Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nierziekte na COVID-19

15 maart 2024 bijgewerkt door: Evren Azeloglu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Multi-center beoordeling van overlevenden voor nierziekte na COVID-19

De epidemiologie op de lange termijn begrijpen, effectieve hulpmiddelen voor risicovoorspelling en stratificatie ontwikkelen en de pathobiologie van nierziekte bij overlevenden van COVID-19 begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06513
        • Yale School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
        • University of Michigan
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07103
        • New Jersey Medical School - Rutgers University
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met COVID-19.

Beschrijving

Criteria:

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen, leeftijd ≥18 jaar
  • Bevestigde diagnose van COVID-19

Uitsluitingscriteria:

• Geen bevestigde diagnose van COVID-19

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
COVID
Patiënten met een bevestigde diagnose van COVID-19.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR)
Tijdsspanne: jaarlijks gedurende 4 jaar na blootstelling aan COVID
Nieren filteren bloed door afval en extra water te verwijderen om urine te maken. De filtratiesnelheid van de nier, de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) genoemd, laat zien hoe goed de nieren filteren. Een normale GFR is 60 of hoger.
jaarlijks gedurende 4 jaar na blootstelling aan COVID

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urine albumine-tot-creatinine-ratio (UACR)
Tijdsspanne: jaarlijks gedurende 4 jaar na blootstelling aan COVID
Albuminurie is aanwezig wanneer UACR hoger is dan 30 mg/g en is een marker voor chronische nierziekte. Albuminurie wordt gebruikt om nieraandoeningen te diagnosticeren en te controleren.
jaarlijks gedurende 4 jaar na blootstelling aan COVID
Urine eiwit/creatinine ratio (UPCR)
Tijdsspanne: jaarlijks gedurende 4 jaar na blootstelling aan COVID
Urine-eiwit/creatinine-ratio - Eiwit-creatinine-ratio in de urine kwantificeert het verlies van het eiwit en helpt bij de verdere evaluatie van de nierfunctie. Normale verhouding: < 0,20
jaarlijks gedurende 4 jaar na blootstelling aan COVID

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Medewerkers

Johns Hopkins University
University of Michigan
New Jersey Medical School
Yale New Haven Health System Center for Healthcare Solutions

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Evren U. Azeloglu, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY-20-01326
  • 1300143 (Andere identificatie: Renalytix AI, Inc.)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens van de individuele deelnemer die tijdens de proef zijn verzameld, na de-identificatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Specificeer een ander tijdsbestek Gegevens van dit onderzoek kunnen één jaar na voltooiing van het primaire eindpunt worden opgevraagd bij andere onderzoekers door contact op te nemen met Dr. Evren Azeloglu.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die met een methodologisch verantwoord voorstel komen. Om doelen in het goedgekeurde voorstel te bereiken. Specificeer ander mechanisme

  1. Elk onderzoeksteam dat de gegevens gebruikt, moet een onderzoeksvraag (onafhankelijke en afhankelijke variabele) voorstellen en hun analyseplan op een beschikbare COVID-19-database plaatsen.
  2. Alle teams moeten zich houden aan de eis dat gegevens worden geanalyseerd binnen beveiligde netwerken en dat er geen gegevens worden gedownload of gekopieerd.
  3. Het delen van gegevens vindt alleen plaats met de goedkeuring van elke locatie-PI en alleen met de juiste wettelijke goedkeuringen.

Gegevens worden geanonimiseerd.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren