Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Onemocnění ledvin po COVID-19

16. července 2025 aktualizováno: Evren Azeloglu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Multicentrické hodnocení přeživších na onemocnění ledvin po COVID-19

Chcete-li porozumět dlouhodobé epidemiologii, vyvinout účinné nástroje pro predikci rizik a stratifikaci a porozumět patobiologii onemocnění ledvin u pacientů, kteří přežili COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1753

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06513
        • Yale School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
        • University of Michigan
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
        • New Jersey Medical School - Rutgers University
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s COVID-19.

Popis

Kritéria:

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí, věk ≥18 let
  • Potvrzená diagnóza COVID-19

Kritéria vyloučení:

• Žádná potvrzená diagnóza COVID-19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
COVID
Pacienti, u kterých byla potvrzena diagnóza COVID-19.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR)
Časové okno: ročně po dobu 4 let po expozici COVID
Ledviny filtrují krev odstraněním odpadu a přebytečné vody, aby vytvořily moč. Rychlost filtrace ledvin, nazývaná glomerulární filtrace (GFR), ukazuje, jak dobře ledviny filtrují. Normální GFR je 60 nebo vyšší.
ročně po dobu 4 let po expozici COVID

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr albuminu ke kreatininu v moči (UACR)
Časové okno: ročně po dobu 4 let po expozici COVID
Albuminurie je přítomna, když je UACR vyšší než 30 mg/g a je markerem chronického onemocnění ledvin. Albuminurie se používá k diagnostice a sledování onemocnění ledvin.
ročně po dobu 4 let po expozici COVID
Poměr protein/kreatinin v moči (UPCR)
Časové okno: ročně po dobu 4 let po expozici COVID
Poměr protein/kreatinin v moči – Poměr protein/kreatinin v moči kvantifikuje ztrátu proteinu a pomáhá při dalším hodnocení funkce ledvin. Normální poměr: < 0,20
ročně po dobu 4 let po expozici COVID

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Spolupracovníci

Johns Hopkins University
University of Michigan
New Jersey Medical School
Yale New Haven Health System Center for Healthcare Solutions

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Evren U. Azeloglu, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

4. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

4. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY-20-01326
  • 1300143 (Jiný identifikátor: Renalytix AI, Inc.)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data jednotlivých účastníků shromážděná během pokusu po deidentifikace.

Časový rámec sdílení IPD

Specifikujte jiný časový rámec Údaje z této studie si můžete vyžádat od jiných výzkumných pracovníků jeden rok po dokončení primárního cílového bodu kontaktováním Dr. Evrena Azeloglu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci, kteří poskytují metodologicky správný návrh. K dosažení cílů ve schváleném návrhu. Zadejte jiný mechanismus

  1. Jakýkoli výzkumný tým, který využívá data, musí navrhnout výzkumnou otázku (nezávislou a závislou proměnnou) a zveřejnit svůj plán k analýze v databázi COVID-19, která je k dispozici.
  2. Všechny týmy musí dodržovat požadavek, že data jsou analyzována v chráněných sítích a žádná data se nestahují ani nekopírují.
  3. Jakékoli sdílení dat bude probíhat pouze se souhlasem každého PI a pouze s příslušnými regulačními schváleními.

Údaje budou identifikovány.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit