Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nyresykdom etter COVID-19

16. juli 2025 oppdatert av: Evren Azeloglu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Multisentervurdering av overlevende for nyresykdom etter COVID-19

For å forstå den langsiktige epidemiologien, utvikle effektive risikoprediksjons- og stratifiseringsverktøy, og forstå patobiologien til nyresykdom hos COVID-19-overlevende.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1753

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06513
        • Yale School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
        • University of Michigan
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07103
        • New Jersey Medical School - Rutgers University
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med COVID-19.

Beskrivelse

Kriterier:

Inklusjonskriterier:

  • Voksne, alder ≥18 år
  • Bekreftet diagnose av COVID-19

Ekskluderingskriterier:

• Ingen bekreftet diagnose av covid-19

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
COVID
Pasienter som har fått en bekreftet diagnose av covid-19.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
estimert glomerulær filtreringshastighet (eGFR)
Tidsramme: årlig i 4 år etter COVID-eksponering
Nyrene filtrerer blod ved å fjerne avfall og ekstra vann for å lage urin. Nyrens filtrasjonshastighet, kalt glomerulær filtrasjonshastighet (GFR), viser hvor godt nyrene filtrerer. En normal GFR er 60 eller høyere.
årlig i 4 år etter COVID-eksponering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urin albumin-til-kreatinin-forhold (UACR)
Tidsramme: årlig i 4 år etter COVID-eksponering
Albuminuri er tilstede når UACR er større enn 30 mg/g og er en markør for kronisk nyresykdom. Albuminuri brukes til å diagnostisere og overvåke nyresykdom.
årlig i 4 år etter COVID-eksponering
Urin protein/kreatinin ratio (UPCR)
Tidsramme: årlig i 4 år etter COVID-eksponering
Urin protein/kreatinin ratio - Protein kreatinin ratio i urinen kvantifiserer tapet av proteinet og hjelper til med videre evaluering av nyrefunksjonen. Normalt forhold: < 0,20
årlig i 4 år etter COVID-eksponering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Samarbeidspartnere

Johns Hopkins University
University of Michigan
New Jersey Medical School
Yale New Haven Health System Center for Healthcare Solutions

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Evren U. Azeloglu, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

4. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

4. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY-20-01326
  • 1300143 (Annen identifikator: Renalytix AI, Inc.)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltakerdata samlet inn under forsøket, etter avidentifikasjon.

IPD-delingstidsramme

Spesifiser annen tidsramme Data fra denne studien kan bes om fra andre forskere ett år etter fullføringen av det primære endepunktet ved å kontakte Dr. Evren Azeloglu.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som kommer med et metodisk godt forslag. For å nå målene i det godkjente forslaget. Spesifiser annen mekanisme

  1. Ethvert forskerteam som bruker dataene må foreslå et forskningsspørsmål (uavhengig og avhengig variabel) og legge ut planen for analyse på en COVID-19-database som er tilgjengelig.
  2. Alle team må overholde kravet om at data analyseres innenfor beskyttede nettverk og at ingen data lastes ned eller kopieres.
  3. Eventuell datadeling vil kun skje med godkjenning med hver nettsteds PI og kun med passende regulatoriske godkjenninger.

Data vil bli avidentifisert.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere