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COVID-19 이후 신장 질환

2024년 3월 15일 업데이트: Evren Azeloglu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

COVID-19 이후 신장 질환 생존자에 대한 다기관 평가

장기 역학을 이해하기 위해 효과적인 위험 예측 및 계층화 도구를 개발하고 COVID-19 생존자의 신장 질환의 병리생물학을 이해합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06513
        • Yale School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
        • University of Michigan
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, 미국, 07103
        • New Jersey Medical School - Rutgers University
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COVID-19 환자.

설명

기준:

포함 기준:

  • 성인, ≥18세
  • COVID-19 확진 판정

제외 기준:

• 코로나19 확진 판정 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
코로나
COVID-19 확진 판정을 받은 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예상 사구체 여과율(eGFR)
기간: COVID 노출 후 4년 동안 매년
신장은 소변을 만들기 위해 노폐물과 여분의 물을 제거하여 혈액을 걸러냅니다. 사구체 여과율(GFR)이라고 하는 신장의 여과율은 신장이 얼마나 잘 여과되고 있는지를 보여줍니다. 정상적인 GFR은 60 이상입니다.
COVID 노출 후 4년 동안 매년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소변 알부민 대 크레아티닌 비율(UACR)
기간: COVID 노출 후 4년 동안 매년
알부민뇨는 UACR이 30mg/g 이상일 때 존재하며 만성 신장 질환의 지표입니다. 알부민뇨는 신장 질환을 진단하고 모니터링하는 데 사용됩니다.
COVID 노출 후 4년 동안 매년
소변 단백질/크레아티닌 비율(UPCR)
기간: COVID 노출 후 4년 동안 매년
소변 단백질/크레아티닌 비율 - 소변의 단백질 크레아티닌 비율은 단백질 손실을 정량화하고 신장 기능을 추가로 평가하는 데 도움이 됩니다. 정상 비율: < 0.20
COVID 노출 후 4년 동안 매년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

협력자

Johns Hopkins University
University of Michigan
New Jersey Medical School
Yale New Haven Health System Center for Healthcare Solutions

수사관

  • 수석 연구원: Evren U. Azeloglu, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 4일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY-20-01326
  • 1300143 (기타 식별자: Renalytix AI, Inc.)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화 후 시험 기간 동안 수집된 모든 개별 참가자 데이터.

IPD 공유 기간

다른 시간 프레임 지정 이 연구의 데이터는 Evren Azeloglu 박사에게 연락하여 1차 종료점 완료 후 1년 후에 다른 연구자에게 요청할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원. 승인된 제안서의 목표를 달성하기 위해. 기타 메커니즘 지정

  1. 데이터를 활용하는 모든 연구팀은 연구 질문(독립 및 종속 변수)을 제안하고 사용 가능한 COVID-19 데이터베이스에 분석 계획을 게시해야 합니다.
  2. 모든 팀은 보호된 네트워크 내에서 데이터를 분석하고 데이터를 다운로드하거나 복사하지 않는다는 요구 사항을 준수해야 합니다.
  3. 모든 데이터 공유는 각 사이트 PI의 승인과 적절한 규제 승인이 있는 경우에만 발생합니다.

데이터는 익명화됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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