Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaissairaus COVID-19:n jälkeen

keskiviikko 16. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Evren Azeloglu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Monikeskusarvio eloonjääneistä munuaissairaudesta COVID-19:n jälkeen

Ymmärtääksesi pitkän aikavälin epidemiologiaa, kehittääksesi tehokkaita riskinennustus- ja kerrostustyökaluja ja ymmärtääksesi COVID-19:stä selviytyneiden munuaissairauden patobiologiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1753

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06513
    - Yale School of Medicine
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
    - Johns Hopkins University
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
    - University of Michigan
- New Jersey
  - Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
    - New Jersey Medical School - Rutgers University
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10029
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

COVID-19-potilaat.

Kuvaus

Kriteeri:

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuiset, ikä ≥18 vuotta
Vahvistettu diagnoosi COVID-19

Poissulkemiskriteerit:

• Ei vahvistettua COVID-19-diagnoosia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
COVID Potilaat, joilla on vahvistettu COVID-19-diagnoosi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) Aikaikkuna: vuosittain 4 vuoden ajan COVID-altistuksen jälkeen	Munuaiset suodattavat verta poistamalla jätettä ja ylimääräistä vettä virtsan muodostamiseksi. Munuaisten suodatusnopeus, jota kutsutaan glomerulussuodatusnopeudeksi (GFR), osoittaa, kuinka hyvin munuaiset suodattavat. Normaali GFR on 60 tai korkeampi.	vuosittain 4 vuoden ajan COVID-altistuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Virtsan albumiinin ja kreatiniinin suhde (UACR) Aikaikkuna: vuosittain 4 vuoden ajan COVID-altistuksen jälkeen	Albuminuriaa esiintyy, kun UACR on yli 30 mg/g, ja se on kroonisen munuaissairauden merkki. Albuminuriaa käytetään munuaissairauden diagnosointiin ja seurantaan.	vuosittain 4 vuoden ajan COVID-altistuksen jälkeen
Virtsan proteiini/kreatiniinisuhde (UPCR) Aikaikkuna: vuosittain 4 vuoden ajan COVID-altistuksen jälkeen	Virtsan proteiini/kreatiniinisuhde – Proteiinikreatiniinisuhde virtsassa mittaa proteiinin häviämisen ja auttaa arvioimaan munuaisten toimintaa edelleen. Normaali suhde: < 0,20	vuosittain 4 vuoden ajan COVID-altistuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Yhteistyökumppanit

Johns Hopkins University

University of Michigan

New Jersey Medical School

Yale New Haven Health System Center for Healthcare Solutions

Tutkijat

Päätutkija: Evren U. Azeloglu, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 4. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

STUDY-20-01326
1300143 (Muu tunniste: Renalytix AI, Inc.)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Määritä muut aikakehykset Tämän tutkimuksen tietoja voidaan pyytää muilta tutkijoilta vuoden kuluttua ensisijaisen päätepisteen valmistumisesta ottamalla yhteyttä tohtori Evren Azelogluun.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen. Hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi. Määritä muu mekanismi

Jokaisen dataa hyödyntävän tutkimusryhmän on ehdotettava tutkimuskysymystä (riippumaton ja riippuvainen muuttuja) ja julkaistava analyysisuunnitelmansa saatavilla olevaan COVID-19-tietokantaan.
Kaikkien tiimien on noudatettava vaatimusta, jonka mukaan tiedot analysoidaan suojatuissa verkoissa ja ettei tietoja ladata tai kopioida.
Tietojen jakaminen tapahtuu vain kunkin sivuston PI:n hyväksynnällä ja vain asianmukaisilla viranomaishyväksyillä.

Tietojen tunnistaminen poistetaan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

STUDY_PROTOCOL
CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .