Enfermedad renal después de COVID-19
16 de julio de 2025 actualizado por: Evren Azeloglu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Evaluación multicéntrica de sobrevivientes de enfermedad renal después de COVID-19
Para comprender la epidemiología a largo plazo, desarrollar herramientas efectivas de estratificación y predicción de riesgos, y comprender la patobiología de la enfermedad renal en los sobrevivientes de COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1753
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06513
- Yale School of Medicine
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- University of Michigan
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
- New Jersey Medical School - Rutgers University
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con COVID-19.
Descripción
Criterios:
Criterios de inclusión:
- Adultos, edad ≥18 años
- Diagnóstico confirmado de COVID-19
Criterio de exclusión:
• Sin diagnóstico confirmado de COVID-19
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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COVID-19
Pacientes que hayan tenido un diagnóstico confirmado de COVID-19.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de filtración glomerular estimada (eGFR)
Periodo de tiempo: anualmente durante 4 años después de la exposición a COVID
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Los riñones filtran la sangre al eliminar los desechos y el exceso de agua para producir orina.
La tasa de filtración del riñón, llamada tasa de filtración glomerular (TFG), muestra qué tan bien están filtrando los riñones.
Una TFG normal es de 60 o más.
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anualmente durante 4 años después de la exposición a COVID
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de albúmina a creatinina en orina (UACR)
Periodo de tiempo: anualmente durante 4 años después de la exposición a COVID
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La albuminuria está presente cuando la UACR es superior a 30 mg/g y es un marcador de enfermedad renal crónica.
La albuminuria se utiliza para diagnosticar y controlar la enfermedad renal.
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anualmente durante 4 años después de la exposición a COVID
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Relación proteína/creatinina en orina (UPCR)
Periodo de tiempo: anualmente durante 4 años después de la exposición a COVID
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Relación proteína/creatinina en la orina: la relación proteína creatinina en la orina cuantifica la pérdida de la proteína y ayuda a evaluar mejor la función renal.
Relación normal: < 0,20
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anualmente durante 4 años después de la exposición a COVID
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Evren U. Azeloglu, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
4 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
4 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Insuficiencia renal
- COVID-19
- Lesión renal aguda
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Renales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY-20-01326
- 1300143 (Otro identificador: Renalytix AI, Inc.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos individuales de los participantes recopilados durante el ensayo, después de la desidentificación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Especificar otro período de tiempo Los datos de este estudio se pueden solicitar a otros investigadores un año después de la finalización del criterio principal de valoración poniéndose en contacto con el Dr. Evren Azeloglu.
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores que aporten una propuesta metodológicamente sólida. Alcanzar los objetivos de la propuesta aprobada. Especificar otro mecanismo
- Cualquier equipo de investigación que utilice los datos debe proponer una pregunta de investigación (variable independiente y dependiente) y publicar su plan de análisis en una base de datos de COVID-19 que esté disponible.
- Todos los equipos deben cumplir con el requisito de que los datos se analicen dentro de redes protegidas y que no se descarguen ni copien datos.
- Cualquier intercambio de datos solo ocurrirá con la aprobación con cada PI del sitio y solo con las aprobaciones regulatorias correspondientes.
Los datos serán desidentificados.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .