York, New York, Stati Uniti, 10029
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con COVID-19.

Descrizione

Criteri:

Criterio di inclusione:

Adulti, età ≥18 anni
Diagnosi confermata di COVID-19

Criteri di esclusione:

• Nessuna diagnosi confermata di COVID-19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
COVID Pazienti che hanno avuto una diagnosi confermata di COVID-19.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
tasso di filtrazione glomerulare stimato (eGFR) Lasso di tempo: ogni anno per 4 anni dopo l'esposizione al COVID	I reni filtrano il sangue rimuovendo i rifiuti e l'acqua in eccesso per produrre l'urina. La velocità di filtrazione del rene, chiamata velocità di filtrazione glomerulare (VFG), mostra quanto bene filtrano i reni. Un GFR normale è 60 o superiore.	ogni anno per 4 anni dopo l'esposizione al COVID

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Rapporto albumina-creatinina nelle urine (UACR) Lasso di tempo: ogni anno per 4 anni dopo l'esposizione al COVID	L'albuminuria è presente quando l'UACR è superiore a 30 mg/g ed è un marker di malattia renale cronica. L'albuminuria viene utilizzata per diagnosticare e monitorare le malattie renali.	ogni anno per 4 anni dopo l'esposizione al COVID
Rapporto proteine/creatinina nelle urine (UPCR) Lasso di tempo: ogni anno per 4 anni dopo l'esposizione al COVID	Rapporto proteine/creatinina nelle urine - Il rapporto della creatinina nelle urine quantifica la perdita di proteine e aiuta nell'ulteriore valutazione della funzione renale. Rapporto normale: < 0,20	ogni anno per 4 anni dopo l'esposizione al COVID

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Collaboratori

Johns Hopkins University

University of Michigan

New Jersey Medical School

Yale New Haven Health System Center for Healthcare Solutions

Investigatori

Investigatore principale: Evren U. Azeloglu, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

4 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

4 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

STUDY-20-01326
1300143 (Altro identificatore: Renalytix AI, Inc.)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati dei singoli partecipanti raccolti durante il processo, dopo la deidentificazione.

Periodo di condivisione IPD

Specifica altro periodo di tempo I dati di questo studio possono essere richiesti ad altri ricercatori un anno dopo il completamento dell'endpoint primario contattando il Dr. Evren Azeloglu.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida. Raggiungere gli obiettivi della proposta approvata. Specificare altro meccanismo

Qualsiasi gruppo di ricerca che utilizza i dati deve proporre una domanda di ricerca (variabile indipendente e dipendente) e pubblicare il proprio piano di analisi su un database COVID-19 disponibile.
Tutti i team devono rispettare il requisito secondo cui i dati vengono analizzati all'interno di reti protette e nessun dato viene scaricato o copiato.
L'eventuale condivisione dei dati avverrà solo con l'approvazione di ciascun PI del sito e solo con le opportune approvazioni normative.

I dati verranno anonimizzati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

STUDIO_PROTOCOLLO
RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .