Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyresygdom efter COVID-19

16. juli 2025 opdateret af: Evren Azeloglu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Multicentervurdering af overlevende for nyresygdom efter COVID-19

For at forstå den langsigtede epidemiologi, udvikle effektive risikoforudsigelses- og stratificeringsværktøjer og forstå patobiologien af ​​nyresygdom hos COVID-19-overlevere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1753

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06513
        • Yale School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
        • University of Michigan
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07103
        • New Jersey Medical School - Rutgers University
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med COVID-19.

Beskrivelse

Kriterier:

Inklusionskriterier:

  • Voksne, alder ≥18 år
  • Bekræftet diagnose af COVID-19

Ekskluderingskriterier:

• Ingen bekræftet diagnose af COVID-19

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
COVID
Patienter, der har fået bekræftet diagnosen COVID-19.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR)
Tidsramme: årligt i 4 år efter COVID-eksponering
Nyrerne filtrerer blodet ved at fjerne affald og ekstra vand for at lave urin. Nyrens filtrationshastighed, kaldet den glomerulære filtrationshastighed (GFR), viser, hvor godt nyrerne filtrerer. En normal GFR er 60 eller højere.
årligt i 4 år efter COVID-eksponering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urin albumin-til-kreatinin-forhold (UACR)
Tidsramme: årligt i 4 år efter COVID-eksponering
Albuminuri er til stede, når UACR er større end 30 mg/g og er en markør for kronisk nyresygdom. Albuminuri bruges til at diagnosticere og overvåge nyresygdom.
årligt i 4 år efter COVID-eksponering
Urin protein/kreatinin ratio (UPCR)
Tidsramme: årligt i 4 år efter COVID-eksponering
Urin protein/kreatinin ratio - Protein kreatinin ratio i urinen kvantificerer tabet af proteinet og hjælper med yderligere evaluering af nyrefunktionen. Normalforhold: < 0,20
årligt i 4 år efter COVID-eksponering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Samarbejdspartnere

Johns Hopkins University
University of Michigan
New Jersey Medical School
Yale New Haven Health System Center for Healthcare Solutions

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Evren U. Azeloglu, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

4. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2022

Først opslået (Faktiske)

14. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY-20-01326
  • 1300143 (Anden identifikator: Renalytix AI, Inc.)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de individuelle deltagerdata indsamlet under forsøget efter afidentifikation.

IPD-delingstidsramme

Angiv anden tidsramme Data fra denne undersøgelse kan rekvireres fra andre forskere et år efter afslutningen af ​​det primære endepunkt ved at kontakte Dr. Evren Azeloglu.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag. At nå målene i det godkendte forslag. Angiv anden mekanisme

  1. Ethvert forskerhold, der bruger dataene, skal foreslå et forskningsspørgsmål (uafhængig og afhængig variabel) og lægge deres plan til analyse på en COVID-19-database, der er tilgængelig.
  2. Alle teams skal overholde kravet om, at data analyseres inden for beskyttede netværk, og at ingen data downloades eller kopieres.
  3. Enhver datadeling vil kun finde sted med godkendelse med hver websteds-PI og kun med passende myndighedsgodkendelser.

Data vil blive afidentificeret.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner